En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell studie for å evaluere sikkerheten til et bovint tymus-kjernefysisk ekstrakt

Inkluderingskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige deltakere som er mellom 18 - 65 år (inkluderende).
2. Ved god generell helse (dvs. ingen ukontrollerte sykdommer eller tilstander) som etterforskeren anser og er i stand til å konsumere studieproduktet.
3. Ha en Body Mass Index (BMI) -område på 18,5 - 29,9 kg/m2 (inkluderende).
4. Samtykker i å følge begrensningene for samtidig behandlinger som oppført.
5. Samtykker i å bruke akseptable prevensjonsmetoder som oppført.
6. Villig og i stand til å gå med på kravene i denne studien, være villig til å gi frivillig samtykke, være i stand til å forstå og lese spørreskjemaene og utføre alle studie-relaterte prosedyrer.
7. Godta doseringsinstruksjonene inkludert det muntlige forbruket av 8 tabletter to ganger daglig.

Eksklusjonskriterier:

1. Personer som ammende, gravide eller planlegger å bli gravide under studien, eller demonstrerer en positiv graviditetstest ved besøk 2.
2. Ha en kjent følsomhet, intolerabilitet eller allergi (spesielt for bovine produkter) for noen av studieproduktene eller deres hjelpestoffer.
3. Har type I -diabetes, ukontrollert type II -diabetes, ukontrollert høyt blodtrykk (≥140 systolisk eller ≥90 diastolisk MMHG), eller ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom ("ukontrollert" definert som usmedisinsk, har en ustabil bruk av medisiner innen 3 måneder før screening som ikke -medisinsk bruk av medisiner innen 3 måneder før screening er usmeddt, en ustabil bruk av medisiner innen 3 måneder før screening som ikke er medisinsk ustabil bruk av medisiner innen 3 måneder før screening som ikke er ubetinget "ukontrollert" ukontrollert " , eller ha en stabil bruk av medisiner i 3 måneder, men har fortsatt ukontrollerte forhold).
4. Ha en kronisk inflammatorisk tilstand (f.eks. Revmatoid artritt, lupus eller multippel-sklerose).
5. Har en nevrologisk lidelse som kan påvirke kognitiv testing (f.eks. Traumatisk hjerneskade, epilepsi, nevrodegenerative sykdommer).
6. Har mottatt en organtransplantasjon eller andre former for allografts eller xenografts.
7. Deltakere med søvnforstyrrelser (f.eks. Søvnløshet, søvnapné, rastløse ben syndrom, narkolepsi eller noen annen tilstand som betydelig påvirker søvnkvalitet og varighet)
8. Har medisinsk tilstand (er) som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studieproduktet (f.eks. Crohns sykdom, kort tarm, akutt eller kronisk pankreatitt, eller bukspyttkjertelen).
9. Har en historie med hjerte/hjerte- og karsykdommer, nyresykdom (dialyse eller nyresvikt), nedsatt lever/sykdom, immunforstyrrelser og/eller immunkompromittert (dvs. HIV/AIDS).
10. Ha en krefthistorie (unntatt lokalisert hudkreft uten metastaser eller livmorhalskreft i stedet), med mindre utvinning skjedde mer enn 5 år før screeningsbesøket.
11. Mottar behandlinger for eller har blitt innlagt på sykehus de siste 12 månedene for psykiatriske lidelser (f.eks. Depresjon, bipolar lidelse, schizofreni, etc.).
12. Rapporterer en klinisk betydelig sykdom i løpet av de 28 dagene før den første dosen av studieproduktet.
13. Større operasjoner om 3 måneder før screening eller planlagt større operasjoner under studien.
14. Ha en historie med alkohol- eller rusmisbruk i løpet av de 12 månedene før screening (inkludert å ha blitt innlagt på sykehus for slikt i et pasienter eller ut-pasient intervensjonsprogram) eller bruk det etter etterforskerens mening kan være en bekymring for studere.
15. Gjeldende påmelding eller tidligere deltakelse i en annen studie med ethvert produkt (er) med minst en aktiv ingrediens innen 28 dager før første dose av studieproduktet eller lenger, hvis det forrige testproduktet anses av etterforskeren å ha varige effekter som kan påvirke den Kvalifiseringskriterier eller utfall av aktuell studie.
16. Enhver annen medisinsk tilstand/situasjon eller bruk av medisiner/tilskudd/terapier som etter etterforskerens mening kan ha negativ innvirkning på deltakerens evne til å delta i studien eller dens tiltak eller utgjøre en betydelig risiko for deltakeren.