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Effetti combinati della riabilitazione vestibolare con allenamento a doppia attività in disturbi vestibolari

22 gennaio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati di riabilitazione vestibolare e esercizi di allenamento a doppia attività su equilibrio, andatura e qualità della vita nei pazienti con disturbi vestibolari

I pazienti con disturbi vestibolari spesso sperimentano interferenze cognitive-motori che possono influenzare negativamente le loro prestazioni motorie, compromettere significativamente il funzionamento quotidiano, aumentare l'instabilità, ridurre la qualità della vita e aumentare il rischio di cadute. La riabilitazione vestibolare è un approccio terapeutico consolidato per la gestione dei disturbi vestibolari nel ridurre i sintomi e nel migliorare l'equilibrio e la mobilità. Allo stesso modo, l'allenamento a doppia attività migliora l'integrazione cognitivo-motoria migliorando le funzioni cognitive e motorie e ha mostrato risultati promettenti in altre popolazioni. Questo studio ha lo scopo di determinare gli effetti combinati di entrambi gli interventi in quanto potrebbe fornire un trattamento più completo ed efficace, migliorando in definitiva i risultati dei pazienti e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In studi precedenti, la riabilitazione vestibolare è ben documentata per migliorare l'equilibrio, l'andatura, la riduzione delle vertigini e il miglioramento della qualità della vita attraverso esercizi specifici volti a migliorare la funzione vestibolare. Allo stesso modo, l'allenamento a doppia attività ha dimostrato promettendo nel migliorare la mobilità funzionale e l'elaborazione cognitiva. Tuttavia, fino ad oggi nessuna sperimentazione di controllo randomizzata ha sistematicamente studiato i potenziali effetti sinergici di questi due interventi se applicati insieme, il che lascia un divario critico nella comprensione se l'integrazione dell'allenamento a doppio compito in riabilitazione vestibolare potrebbe produrre risultati superiori per i pazienti che soffrono di disturbi vestibolari. Questa ricerca potrebbe fornire preziose informazioni e potenzialmente migliorare le strategie terapeutiche per questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Fatima Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che si lamentano di vertigini per più di 3 mesi
  • Pazienti con storia di almeno 1 attacco di vertigini al mese
  • Pazienti con storia di almeno 1 caduta nei 6 mesi precedenti
  • I pazienti diagnosticati hanno un disturbo vestibolare da un otorinolaringoologo
  • Mini esame dello stato mentale (MMSE) punteggio maggiore di 24

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia di Meniere e disturbi vestibolari bilaterali
  • Pazienti con disturbi del sistema nervoso centrale e disturbi psichiatrici
  • Pazienti con disabilità visiva che non poteva essere trattata con lenti o occhiali
  • Vertigini non risultanti dal disturbo vestibolare o dall'uso dei farmaci per le vertigini
  • Limitazione del movimento dovuta a problemi ortopedici
  • Coloro che non erano in grado di firmare il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione vestibolare e allenamento a doppio compito e terapia fisica tradizionale
Il gruppo A riceverà una sessione di trattamento della durata di 1 ora, compresa la terapia di riabilitazione vestibolare per 30 minuti e l'allenamento a doppia attività per 20 minuti insieme alla terapia fisica di routine di 10 minuti. La sessione di trattamento sarà supervisionata dal fisioterapista e verrà assegnata 5 giorni a settimana per 8 settimane
Il gruppo A riceverà una sessione di trattamento della durata di 1 ora, compresa la terapia di riabilitazione vestibolare per 30 minuti e l'allenamento a doppia attività per 20 minuti insieme alla terapia fisica di routine di 10 minuti. La sessione di trattamento verrà assegnata 5 giorni a settimana per 8 settimane. I pazienti saranno istruiti a eseguire 2 set di 5 ripetizione ogni esercizi di stabilità dello sguardo: i movimenti della testa orizzontale e verticale tengono gli occhi fissi su un bersaglio stazionario, a seguito di un bersaglio lentamente in movimento mantenendo gli esercizi di bilanciamento della testa: mantenere l'equilibrio durante l'esecuzione delle rotazioni del collo e spostare il loro weight forward, backward, and side to side.Sit to stand on chair Gait Training: Walking at varying speeds, walking forwards and backwards, sideways walking, walk in circles, and walking with horizontal and vertical head movements Dual Task exercises comprising of primary and Attività secondarie ESERCIZI COUCHE COOTHEY convenzionali: movimenti su e giù per gli occhi e la testa, raccogli le cose da terra, cammina su e giù
Comparatore attivo: Riabilitazione vestibolare e terapia fisica tradizionale
Il gruppo B riceverà una sessione di trattamento della durata di 1 ora, compresa la terapia di riabilitazione vestibolare per 40 minuti insieme alla terapia fisica di routine di 20 minuti. La sessione di trattamento sarà supervisionata dal fisioterapista e verrà assegnata 5 giorni a settimana per 8 settimane.

Il gruppo B riceverà una sessione di trattamento della durata di 1 ora, compresa la terapia di riabilitazione vestibolare per 40 minuti insieme alla terapia fisica di routine di 20 minuti. La sessione di trattamento verrà assegnata 5 giorni a settimana per 8 settimane.

Esercizi di stabilità dello sguardo: i movimenti della testa orizzontale e verticale tengono gli occhi fissi su un bersaglio stazionario, a seguito di un bersaglio che si muove lentamente mantenendo gli esercizi di bilanciamento della testa: mantenere l'equilibrio durante l'esecuzione delle rotazioni del collo e spostando il loro peso in avanti, all'indietro e da un lato all'altro. Stand on Sedia Gait Training: camminando a velocità variabili, camminando in avanti e all'indietro, camminando lateralmente, camminano in tondo e camminando con movimenti orizzontali e verticali della testa di Cawthorne Cooksey Esercizi: su e giù per gli occhi e i movimenti della testa, raccogliere le cose da terra, Cammina su e giù

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 8 settimane
Lo strumento viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico tra cui PACE, distanza, meccanismo di turno, tipo di sedia e numero di prove. Viene misurato il tempo necessario per eseguire questo test. Se vengono presi più di 12 secondi nel completamento di questo test, indica un alto rischio di caduta
8 settimane
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 8 settimane
L'indice di andatura dinamica (DGI) contiene otto elementi misurati su scala ordinale a 4 punti (3: normale, 2: lieve compromissione, 1: compromissione moderata, 0: grave compromissione).
8 settimane
Questionario per il beneficio di riabilitazione vestibolare
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario sui benefici per la riabilitazione vestibolare (VRBQ) è 22 articoli che lo strumento soggettivo utilizzato per valutare i sintomi vestibolari e il loro impatto sulla qualità della vita nei disturbi vestibolari. È classificato in 3 sottoscale vertigini e ansia, vertigini provocate dal movimento e qualità della vita. La sua interpretazione del punteggio indica lo 0%: nessun deficit e 100%: deficit significativo. Il punteggio superiore allo 0% indica la presenza di sintomi, perdita di funzione o riduzione della qualità della vita
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario degli handicap di vertigini
Lasso di tempo: 8 settimane
È uno strumento auto-riferito da 25 articoli utilizzato per valutare il livello di disabilità sperimentato da persone con vertigini, vertigini o squilibrio. Valuta l'impatto delle vertigini sugli aspetti funzionali, emotivi e fisici della vita dell'individuo. Ci vogliono solo 10 minuti per completare questo strumento. I pazienti valutano la loro disabilità percepita a causa di vertigini rispondendo a ciascuna domanda con "sì", "a volte" o "no". Le risposte sono valutate come segue: "No" = 0 punti ", a volte" = 2 punti e "Sì" = 4 punti. Un punteggio totale più elevato, su un possibile 100 punti, indica un livello maggiore di disabilità percepita. I pazienti che segnano oltre 10 punti devono essere indirizzati per ulteriori valutazioni.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hira Jabeen, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo della funzione vestibolare

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