- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06797141
Kombinierte Auswirkungen der vestibulären Rehabilitation mit zwei Aufgabentraining bei vestibulären Störungen
Kombinierte Auswirkungen der vestibulären Rehabilitation und zwei Aufgaben -Trainingsübungen auf Gleichgewicht, Gang und Lebensqualität bei Patienten mit vestibulären Störungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich länger als 3 Monate über Schwindel beschweren
- Patienten mit mindestens 1 Schwindel pro Monat in der Vorgeschichte
- Patienten mit mindestens 1 Herbst in den letzten 6 Monaten
- Diagnostizierte Patienten mit einer vestibulären Störung durch einen Otolaryngologen
- MMSE -Score von Mini Mental State Examination (mental State Examination) von mehr als 24
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Meniere -Krankheit und bilateralen vestibulären Störungen
- Patienten mit Störungen des Zentralnervensystems und psychiatrischen Störungen
- Patienten mit Sehbehinderung, die nicht mit Linsen oder Brille behandelt werden konnten
- Schwindel, das nicht aus vestibulärer Störung oder Verwendung von Medikamenten gegen Schwindel resultiert
- Bewegungsbeschränkung aufgrund orthopädischer Probleme
- Diejenigen, die nicht in der Lage waren, die Einverständniserklärung in der Lage zu unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vestibular -Rehabilitation und zwei Aufgaben -Training und traditionelle Physiotherapie
Gruppe A erhält eine Behandlungssitzung, die 1 Stunde lang dauert, einschließlich einer vestibulären Rehabilitationstherapie für 30 Minuten und 20 Minuten lang ein Dual -Task -Training sowie eine routinemäßige Physiotherapie von 10 Minuten.
Die Behandlungssitzung wird vom Physiotherapeuten beaufsichtigt und 8 Wochen lang 5 Tage pro Woche verabreicht
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Gruppe A erhält eine Behandlungssitzung, die 1 Stunde lang dauert, einschließlich einer vestibulären Rehabilitationstherapie für 30 Minuten und 20 Minuten lang ein Dual -Task -Training sowie eine routinemäßige Physiotherapie von 10 Minuten.
Die Behandlungssitzung wird 8 Wochen lang 5 Tage pro Woche verabreicht.
Die Patienten werden angewiesen, 2 Sätze mit 5 Wiederholungsübungen in jeder Blickstabilitätsübungen durchzuführen: Horizontale und vertikale Kopfbewegungen halten ihre Augen auf ein stationäres Ziel gerichtet. Nach einem sich langsam bewegenden Ziel, das den Kopf still Gewicht nach vorne, rückwärts und von Seite zu Seite. Sekundäre Aufgaben herkömmliche Cawthorne Cooksey Übungen: Auf und Ab Augen- und Kopfbewegungen, Dinge vom Boden aufnehmen, auf und ab gehen
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Aktiver Komparator: Vestibuläre Rehabilitation und traditionelle Physiotherapie
Die Gruppe B wird eine für 1 Stunde dauerhafte Behandlungssitzung erhalten, einschließlich einer vestibulären Rehabilitationstherapie für 40 Minuten sowie eine routinemäßige Physiotherapie von 20 Minuten.
Die Behandlungssitzung wird vom Physiotherapeuten beaufsichtigt und 8 Wochen lang 5 Tage pro Woche vergeben.
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Die Gruppe B wird eine für 1 Stunde dauerhafte Behandlungssitzung erhalten, einschließlich einer vestibulären Rehabilitationstherapie für 40 Minuten sowie eine routinemäßige Physiotherapie von 20 Minuten. Die Behandlungssitzung wird 8 Wochen lang 5 Tage pro Woche verabreicht. Übungen zur Stabilität von Blickstabilität: Horizontale und vertikale Kopfbewegungen halten ihre Augen auf ein stationäres Ziel fest, folgen nach einem sich langsam bewegenden Ziel. TRAUENT DER STUHR GAID: Gehen Sie in unterschiedlichen Geschwindigkeiten, gehen Sie nach vorne und rückwärts, seitwärts gehen, in Kreisen gehen und mit horizontalen und vertikalen Kopfbewegungen konventionelle Cawthorne Cooksey -Übungen: Auf und Down Auge und Kopfbewegungen, Dinge vom Boden aufnehmen, vom Boden abholen, vom Boden, vom Boden, vom Boden aufnehmen, aufnehmen, vom Boden, von Boden, aufnehmen, von Boden, aufholen, von Boden aufnehmen, aufnehmen, von Boden, aufholen, aufnehmen, vom Boden aufnehmen, aufnehmen, vom Boden, aufholen, aufnehmen, vom Boden aufnehmen,, vom Boden, auf holen Auf und ab gehen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitgesteuert und testen
Zeitfenster: 8 Woche
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Das Instrument wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht zu bewerten, einschließlich Tempo, Entfernung, Kurvenmechanismus, Stuhltyp und Anzahl der Versuche.
Die für die Durchführung dieses Tests erforderliche Zeit wird gemessen.
Wenn beim Abschluss dieses Tests mehr als 12 Sekunden durchgeführt werden, zeigt dies ein hohes Sturzrisiko an
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8 Woche
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Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 8 Woche
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Dynamischer Gangindex (DGI) enthält acht Elemente, die auf einer 4-Punkte-Ordnungsskala gemessen wurden (3: Normal, 2: Leichte Beeinträchtigung, 1: mittelschwere Beeinträchtigung, 0: schwere Beeinträchtigung).
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8 Woche
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Fragebogen zur Rehabilitation des vestibulären Rehabilitation
Zeitfenster: 8 Woche
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Der Fragebogen (Vestibular Rehabilitation Benefit Benefit Niveau) ist 22 Elemente, das subjektives Instrument zur Bewertung der vestibulären Symptome und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität bei vestibulären Erkrankungen verwendet wird.
Es ist in 3 Subskalen Schwindel und Angst, bewegungsbeschwerte Schwindel und Lebensqualität eingeteilt.
Seine Punktzahl -Interpretation zeigt 0%: kein Defizit & 100%: Signifikanter Defizit.
Score über 0% bedeutet das Vorhandensein von Symptomen, Funktionsverlust oder eine verringerte Lebensqualität
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8 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwindelbehinderung Inventar
Zeitfenster: 8 Woche
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Es handelt sich um ein selbst gemeldetes Tool von 25 Elementen, mit denen Personen mit Schwindel, Schwindel oder Ungleichgewicht behindert werden können.
Es bewertet die Auswirkungen von Schwindel auf funktionale, emotionale und physische Aspekte des Lebens des Individuums.
Es dauert nur 10 Minuten, um dieses Tool abzuschließen.
Die Patienten bewerten ihre wahrgenommene Behinderung aufgrund von Schwindel, indem sie auf jede Frage mit "Ja", "manchmal" oder "Nein" reagiert.
Die Antworten werden wie folgt bewertet: "Nein" = 0 Punkte, "manchmal" = 2 Punkte und "Ja" = 4 Punkte.
Eine höhere Gesamtpunktzahl von möglichen 100 Punkten weist auf ein höheres Maß an wahrgenommener Behinderung hin.
Patienten, die mehr als 10 Punkte erzielen, sollten zur weiteren Bewertung überwiesen werden.
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hira Jabeen, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Choi WY, Gold DR. Vestibular Disorders: Pearls and Pitfalls. Semin Neurol. 2019 Dec;39(6):761-774. doi: 10.1055/s-0039-1698752. Epub 2019 Dec 17.
- Aedo-Sanchez C, Riquelme-Contreras P, Henriquez F, Aguilar-Vidal E. Vestibular dysfunction and its association with cognitive impairment and dementia. Front Neurosci. 2024 Mar 27;18:1304810. doi: 10.3389/fnins.2024.1304810. eCollection 2024.
- Strupp M, Dlugaiczyk J, Ertl-Wagner BB, Rujescu D, Westhofen M, Dieterich M. Vestibular Disorders. Dtsch Arztebl Int. 2020 Apr 24;117(17):300-310. doi: 10.3238/arztebl.2020.0300.
- Staab JP. Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):130-137. doi: 10.1055/s-0039-3402736. Epub 2020 Jan 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0257
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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