- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06797141
Комбинированные эффекты вестибулярной реабилитации с двойным обучением задач при вестибулярных расстройствах
Комбинированные эффекты вестибулярной реабилитации и упражнения на двойные задачи на равновесие, походку и качество жизни у пациентов с вестибулярными расстройствами
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54600
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, жалующиеся на головокружение в течение более 3 месяцев
- Пациенты с анамнезом не менее 1 головокружения в месяц
- Пациенты с анамнезом не менее 1 падения за предыдущие 6 месяцев
- Диагностированные пациенты имели вестибулярное расстройство отоларингологом
- Мини -психиатрический экзамен (MMSE) Оценка более 24
Критерии исключения:
- Пациенты с болезнью менира и двусторонними вестибулярными расстройствами
- Пациенты с расстройствами центральной нервной системы и психиатрическими расстройствами
- Пациенты с нарушениями зрения, которые не могут быть обработаны линзами или очками
- Головокружение не получено от вестибулярного расстройства или использования лекарств от головокружения
- Ограничение движения из -за ортопедических проблем
- Те, кто не смог подписать форму информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вестибулярная реабилитация и двойная задача и традиционная физическая терапия
Группа А получит сеанс лечения, продолжительный в течение 1 часа, включая вестибулярную реабилитационную терапию в течение 30 минут и двойные задачи в течение 20 минут вместе с обычной физической терапией 10 минут.
Сессия лечения будет контролироваться физиотерапевтом и будет предоставлена 5 дней в неделю в течение 8 недель
|
Группа А получит сеанс лечения, продолжительный в течение 1 часа, включая вестибулярную реабилитационную терапию в течение 30 минут и двойные задачи в течение 20 минут вместе с обычной физической терапией 10 минут.
Сессия лечения будет предоставлена 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Пациентам будет поручено выполнить 2 комплекта по 5 повторениям каждые упражнения по стабильности. Вес вперед вперед, назад и сторона в сторону. Соберите, чтобы стоять на тренировках по походке стула: ходьба с различными скоростями, ходьбы вперед и назад, ходьба в сторону, ходить по кругу и ходить с горизонтальными и вертикальными движениями головы двойные задачи, состоящие из первичных и первичных и первичных и первичных и основных Вторичные задачи Традиционные упражнения Cawthorne Cooksey: вверх и вниз по движениям глаза и головы, поднимайте вещи с земли, идите вверх и вниз
|
|
Активный компаратор: Вестибулярная реабилитация и традиционная физическая терапия
Группа B получит сеанс лечения, продолжительный в течение 1 часа, включая вестибулярную реабилитационную терапию в течение 40 минут вместе с обычной физической терапией в 20 минут.
Сессия лечения будет контролироваться физиотерапевтом и будет предоставлять 5 дней в неделю в течение 8 недель.
|
Группа B получит сеанс лечения, продолжительный в течение 1 часа, включая вестибулярную реабилитационную терапию в течение 40 минут вместе с обычной физической терапией в 20 минут. Сессия лечения будет предоставлена 5 дней в неделю в течение 8 недель. Упражнения для стабильности взгляда: горизонтальные и вертикальные движения головы удерживают глаза на стационарную цель, после медленно движущейся цели, сохраняя при этом упражнения с балансом: сохраняйте баланс при выполнении вращений шеи и сдвигая вес вперед, назад и стороны в сторону. Встаньте на стул походке: ходить с различными скоростями, идти вперед и назад, ходить в сторону, ходить по кругу и ходить с горизонтальными и вертикальными движениями головы. Идти вверх и вниз |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Времена и тест
Временное ограничение: 8 недель
|
Инструмент используется для оценки динамического баланса, включая темп, расстояние, механизм поворота, тип стула и количество испытаний.
Время, необходимое для выполнения этого теста, измеряется.
Если при завершении этого теста принимается более 12 секунд, то это указывает на высокий риск падения
|
8 недель
|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс динамической походки (DGI) содержит восемь элементов, измеренных по 4-балльной порядковой шкале (3: нормальный, 2: легкое нарушение, 1: Умеренное нарушение, 0: тяжелые нарушения).
|
8 недель
|
|
Венкулярная реабилитация Анкета пособия
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета для вестибулярного реабилитации (VRBQ) представляет собой 22 пункта субъективного инструмента, используемого для оценки вестибулярных симптомов и их влияния на качество жизни при вестибулярных расстройствах.
Он классифицируется на 3 головокружения и тревогу, головокружение, вызванное движением, головокружение и качество жизни.
Его интерпретация оценки указывает на 0%: без дефицита и 100%: значительный дефицит.
Оценка выше 0% означает наличие симптомов, потери функции или снижения качества жизни
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гловокружение инвентаризации
Временное ограничение: 8 недель
|
Это инструмент с самоотчетом 25 предметов, используемый для оценки уровня инвалидности, испытываемых людьми с головокружением, головокружением или дисбалансом.
Он оценивает влияние головокружения на функциональные, эмоциональные и физические аспекты жизни человека.
Для завершения этого инструмента требуется всего 10 минут.
Пациенты оценивают свою предполагаемую инвалидность из -за головокружения, отвечая на каждый вопрос с «да», «иногда» или «нет».
Ответы оцениваются следующим образом: «Нет» = 0 баллов, «иногда» = 2 балла и «да» = 4 балла.
Более высокий общий балл из возможных 100 баллов указывает на более высокий уровень воспринимаемой инвалидности.
Пациенты, набирающие более 10 очков, должны быть направлены для дальнейшей оценки.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hira Jabeen, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Choi WY, Gold DR. Vestibular Disorders: Pearls and Pitfalls. Semin Neurol. 2019 Dec;39(6):761-774. doi: 10.1055/s-0039-1698752. Epub 2019 Dec 17.
- Aedo-Sanchez C, Riquelme-Contreras P, Henriquez F, Aguilar-Vidal E. Vestibular dysfunction and its association with cognitive impairment and dementia. Front Neurosci. 2024 Mar 27;18:1304810. doi: 10.3389/fnins.2024.1304810. eCollection 2024.
- Strupp M, Dlugaiczyk J, Ertl-Wagner BB, Rujescu D, Westhofen M, Dieterich M. Vestibular Disorders. Dtsch Arztebl Int. 2020 Apr 24;117(17):300-310. doi: 10.3238/arztebl.2020.0300.
- Staab JP. Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):130-137. doi: 10.1055/s-0039-3402736. Epub 2020 Jan 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0257
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .