Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, paralelo para evaluar la seguridad de un extracto nuclear de timo bovino

Criterios de inclusión:

1. Participantes masculinos y femeninos que tienen entre 18 y 65 años (inclusive).
2. En buena salud general (es decir, sin enfermedades o condiciones no controladas) según lo considere el investigador y puede consumir el producto de estudio.
3. Tener un rango de índice de masa corporal (IMC) de 18.5 - 29.9 kg/m2 (inclusive).
4. Acepte seguir las restricciones a los tratamientos concomitantes como se enumeran.
5. Acepte usar métodos anticonceptivos aceptables como se enumeran.
6. Dispuesto y capaz de aceptar los requisitos de este estudio, estar dispuesto a dar su consentimiento voluntario, poder comprender y leer los cuestionarios y llevar a cabo todos los procedimientos relacionados con el estudio.
7. Acepte las instrucciones de dosificación, incluido el consumo oral de 8 tabletas dos veces al día.

Criterios de exclusión:

1. Las personas que están lactando, embarazadas o que planean quedar embarazadas durante el estudio, o demuestran una prueba de embarazo positiva en la visita 2.
2. Tener una sensibilidad, intolerabilidad o alergia conocidas (especialmente para productos bovinos) a cualquiera de los productos de estudio o sus excipientes.
3. Tener diabetes tipo I, diabetes tipo II no controlada, presión arterial alta no controlada (≥140 sistólicos o ≥90 MMHG diastólico), o enfermedad tiroidea no controlada ("no controlado" definido como no prometido, tienen un uso instable de la medicina dentro de los 3 meses antes de la detección de la detección , o tienen un uso estable de medicamentos durante 3 meses pero aún tienen condiciones no controladas).
4. Tener una condición inflamatoria crónica (por ejemplo, artritis reumatoide, lupus o esclerosis múltiple).
5. Tener un trastorno neurológico que puede afectar las pruebas cognitivas (por ejemplo, lesión cerebral traumática, epilepsia, enfermedades neurodegenerativas).
6. Han recibido un trasplante de órgano u otras formas de aloinjertos o xenoinjertos.
7. Participantes con trastornos del sueño (por ejemplo, insomnio, apnea del sueño, síndrome de piernas inquietas, narcolepsia o cualquier otra condición que afecte significativamente la calidad y la duración del sueño)
8. Tienen condición médica que se sabe que interfieren con la absorción, distribución, metabolismo o excreción del producto de estudio (por ejemplo, enfermedad de Crohn, intestino corto, pancreatitis aguda o crónica, o insuficiencia pancreática).
9. Tener antecedentes de enfermedad cardíaca/cardiovascular, enfermedad renal (diálisis o insuficiencia renal), deterioro hepático/enfermedad, trastornos inmunes y/o inmunocomprometidos (es decir, VIH/SIDA).
10. Tener antecedentes de cáncer (excepto el cáncer de piel localizado sin metástasis o el cáncer de cuello uterino in situ), a menos que la recuperación ocurriera más de 5 años antes de la visita de detección.
11. Están recibiendo tratamientos o han sido hospitalizados en los últimos 12 meses para los trastornos psiquiátricos (por ejemplo, depresión, trastorno bipolar, esquizofrenia, etc.).
12. Informa una enfermedad clínicamente significativa durante los 28 días anteriores a la primera dosis del producto de estudio.
13. Cirugía mayor en 3 meses antes de la detección o la cirugía mayor planificada durante el estudio.
14. Tener antecedentes de abuso de alcohol o sustancias en los 12 meses anteriores a la detección (incluido haber sido hospitalizado por este en un programa de intervención hospitalario o ambiente) o usarlo en opinión del investigador puede ser una preocupación por el estudiar.
15. La inscripción actual o la participación pasada en otro estudio con cualquier producto (s) con al menos un ingrediente activo dentro de los 28 días antes de la primera dosis de producto de estudio o más tiempo, si el investigador considera que el producto de prueba anterior tiene efectos duraderos que podrían influir en el Criterios de elegibilidad o resultados del estudio actual.
16. Cualquier otra condición/situación médica o uso de medicamentos/suplementos/terapias que, en opinión del investigador, puedan afectar negativamente la capacidad del participante para participar en el estudio o sus medidas o representar un riesgo significativo para el participante.