- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06797141
Kombinerade effekter av vestibulär rehabilitering med dubbel uppgiftsträning vid vestibulära störningar
Kombinerade effekter av vestibular rehabilitering och träningsövningar med dubbla uppgifter i balans, gång och livskvalitet hos patienter med vestibulära störningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som klagar över yrsel längre än 3 månader
- Patienter med historia med minst 1 anfall av yrsel per månad
- Patienter med historia av minst 1 faller under tidigare 6 månader
- Diagnostiserade patienter som har vestibulär störning av en otolaryngolog
- Mini Mental State Examination (MMSE) poäng större än 24
Uteslutningskriterier:
- Patienter med meniere sjukdom och bilaterala vestibulära störningar
- Patienter med störningar i centrala nervsystemet och psykiatriska störningar
- Patienter som har synskador som inte kunde behandlas med linser eller glasögon
- Yrsel som inte är resultatet av vestibulär störning eller användning av medicinering för yrsel
- Rörelsebegränsning på grund av ortopediska problem
- De som inte kunde underteckna informerat samtyckesformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vestibular rehabilitering och dubbel uppgiftsträning och traditionell fysioterapi
Grupp A kommer att få behandlingssession som varar i 1 timme inklusive vestibulär rehabiliteringsterapi i 30 minuter och dubbel uppgiftsträning i 20 minuter tillsammans med rutinmässig fysioterapi på 10 minuter.
Behandlingssession kommer att övervakas av fysioterapeut och kommer att ges 5 dagar per vecka i 8 veckor
|
Grupp A kommer att få behandlingssession som varar i 1 timme inklusive vestibulär rehabiliteringsterapi i 30 minuter och dubbel uppgiftsträning i 20 minuter tillsammans med rutinmässig fysioterapi på 10 minuter.
Behandlingssessionen kommer att ges 5 dagar per vecka i 8 veckor.
Patienter kommer att instrueras att utföra två uppsättningar med 5 repetition varje blickstabilitetsövningar: horisontella och vertikala huvudrörelser håller ögonen fixade på ett stationärt mål, efter ett långsamt rörande målhållning av huvudet Still balansövningar: Håll balansen medan du utför nackrotationer och skiftar deras vikt framåt, bakåt och sida till sida. Sekundära uppgifter Konventionella Cawthorne Cooksey -övningar: upp och ner ögat och huvudrörelser, plocka upp saker från marken, gå upp och ner
|
|
Aktiv komparator: Vestibulär rehabilitering och traditionell fysioterapi
Grupp B kommer att få behandlingssession som varar i 1 timme inklusive vestibulär rehabiliteringsterapi under 40 minuter tillsammans med rutinmässig fysioterapi på 20 minuter.
Behandlingssessionen kommer att övervakas av fysioterapeut och kommer att ges 5 dagar per vecka i 8 veckor.
|
Grupp B kommer att få behandlingssession som varar i 1 timme inklusive vestibulär rehabiliteringsterapi under 40 minuter tillsammans med rutinmässig fysioterapi på 20 minuter. Behandlingssessionen kommer att ges 5 dagar per vecka i 8 veckor. Gaze Stabilitetsövningar: Horisontella och vertikala huvudrörelser håller ögonen fasta på ett stationärt mål, efter ett långsamt rörande målhållning av huvudet Still Balans -övningar: Håll balansen medan du utför nackrotationer och skiftar sin vikt framåt, bakåt och sida till sida. Stå på stol gångträning: gå i varierande hastigheter, gå framåt och bakåt, i sidled, gå i cirklar och gå med horisontella och vertikala huvudrörelser konventionella Cawthorne Cooksey -övningar: upp och ner ögat och huvudrörelser, plocka upp saker från marken, Gå upp och ner |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsinställd och gå test
Tidsram: 8 vecka
|
Instrumentet används för att bedöma dynamisk balans inklusive takt, avstånd, mekanism för tur, typ av stol och antal försök.
Den tid som krävs för att utföra detta test mäts.
Om mer än 12 sekunder tas i slutförandet av detta test indikerar det hög risk för fall
|
8 vecka
|
|
Dynamisk gångindex
Tidsram: 8 vecka
|
Dynamic Gait Index (DGI) innehåller åtta artiklar uppmätta på 4-punkts ordinär skala (3: normal, 2: mild nedsättning, 1: måttlig nedsättning, 0: allvarlig nedsättning).
|
8 vecka
|
|
Vestibulär rehabiliteringsförmånsfrågeformulär
Tidsram: 8 vecka
|
Vestibular Rehabilitation Benefit Questionnaire (VRBQ) är 22 artiklar Subjektivt verktyg som används för att utvärdera vestibulära symtom och deras inverkan på livskvaliteten vid vestibulära störningar.
Det kategoriseras i 3 underskalor yrsel och ångest, rörelse-förfrågad yrsel och livskvalitet.
Dess poängtolkning indikerar 0%: Inget underskott och 100%: Betydande underskott.
Betyg över 0% betyder närvaron av symtom, förlust av funktion eller minskad livskvalitet
|
8 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yrsel handikapplager
Tidsram: 8 vecka
|
Det är ett självrapporterat verktyg på 25 objekt som används för att bedöma nivån på funktionshinder som upplevs av individer med yrsel, svindel eller obalans.
Den utvärderar effekterna av yrsel på funktionella, emotionella och fysiska aspekter av individens liv.
Det tar bara 10 minuter att slutföra detta verktyg.
Patienter bedömer deras upplevda funktionshinder på grund av yrsel genom att svara på varje fråga med "ja", "ibland" eller "nej."
Svaren görs enligt följande: "Nej" = 0 poäng, "Ibland" = 2 poäng och "Ja" = 4 poäng.
En högre total poäng, av möjliga 100 poäng, indikerar en större nivå av upplevd funktionshinder.
Patienter som gör över 10 poäng bör hänvisas till ytterligare utvärdering.
|
8 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hira Jabeen, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Choi WY, Gold DR. Vestibular Disorders: Pearls and Pitfalls. Semin Neurol. 2019 Dec;39(6):761-774. doi: 10.1055/s-0039-1698752. Epub 2019 Dec 17.
- Aedo-Sanchez C, Riquelme-Contreras P, Henriquez F, Aguilar-Vidal E. Vestibular dysfunction and its association with cognitive impairment and dementia. Front Neurosci. 2024 Mar 27;18:1304810. doi: 10.3389/fnins.2024.1304810. eCollection 2024.
- Strupp M, Dlugaiczyk J, Ertl-Wagner BB, Rujescu D, Westhofen M, Dieterich M. Vestibular Disorders. Dtsch Arztebl Int. 2020 Apr 24;117(17):300-310. doi: 10.3238/arztebl.2020.0300.
- Staab JP. Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):130-137. doi: 10.1055/s-0039-3402736. Epub 2020 Jan 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0257
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .