Une étude parallèle randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour évaluer la sécurité d'un extrait nucléaire de thymus bovin

Critères d'inclusion:

1. Les participants masculins et féminins ont entre 18 et 65 ans (inclus).
2. En bonne santé générale (c'est-à-dire pas de maladies ou de conditions non contrôlées) telles que considérées par l'enquêteur et sont capables de consommer le produit d'étude.
3. Avoir une plage d'index de masse corporelle (IMC) de 18,5 - 29,9 kg / m2 (inclusive).
4. Acceptez de suivre les restrictions sur les traitements concomitants indiqués.
5. Acceptez d'utiliser des méthodes contraceptives acceptables répertoriées.
6. Volis et capables d'accepter les exigences de cette étude, d'être disposé à donner un consentement volontaire, à être en mesure de comprendre et de lire les questionnaires et d'effectuer toutes les procédures liées à l'étude.
7. Acceptez les instructions posologiques, y compris la consommation orale de 8 comprimés deux fois par jour.

Critères d'exclusion:

1. Les personnes qui allaitent, enceinte ou qui prévoient de devenir enceintes pendant l'étude, ou démontrent un test de grossesse positif lors de la visite 2.
2. Ont une sensibilité, une intolérabilité ou une allergie connues (en particulier aux produits bovins) à l'un des produits d'étude ou à leurs excipients.
3. Avoir un diabète de type I, un diabète incontrôlé de type II, une pression artérielle élevée incontrôlée (≥140 MMHg diastolique) ou une maladie thyroïdienne incontrôlée (non contrôlée "définie comme étant non mis en service, ont une utilisation non instable de médicaments dans les 3 mois avant le dépistage , ou avoir une utilisation stable de médicaments pendant 3 mois mais ont toujours des conditions incontrôlées).
4. Ont une condition inflammatoire chronique (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus ou sclérose multiple).
5. Ont un trouble neurologique qui peut avoir un impact sur les tests cognitifs (par exemple, une lésion cérébrale traumatique, l'épilepsie, les maladies neurodégénératives).
6. Ont reçu une greffe d'organe ou d'autres formes d'allogreffes ou de xénogreffes.
7. Les participants souffrant de troubles du sommeil (par exemple, l'insomnie, l'apnée du sommeil, le syndrome des jambes agités, la narcolepsie ou toute autre condition qui affecte considérablement la qualité et la durée du sommeil)
8. Ont des conditions médicales connues pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du produit de l'étude (par exemple, la maladie de Crohn, l'intestin court, la pancréatite aiguë ou chronique ou l'insuffisance pancréatique).
9. Ont des antécédents de maladies cardiaques / cardiovasculaires, de maladies rénales (dialyse ou insuffisance rénale), une déficience / maladie hépatique, des troubles immunitaires et / ou un immunodéprimé (c'est-à-dire le VIH / sida).
10. Ont des antécédents de cancer (sauf le cancer de la peau localisée sans métastases ou cancer du col utérin in situ), à moins que la récupération ne se soit produite plus de 5 ans avant la visite de dépistage.
11. Reçoivent des traitements pour ou ont été hospitalisés au cours des 12 derniers mois pour les troubles psychiatriques (par exemple, la dépression, le trouble bipolaire, la schizophrénie, etc.).
12. Signale une maladie cliniquement significative au cours des 28 jours avant la première dose de produit d'étude.
13. Chirurgie majeure en 3 mois avant le dépistage ou la chirurgie majeure prévue au cours de l'étude.
14. Ont des antécédents d'alcool ou de toxicomanie au cours des 12 mois précédant le dépistage (y compris avoir été hospitalisé pour tel dans un programme d'intervention hospitalier ou ambulatoire) ou l'utiliser, en avis de l'enquêteur, peut être préoccupant pour le étude.
15. L'inscription actuelle ou la participation passée à une autre étude avec tout produit (s) avec au moins un ingrédient actif dans les 28 jours avant la première dose de produit d'étude ou plus, si le produit de test précédent est jugé par l'enquêteur comme ayant des effets durables qui pourraient influencer le Critères d'éligibilité ou résultats de l'étude actuelle.
16. Toute autre condition médicale / situation ou utilisation de médicaments / suppléments / thérapies qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent nuire à la capacité du participant à participer à l'étude ou à ses mesures ou présenter un risque important pour le participant.