- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06797141
Efectos combinados de la rehabilitación vestibular con entrenamiento de tareas duales en trastornos vestibulares
Efectos combinados de la rehabilitación vestibular y los ejercicios de entrenamiento de tareas duales sobre el equilibrio, la marcha y la calidad de vida en pacientes con trastornos vestibulares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54600
- Fatima Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se quejan de mareos por más de 3 meses
- Pacientes con antecedentes de al menos 1 episodio de mareos por mes
- Pacientes con antecedentes de al menos 1 caída en los 6 meses anteriores
- Los pacientes diagnosticados tienen un trastorno vestibular por un otorrinolaringólogo
- Puntuación de mini examen de estado mental (MMSE) mayor que 24
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad de meniere y trastornos vestibulares bilaterales
- Pacientes con trastornos del sistema nervioso central y trastornos psiquiátricos
- Pacientes que tienen discapacidad visual que no podría tratarse con lentes o gafas
- Mareos no resultante del trastorno vestibular o el uso de medicamentos para mareos
- Limitación de movimiento debido a problemas ortopédicos
- Aquellos que no pudieron firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación vestibular y entrenamiento de doble tareas y fisioterapia tradicional
El grupo A recibirá una sesión de tratamiento que dura 1 hora, incluida la terapia de rehabilitación vestibular durante 30 minutos y el entrenamiento de tareas duales durante 20 minutos junto con la fisioterapia de rutina de 10 minutos.
La sesión de tratamiento será supervisada por el fisioterapeuta y se le dará 5 días por semana durante 8 semanas
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El grupo A recibirá una sesión de tratamiento que dura 1 hora, incluida la terapia de rehabilitación vestibular durante 30 minutos y el entrenamiento de tareas duales durante 20 minutos junto con la fisioterapia de rutina de 10 minutos.
La sesión de tratamiento se administrará 5 días por semana durante 8 semanas.
Se les indicará a los pacientes que realicen 2 conjuntos de 5 repeticiones cada ejercicio de estabilidad de la mirada: los movimientos de la cabeza horizontal y vertical mantienen sus ojos fijos en un objetivo estacionario, después de un objetivo de movimiento lento que mantiene la cabeza de equilibrio de la cabeza: Mantenga el equilibrio mientras realiza rotaciones del cuello y cambia sus Peso hacia adelante, hacia atrás y de lado a lado. Sitente para pararse sobre el entrenamiento de la marcha de la silla: caminar a velocidades variables, caminar hacia adelante y hacia atrás, caminar lateralmente, caminar en círculos y caminar con movimientos de la cabeza horizontales y verticales ejercicios de tareas de doble tarea que comprenden primaria y Tareas secundarias Cawthorne convencional ejercicios de Cooksey: movimientos hacia arriba y hacia abajo de los ojos y la cabeza, recoge cosas desde el suelo, caminan hacia arriba y hacia abajo
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Comparador activo: Rehabilitación vestibular y fisioterapia tradicional
El Grupo B recibirá una sesión de tratamiento que dura 1 hora, incluida la terapia de rehabilitación vestibular durante 40 minutos, junto con la fisioterapia de rutina de 20 minutos.
La sesión de tratamiento será supervisada por el fisioterapeuta y se administrará 5 días por semana durante 8 semanas.
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El Grupo B recibirá una sesión de tratamiento que dura 1 hora, incluida la terapia de rehabilitación vestibular durante 40 minutos, junto con la fisioterapia de rutina de 20 minutos. La sesión de tratamiento se administrará 5 días por semana durante 8 semanas. Ejercicios de estabilidad de la mirada: los movimientos de la cabeza horizontal y vertical mantienen sus ojos fijos en un objetivo estacionario, después de un objetivo que se mueve lentamente, la cabeza sigue siendo ejercicios de equilibrio: mantenga el equilibrio mientras realiza rotaciones del cuello y cambia su peso hacia adelante, hacia atrás y de lado. Entrenamiento de la marcha de pie en la silla: caminar a velocidades variables, caminar hacia adelante y hacia atrás, caminar lateralmente, caminar en círculos y caminar con movimientos horizontales y verticales de la cabeza convencionales Cawthorne Cooksey Ejercicios: movimientos de ojo y cabeza hacia arriba y abajo, recoge cosas desde el suelo, Caminar arriba y abajo |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El instrumento se utiliza para evaluar el equilibrio dinámico, incluido el ritmo, la distancia, el mecanismo de giro, el tipo de silla y el número de pruebas.
Se mide el tiempo requerido para realizar esta prueba.
Si se toman más de 12 segundos en la finalización de esta prueba, entonces indica un alto riesgo de caída
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8 semanas
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Índice de la marcha dinámica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El índice dinámico de la marcha (DGI) contiene ocho ítems medidos en escala ordinal de 4 puntos (3: normal, 2: deterioro leve, 1: deterioro moderado, 0: deterioro severo).
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8 semanas
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Cuestionario de beneficio de rehabilitación vestibular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario de beneficio de rehabilitación vestibular (VRBQ) es 22 ítems La herramienta subjetiva utilizada para evaluar los síntomas vestibulares y su impacto en la calidad de vida en los trastornos vestibulares.
Se clasifica en 3 subescalas mareos y ansiedad, mareos y calidad de vida provocados por el movimiento.
Su interpretación de puntaje indica 0%: sin déficit y 100%: déficit significativo.
La puntuación por encima del 0% significa la presencia de síntomas, pérdida de función o calidad de vida reducida
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de discapacidad de mareos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es una herramienta autoinformada de 25 ítems utilizada para evaluar el nivel de discapacidad experimentado por las personas con mareos, vértigo o desequilibrio.
Evalúa el impacto de los mareos en los aspectos funcionales, emocionales y físicos de la vida del individuo.
Solo lleva 10 minutos completar esta herramienta.
Los pacientes califican su discapacidad percibida debido a los mareos respondiendo a cada pregunta con "sí", "a veces" o "no".
Las respuestas se califican de la siguiente manera: "No" = 0 puntos, "a veces" = 2 puntos y "sí" = 4 puntos.
Una puntuación total más alta, de los 100 puntos posibles, indica un mayor nivel de discapacidad percibida.
Los pacientes que anotan más de 10 puntos deben ser remitidos para una evaluación adicional.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Jabeen, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Choi WY, Gold DR. Vestibular Disorders: Pearls and Pitfalls. Semin Neurol. 2019 Dec;39(6):761-774. doi: 10.1055/s-0039-1698752. Epub 2019 Dec 17.
- Aedo-Sanchez C, Riquelme-Contreras P, Henriquez F, Aguilar-Vidal E. Vestibular dysfunction and its association with cognitive impairment and dementia. Front Neurosci. 2024 Mar 27;18:1304810. doi: 10.3389/fnins.2024.1304810. eCollection 2024.
- Strupp M, Dlugaiczyk J, Ertl-Wagner BB, Rujescu D, Westhofen M, Dieterich M. Vestibular Disorders. Dtsch Arztebl Int. 2020 Apr 24;117(17):300-310. doi: 10.3238/arztebl.2020.0300.
- Staab JP. Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):130-137. doi: 10.1055/s-0039-3402736. Epub 2020 Jan 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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