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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06797141
전정 장애에서 이중 작업 훈련과 전정 재활의 결합 된 효과
2025년 1월 22일 업데이트: Riphah International University
전정 장애 환자의 균형, 보행 및 삶의 질에 대한 전정 재활 및 이중 작업 훈련 연습의 결합 된 효과
전정 장애가있는 환자는 종종 운동 성능에 악영향을 미치고 일상 기능을 크게 손상 시키며 불안정성을 높이며 삶의 질을 줄이고 낙상의 위험을 증가시킬 수있는인지 운동 간섭을 경험합니다.
전정 재활은 증상을 줄이고 균형과 이동성을 향상시키는 데있어 전정 장애를 관리하기위한 잘 확립 된 치료 접근법입니다.
마찬가지로, 이중 작업 훈련은인지 및 운동 기능을 모두 향상시켜인지 운동 통합을 향상시키고 다른 인구에서 유망한 결과를 보여주었습니다.
이 연구는보다 포괄적이고 효과적인 치료를 제공하여 궁극적으로 환자의 결과와 삶의 질을 향상시킬 수 있기 때문에 두 개입의 결합 된 효과를 결정하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이전의 연구에서, 전정 재활은 전정 기능 향상을 목표로하는 특정 운동을 통해 균형, 보행, 현기증을 줄이며 삶의 질을 향상시키는 데 잘 문서화되어 있습니다.
마찬가지로, 이중 작업 훈련은 기능적 이동성과인지 처리를 개선하는 약속을 보여 주었다.
그러나, 현재까지 무작위 대조 시험은이 두 가지 중재의 잠재적 상승 효과를 체계적으로 조사하여 이중 작업 훈련의 통합이 전정 장애로 고통받는 환자에게 우수한 결과를 야기 할 수 있는지 여부를 이해하는 데 중요한 차이를 남깁니다.
이 연구는 귀중한 통찰력을 제공 하고이 인구에 대한 치료 전략을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54600
- Fatima Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 3 개월 이상 현기증을 불평하는 환자
- 한 달에 최소 1 번의 현기증이있는 병력이있는 환자
- 이전 6 개월에 최소 1 회 감소한 병력이있는 환자
- 이비인후과 전문의에 의해 전정 장애가있는 것으로 진단 된 환자
- 미니 정신 상태 검사 (MMSE) 점수 24보다 큰 점수
제외 기준 :
- Meniere 질병 및 양측 전정 장애 환자
- 중추 신경계 장애 및 정신 장애가있는 환자
- 렌즈 나 안경으로 치료할 수없는 시각 장애가있는 환자
- 현기증이 발생하지 않는 현기증 또는 현기증을위한 약물 사용
- 정형 외과 문제로 인한 움직임 제한
- 사전 동의서에 서명 할 수없는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전정 재활 및 이중 작업 훈련 및 전통 물리 치료
그룹 A는 30 분 동안 전정 재활 요법을 포함하여 1 시간 동안 지속되는 치료 세션 및 20 분 동안의 일상적인 물리 치료와 함께 20 분 동안 이중 작업 훈련을 받게됩니다.
치료 세션은 물리 치료사에 의해 감독되며 8 주 동안 주당 5 일이 부여됩니다.
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그룹 A는 30 분 동안 전정 재활 요법을 포함하여 1 시간 동안 지속되는 치료 세션 및 20 분 동안의 일상적인 물리 치료와 함께 20 분 동안 이중 작업 훈련을 받게됩니다.
치료 세션은 8 주 동안 일주일에 5 일을 제공합니다.
환자는 각 시선 안정성 운동을 5 번 반복하는 2 세트의 반복을 수행하도록 지시받을 것입니다. 수평 및 수직 헤드 움직임은 고정적 목표에 눈을 고정시켜 서 천천히 움직이는 목표에 따라 머리 균형을 유지합니다. 의자 걸음 걸음 걸이 훈련에 서기 : 의자 보행 훈련에 서기 : 다양한 속도로 걷기, 앞으로 그리고 뒤로 걷는, 옆으로 걷기, 원을 걷고, 수평 및 수직 헤드 움직임으로 걷는 듀얼 작업 연습으로 일차 및 2 차 작업 전통적인 Cawthorne Cooksey 운동 : 위아래와 아래쪽 눈과 머리 움직임, 땅에서 물건을 집어 올리고 위아래로 걷는
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활성 비교기: 전정 재활 및 전통 물리 치료
그룹 B는 20 분의 일상적인 물리 치료와 함께 40 분 동안 전정 재활 요법을 포함하여 1 시간 동안 지속되는 치료 세션을 받게됩니다.
치료 세션은 물리 치료사에 의해 감독되며 8 주 동안 주당 5 일이 소요됩니다.
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그룹 B는 20 분의 일상적인 물리 치료와 함께 40 분 동안 전정 재활 요법을 포함하여 1 시간 동안 지속되는 치료 세션을 받게됩니다. 치료 세션은 8 주 동안 일주일에 5 일을 제공합니다. 시선 안정성 운동 : 수평 및 수직 헤드 움직임은 고정 목표에 눈을 고정시켜 서서히 움직이는 목표를 따라 머리를 여전히 균형을 유지합니다. 의자 보행 훈련에 서서 : 다양한 속도로 걷기, 앞으로 걸어 가서 뒤로 걷고, 옆으로 걷고, 걸어 다니고, 원을 걷고, 수평 및 수직 머리 움직임으로 걷는 기존의 Cawthorne Cooksey 운동 : 위아래의 눈과 머리 움직임, 지상에서 물건을 집어 올리십시오. 위아래로 걷습니다 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간을 초과하고 테스트합니다
기간: 8 주
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기기는 속도, 거리, 회전 메커니즘, 의자 유형 및 시험 수를 포함한 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트를 수행하는 데 필요한 시간이 측정됩니다.
이 테스트가 완료된 상태에서 12 초 이상이 취해지면 가을 위험이 높습니다.
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8 주
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동적 보행 지수
기간: 8 주
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동적 보행 지수 (DGI)에는 4 점 서수로 측정 된 8 개의 항목이 포함되어 있습니다 (3 : 정상, 2 : 경미한 장애, 1 : 중간 손상, 0 : 심각한 손상).
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8 주
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전정 재활 혜택 설문지
기간: 8 주
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전정 재활 혜택 설문지 (VRBQ)는 전정 증상과 전정 장애에서의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 22 개의 주관적 도구입니다.
그것은 3 개의 하위 척도 현기증과 불안, 움직임으로 만난 현기증 및 삶의 질로 분류됩니다.
점수 해석은 0%: 적자 및 100%: 상당한 적자를 나타냅니다.
0% 이상의 점수는 증상, 기능 상실 또는 삶의 질 감소를 나타냅니다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 핸디캡 인벤토리
기간: 8 주
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현기증, 현기증 또는 불균형이있는 개인이 경험하는 장애 수준을 평가하는 데 사용되는 25 개의 품목 자체보고 도구입니다.
그것은 개인의 삶의 기능적, 정서적, 신체적 측면에 대한 현기증의 영향을 평가합니다.
이 도구를 완료하는 데 10 분 밖에 걸리지 않습니다.
환자는 각 질문에 "예", "때때로"또는 "아니오"로 각 질문에 응답함으로써 현기증으로 인식 장애를 평가합니다.
답은 다음과 같이 점수를 매 깁니다. "아니요"= 0 점, 때때로 "= 2 점,"예 "= 4 점입니다.
가능한 100 포인트 중 총 점수가 높을수록 더 큰 수준의 인식 장애가 있음을 나타냅니다.
추가 평가를 위해 10 점 이상의 점수를 매기는 환자를 참조해야합니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hira Jabeen, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Choi WY, Gold DR. Vestibular Disorders: Pearls and Pitfalls. Semin Neurol. 2019 Dec;39(6):761-774. doi: 10.1055/s-0039-1698752. Epub 2019 Dec 17.
- Aedo-Sanchez C, Riquelme-Contreras P, Henriquez F, Aguilar-Vidal E. Vestibular dysfunction and its association with cognitive impairment and dementia. Front Neurosci. 2024 Mar 27;18:1304810. doi: 10.3389/fnins.2024.1304810. eCollection 2024.
- Strupp M, Dlugaiczyk J, Ertl-Wagner BB, Rujescu D, Westhofen M, Dieterich M. Vestibular Disorders. Dtsch Arztebl Int. 2020 Apr 24;117(17):300-310. doi: 10.3238/arztebl.2020.0300.
- Staab JP. Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):130-137. doi: 10.1055/s-0039-3402736. Epub 2020 Jan 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .