- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06797141
Efeitos combinados da reabilitação vestibular com treinamento duplo de tarefas em distúrbios vestibulares
Efeitos combinados da reabilitação vestibular e exercícios de treinamento de tarefas duplos sobre equilíbrio, marcha e qualidade de vida em pacientes com distúrbios vestibulares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54600
- Fatima Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes queixam -se de tontura por mais de 3 meses
- Pacientes com histórico de pelo menos 1 luta de tontura por mês
- Pacientes com histórico de pelo menos 1 caem nos 6 meses anteriores
- Diagnosticou os pacientes como tendo transtorno vestibular por um otorrinolaringologista
- Pontuação do Exame Mini Mental State (MMSE) Maior que 24
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença Meniere e distúrbios vestibulares bilaterais
- Pacientes com distúrbios do sistema nervoso central e distúrbios psiquiátricos
- Pacientes com deficiência visual que não puderam ser tratados com lentes ou óculos
- Tontura não resultante de transtorno vestibular ou uso de medicamentos para tontura
- Limitação de movimento devido a problemas ortopédicos
- Aqueles que não conseguiram assinar o formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação vestibular e treinamento duplo de tarefas e fisioterapia tradicional
O Grupo A receberá sessão de tratamento com duração de 1 hora, incluindo terapia de reabilitação vestibular por 30 minutos e treinamento duplo de tarefas por 20 minutos, juntamente com a fisioterapia de rotina de 10 minutos.
A sessão de tratamento será supervisionada pelo fisioterapeuta e será dada 5 dias por semana durante 8 semanas
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O Grupo A receberá sessão de tratamento com duração de 1 hora, incluindo terapia de reabilitação vestibular por 30 minutos e treinamento duplo de tarefas por 20 minutos, juntamente com a fisioterapia de rotina de 10 minutos.
A sessão de tratamento será dada 5 dias por semana durante 8 semanas.
Os pacientes serão instruídos a realizar 2 conjuntos de 5 repetições a cada exercício de estabilidade do olhar: os movimentos horizontal e vertical da cabeça mantêm os olhos fixos em um alvo estacionário, após um alvo lento, mantendo os exercícios de equilíbrio da cabeça: Manter o equilíbrio ao executar rotações do pescoço e mudar seus Peso para a frente, para trás e de um lado para o outro. Tarefas secundárias convencionais de Cawthorne Cooksey Exercícios: movimentos para cima e para baixo O olho e a cabeça, pegue as coisas do chão, suba e para baixo
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Comparador Ativo: Reabilitação vestibular e fisioterapia tradicional
O Grupo B receberá sessão de tratamento com duração de 1 hora, incluindo terapia de reabilitação vestibular por 40 minutos, juntamente com a fisioterapia de rotina de 20 minutos.
A sessão de tratamento será supervisionada pelo fisioterapeuta e será dada 5 dias por semana durante 8 semanas.
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O Grupo B receberá sessão de tratamento com duração de 1 hora, incluindo terapia de reabilitação vestibular por 40 minutos, juntamente com a fisioterapia de rotina de 20 minutos. A sessão de tratamento será dada 5 dias por semana durante 8 semanas. Exercícios de estabilidade do olhar: os movimentos horizontais e verticais da cabeça mantêm os olhos fixos em um alvo estacionário, após um alvo lento, mantendo os exercícios de equilíbrio da cabeça: Mantenha o equilíbrio ao executar rotações do pescoço e mudar seu peso para frente, para trás e de lado para o lado. Treinamento da marcha da cadeira: Andando em velocidades variadas, caminhando para frente e para trás, caminhando de lado, caminhando em círculos e caminhando com movimentos horizontais e verticais da cabeça de Cawthorne Cooksey Exercícios: movimentos para cima e para baixo O olho e a cabeça, pegam coisas do chão, Vá para cima e para baixo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de tempo para cima e vá
Prazo: 8 semanas
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O instrumento é usado para avaliar o equilíbrio dinâmico, incluindo ritmo, distância, mecanismo de curva, tipo de cadeira e número de ensaios.
O tempo necessário para executar este teste é medido.
Se mais de 12 segundos forem tomados na conclusão deste teste, ele indica alto risco de queda
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8 semanas
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Índice de marcha dinâmica
Prazo: 8 semanas
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O índice dinâmico da marcha (DGI) contém oito itens medidos em escala ordinal de 4 pontos (3: normal, 2: comprometimento leve, 1: comprometimento moderado, 0: comprometimento grave).
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8 semanas
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Questionário de benefício de reabilitação vestibular
Prazo: 8 semanas
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O Questionário de Benefícios de Reabilitação Vestibular (VRBQ) é 22 itens da ferramenta subjetiva usada para avaliar os sintomas vestibulares e seu impacto na qualidade de vida nos distúrbios vestibulares.
É categorizado em três subescalas tonturas e ansiedade, tontura e qualidade de vida provocadas por movimento.
Sua interpretação de pontuação indica 0%: sem déficit e 100%: déficit significativo.
Pontuação acima de 0% significa a presença de sintomas, perda de função ou qualidade de vida reduzida
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de handicap de tontura
Prazo: 8 semanas
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É uma ferramenta autorreferida de 25 itens usada para avaliar o nível de incapacidade experimentado por indivíduos com tontura, vertigem ou desequilíbrio.
Ele avalia o impacto da tontura nos aspectos funcionais, emocionais e físicos da vida do indivíduo.
Leva apenas 10 minutos para concluir esta ferramenta.
Os pacientes avaliam sua deficiência percebida devido à tontura, respondendo a cada pergunta com "sim", "às vezes" ou "não".
As respostas são pontuadas da seguinte forma: "não" = 0 pontos ", às vezes" = 2 pontos e "sim" = 4 pontos.
Uma pontuação total mais alta, dos 100 pontos possíveis, indica um nível maior de incapacidade percebida.
Os pacientes com mais de 10 pontos devem ser encaminhados para avaliação adicional.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Jabeen, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Choi WY, Gold DR. Vestibular Disorders: Pearls and Pitfalls. Semin Neurol. 2019 Dec;39(6):761-774. doi: 10.1055/s-0039-1698752. Epub 2019 Dec 17.
- Aedo-Sanchez C, Riquelme-Contreras P, Henriquez F, Aguilar-Vidal E. Vestibular dysfunction and its association with cognitive impairment and dementia. Front Neurosci. 2024 Mar 27;18:1304810. doi: 10.3389/fnins.2024.1304810. eCollection 2024.
- Strupp M, Dlugaiczyk J, Ertl-Wagner BB, Rujescu D, Westhofen M, Dieterich M. Vestibular Disorders. Dtsch Arztebl Int. 2020 Apr 24;117(17):300-310. doi: 10.3238/arztebl.2020.0300.
- Staab JP. Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):130-137. doi: 10.1055/s-0039-3402736. Epub 2020 Jan 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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