- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06797141
Effetti combinati della riabilitazione vestibolare con allenamento a doppia attività in disturbi vestibolari
Effetti combinati di riabilitazione vestibolare e esercizi di allenamento a doppia attività su equilibrio, andatura e qualità della vita nei pazienti con disturbi vestibolari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Fatima Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che si lamentano di vertigini per più di 3 mesi
- Pazienti con storia di almeno 1 attacco di vertigini al mese
- Pazienti con storia di almeno 1 caduta nei 6 mesi precedenti
- I pazienti diagnosticati hanno un disturbo vestibolare da un otorinolaringoologo
- Mini esame dello stato mentale (MMSE) punteggio maggiore di 24
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia di Meniere e disturbi vestibolari bilaterali
- Pazienti con disturbi del sistema nervoso centrale e disturbi psichiatrici
- Pazienti con disabilità visiva che non poteva essere trattata con lenti o occhiali
- Vertigini non risultanti dal disturbo vestibolare o dall'uso dei farmaci per le vertigini
- Limitazione del movimento dovuta a problemi ortopedici
- Coloro che non erano in grado di firmare il modulo di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riabilitazione vestibolare e allenamento a doppio compito e terapia fisica tradizionale
Il gruppo A riceverà una sessione di trattamento della durata di 1 ora, compresa la terapia di riabilitazione vestibolare per 30 minuti e l'allenamento a doppia attività per 20 minuti insieme alla terapia fisica di routine di 10 minuti.
La sessione di trattamento sarà supervisionata dal fisioterapista e verrà assegnata 5 giorni a settimana per 8 settimane
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Il gruppo A riceverà una sessione di trattamento della durata di 1 ora, compresa la terapia di riabilitazione vestibolare per 30 minuti e l'allenamento a doppia attività per 20 minuti insieme alla terapia fisica di routine di 10 minuti.
La sessione di trattamento verrà assegnata 5 giorni a settimana per 8 settimane.
I pazienti saranno istruiti a eseguire 2 set di 5 ripetizione ogni esercizi di stabilità dello sguardo: i movimenti della testa orizzontale e verticale tengono gli occhi fissi su un bersaglio stazionario, a seguito di un bersaglio lentamente in movimento mantenendo gli esercizi di bilanciamento della testa: mantenere l'equilibrio durante l'esecuzione delle rotazioni del collo e spostare il loro weight forward, backward, and side to side.Sit to stand on chair Gait Training: Walking at varying speeds, walking forwards and backwards, sideways walking, walk in circles, and walking with horizontal and vertical head movements Dual Task exercises comprising of primary and Attività secondarie ESERCIZI COUCHE COOTHEY convenzionali: movimenti su e giù per gli occhi e la testa, raccogli le cose da terra, cammina su e giù
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Comparatore attivo: Riabilitazione vestibolare e terapia fisica tradizionale
Il gruppo B riceverà una sessione di trattamento della durata di 1 ora, compresa la terapia di riabilitazione vestibolare per 40 minuti insieme alla terapia fisica di routine di 20 minuti.
La sessione di trattamento sarà supervisionata dal fisioterapista e verrà assegnata 5 giorni a settimana per 8 settimane.
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Il gruppo B riceverà una sessione di trattamento della durata di 1 ora, compresa la terapia di riabilitazione vestibolare per 40 minuti insieme alla terapia fisica di routine di 20 minuti. La sessione di trattamento verrà assegnata 5 giorni a settimana per 8 settimane. Esercizi di stabilità dello sguardo: i movimenti della testa orizzontale e verticale tengono gli occhi fissi su un bersaglio stazionario, a seguito di un bersaglio che si muove lentamente mantenendo gli esercizi di bilanciamento della testa: mantenere l'equilibrio durante l'esecuzione delle rotazioni del collo e spostando il loro peso in avanti, all'indietro e da un lato all'altro. Stand on Sedia Gait Training: camminando a velocità variabili, camminando in avanti e all'indietro, camminando lateralmente, camminano in tondo e camminando con movimenti orizzontali e verticali della testa di Cawthorne Cooksey Esercizi: su e giù per gli occhi e i movimenti della testa, raccogliere le cose da terra, Cammina su e giù |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo strumento viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico tra cui PACE, distanza, meccanismo di turno, tipo di sedia e numero di prove.
Viene misurato il tempo necessario per eseguire questo test.
Se vengono presi più di 12 secondi nel completamento di questo test, indica un alto rischio di caduta
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8 settimane
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Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'indice di andatura dinamica (DGI) contiene otto elementi misurati su scala ordinale a 4 punti (3: normale, 2: lieve compromissione, 1: compromissione moderata, 0: grave compromissione).
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8 settimane
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Questionario per il beneficio di riabilitazione vestibolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il questionario sui benefici per la riabilitazione vestibolare (VRBQ) è 22 articoli che lo strumento soggettivo utilizzato per valutare i sintomi vestibolari e il loro impatto sulla qualità della vita nei disturbi vestibolari.
È classificato in 3 sottoscale vertigini e ansia, vertigini provocate dal movimento e qualità della vita.
La sua interpretazione del punteggio indica lo 0%: nessun deficit e 100%: deficit significativo.
Il punteggio superiore allo 0% indica la presenza di sintomi, perdita di funzione o riduzione della qualità della vita
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario degli handicap di vertigini
Lasso di tempo: 8 settimane
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È uno strumento auto-riferito da 25 articoli utilizzato per valutare il livello di disabilità sperimentato da persone con vertigini, vertigini o squilibrio.
Valuta l'impatto delle vertigini sugli aspetti funzionali, emotivi e fisici della vita dell'individuo.
Ci vogliono solo 10 minuti per completare questo strumento.
I pazienti valutano la loro disabilità percepita a causa di vertigini rispondendo a ciascuna domanda con "sì", "a volte" o "no".
Le risposte sono valutate come segue: "No" = 0 punti ", a volte" = 2 punti e "Sì" = 4 punti.
Un punteggio totale più elevato, su un possibile 100 punti, indica un livello maggiore di disabilità percepita.
I pazienti che segnano oltre 10 punti devono essere indirizzati per ulteriori valutazioni.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hira Jabeen, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Choi WY, Gold DR. Vestibular Disorders: Pearls and Pitfalls. Semin Neurol. 2019 Dec;39(6):761-774. doi: 10.1055/s-0039-1698752. Epub 2019 Dec 17.
- Aedo-Sanchez C, Riquelme-Contreras P, Henriquez F, Aguilar-Vidal E. Vestibular dysfunction and its association with cognitive impairment and dementia. Front Neurosci. 2024 Mar 27;18:1304810. doi: 10.3389/fnins.2024.1304810. eCollection 2024.
- Strupp M, Dlugaiczyk J, Ertl-Wagner BB, Rujescu D, Westhofen M, Dieterich M. Vestibular Disorders. Dtsch Arztebl Int. 2020 Apr 24;117(17):300-310. doi: 10.3238/arztebl.2020.0300.
- Staab JP. Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):130-137. doi: 10.1055/s-0039-3402736. Epub 2020 Jan 14.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0257
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