Um estudo paralelo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a segurança de um extrato nuclear de timo bovino

Critérios de inclusão:

1. Participantes do sexo masculino e feminino entre 18 e 65 anos de idade (inclusive).
2. Em boa saúde geral (ou seja, sem doenças ou condições não controladas), conforme considerado pelo investigador e são capazes de consumir o produto de estudo.
3. Tenha uma faixa de índice de massa corporal (IMC) de 18,5 - 29,9 kg/m2 (inclusive).
4. Concorde em seguir as restrições aos tratamentos concomitantes, conforme listado.
5. Concorde em usar métodos contraceptivos aceitáveis ​​conforme listado.
6. Disposto e capaz de concordar com os requisitos deste estudo, estar disposto a dar consentimento voluntário, ser capaz de entender e ler os questionários e realizar todos os procedimentos relacionados ao estudo.
7. Concorde com as instruções de dosagem, incluindo o consumo oral de 8 comprimidos duas vezes ao dia.

Critérios de exclusão:

1. Indivíduos que estão em lactação, grávida ou planejando engravidar durante o estudo ou demonstram um teste de gravidez positivo na visita 2.
2. Tenha uma sensibilidade conhecida, intolerabilidade ou alergia (especialmente para produtos bovinos) a qualquer um dos produtos de estudo ou seus excipientes.
3. Diabetes tipo I, diabetes tipo II não controlado, pressão alta não controlada (≥140 mmHg sistólico ou ≥90 diastólico) ou doença da tireóide não controlada ("não controlada" definida como não sendo não medicada, têm um uso instável de medicamentos dentro de 3 meses antes da triagem , ou ter um uso estável de medicamentos por 3 meses, mas ainda possui condições descontroladas).
4. Ter uma condição inflamatória crônica (por exemplo, artrite reumatóide, lúpus ou esclerose múltipla).
5. Tem um distúrbio neurológico que pode afetar o teste cognitivo (por exemplo, lesão cerebral traumática, epilepsia, doenças neurodegenerativas).
6. Receberam um transplante de órgão ou outras formas de aloenxertos ou xenoenxertos.
7. Participantes com distúrbios do sono (por exemplo, insônia, apneia do sono, síndrome das pernas inquietas, narcolepsia ou qualquer outra condição que afete significativamente a qualidade e a duração do sono)
8. Têm condições médicas conhecidas por interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do produto do estudo (por exemplo, doença de Crohn, intestino curto, pancreatite aguda ou crônica ou insuficiência pancreática).
9. Ter um histórico de doença cardíaca/cardiovascular, doença renal (diálise ou insuficiência renal), comprometimento/doença hepática, distúrbios imunes e/ou imunocomprometidos (isto é, HIV/AIDS).
10. Tenha um histórico de câncer (exceto câncer de pele localizado sem metástases ou câncer cervical in situ), a menos que a recuperação tenha ocorrido mais de 5 anos antes da visita de triagem.
11. Estão recebendo tratamentos ou foram hospitalizados nos últimos 12 meses para distúrbios psiquiátricos (por exemplo, depressão, transtorno bipolar, esquizofrenia, etc.).
12. Relata uma doença clinicamente significativa durante os 28 dias antes da primeira dose do produto de estudo.
13. Cirurgia importante em 3 meses antes da triagem ou da grande cirurgia planejada durante o estudo.
14. Ter um histórico de abuso de álcool ou substâncias nos 12 meses anteriores à triagem (incluindo ter sido hospitalizada por um programa de intervenção em pacientes ou ambulantes) ou o uso que, na opinião do investigador, pode ser preocupante para o estudar.
15. A inscrição atual ou a participação passada em outro estudo com qualquer produto (s) com pelo menos um ingrediente ativo dentro de 28 dias antes da primeira dose de produto de estudo ou mais, se o produto de teste anterior for considerado considerado pelo investigador como tendo efeitos duradouros que possam influenciar o Critérios de elegibilidade ou resultados do estudo atual.
16. Qualquer outra condição/situação médica ou uso de medicamentos/suplementos/terapias que, na opinião do investigador, podem afetar adversamente a capacidade do participante de participar do estudo ou de suas medidas ou representar um risco significativo para o participante.