Gecombineerde effecten van vestibulaire revalidatie met dubbele taaktraining in vestibulaire aandoeningen
22 januari 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Gecombineerde effecten van vestibulaire revalidatie en dubbele taaktrainingsoefeningen op balans, loop en kwaliteit van leven bij patiënten met vestibulaire aandoeningen
Patiënten met vestibulaire aandoeningen ervaren vaak cognitieve motorische interferentie die hun motorische prestaties nadelig kunnen beïnvloeden, het dagelijkse functioneren aanzienlijk kunnen beïnvloeden, de instabiliteit vergroten, de kwaliteit van leven verminderen en het risico op vallen verhogen.
Vestibulaire revalidatie is een gevestigde therapeutische benadering voor het beheer van vestibulaire aandoeningen bij het verminderen van de symptomen en het verbeteren van de balans en mobiliteit.
Evenzo verbetert dubbele taaktraining de integratie van de cognitieve motor door zowel cognitieve als motorische functies te verbeteren en heeft veelbelovende resultaten in andere populaties laten zien.
Deze studie is bedoeld om de gecombineerde effecten van beide interventies te bepalen, omdat het een uitgebreidere en effectievere behandeling kan bieden, waardoor de patiëntuitkomsten en de kwaliteit van leven uiteindelijk kunnen worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In eerdere studies is vestibulaire revalidatie goed gedocumenteerd in het verbeteren van de balans, het loop, het verminderen van duizeligheid en het verbeteren van de kwaliteit van leven door specifieke oefeningen gericht op het verbeteren van de vestibulaire functie.
Evenzo heeft dubbele taaktraining veelbelovend aangetoond bij het verbeteren van functionele mobiliteit en cognitieve verwerking.
Tot op heden heeft echter geen gerandomiseerde controlestudie tot op heden de potentiële synergetische effecten van deze twee interventies onderzocht wanneer ze samen worden toegepast, waardoor een kritische kloof achterblijft om te begrijpen of de integratie van dubbele taaktraining in vestibulaire revalidatie superieure resultaten zou kunnen opleveren voor patiënten die lijden aan vestibulaire aandoeningen.
Dit onderzoek kan waardevolle inzichten bieden en mogelijk therapeutische strategieën voor deze populatie verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten klagen langer dan 3 maanden over duizeligheid
- Patiënten met een geschiedenis van ten minste 1 aanval van duizeligheid per maand
- Patiënten met een geschiedenis van ten minste 1 vallen in voorgaande 6 maanden
- Gediagnosticeerde patiënten als een vestibulaire aandoening door een otolaryngoloog
- Mini Mental State Examination (MMSE) score groter dan 24
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de ziekte van de menière en bilaterale vestibulaire aandoeningen
- Patiënten met aandoeningen van het centrale zenuwstelsel en psychiatrische stoornissen
- Patiënten met een visuele beperking die niet konden worden behandeld met lenzen of bril
- Duizeligheid die niet het gevolg is van vestibulaire aandoening of gebruik van medicijnen voor duizeligheid
- Beperking van bewegingsbeperking als gevolg van orthopedische problemen
- Degenen die niet in staat waren om geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vestibulaire revalidatie en dubbele taaktraining en traditionele fysiotherapie
Groep A krijgt een behandelingsessie die gedurende 1 uur duurt, inclusief vestibulaire revalidatietherapie gedurende 30 minuten en dubbele taaktraining gedurende 20 minuten samen met routinematige fysiotherapie van 10 minuten.
De behandelingssessie zal worden begeleid door fysiotherapeut en zal 5 dagen per week gedurende 8 weken worden gegeven
|
Groep A krijgt een behandelingsessie die gedurende 1 uur duurt, inclusief vestibulaire revalidatietherapie gedurende 30 minuten en dubbele taaktraining gedurende 20 minuten samen met routinematige fysiotherapie van 10 minuten.
De behandelingssessie wordt gedurende 8 weken 5 dagen per week gegeven.
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om 2 sets van 5 herhaling uit te voeren, elke blikstabiliteitsoefeningen: horizontale en verticale hoofdbewegingen houden hun ogen gericht op een stationair doelwit, volgend op een langzaam bewegend doelwit houdt de kop nog evenwichtsoefeningen: behoud balans tijdens het uitvoeren van nekrotaties en het verschuiven van hun nekrotaties. Gewicht naar voren, naar achteren, naar achteren en naast elkaar. Secundaire taken Conventionele Cawthorne Cooksey Oefeningen: op en neer oog- en hoofdbewegingen, pak dingen van de grond, loop op en neer
|
|
Actieve vergelijker: Vestibulaire revalidatie en traditionele fysiotherapie
Groep B krijgt een behandelingsessie die gedurende 1 uur duurt, inclusief vestibulaire revalidatietherapie gedurende 40 minuten, samen met routinematige fysiotherapie van 20 minuten.
De behandelingssessie wordt onder toezicht gehouden door fysiotherapeut en krijgt 5 dagen per week gedurende 8 weken.
|
Groep B krijgt een behandelingsessie die gedurende 1 uur duurt, inclusief vestibulaire revalidatietherapie gedurende 40 minuten, samen met routinematige fysiotherapie van 20 minuten. De behandelingssessie wordt gedurende 8 weken 5 dagen per week gegeven. Kijkstabiliteitsoefeningen: horizontale en verticale hoofdbewegingen houden hun ogen gericht op een stationair doelwit, volgend op een langzaam bewegend doelwit houdt de kop nog steeds evenwichtsoefeningen: houd de balans bij het uitvoeren van nekrotaties en het verschuiven van hun gewicht naar voren, achteruit en zij aan de kant. Sta op stoel Lit Training: lopen met verschillende snelheden, vooruit lopen en naar achteren, zijwaarts lopen, lopen in cirkels en wandelen met horizontale en verticale hoofdbewegingen Conventionele Cawthorne Cooksey Oefeningen: op en neer ogen en hoofdbewegingen, dingen uit de grond halen, Loop op en neer |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up en Go Test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het instrument wordt gebruikt om de dynamische balans te beoordelen, inclusief tempo, afstand, mechanisme van de beurt, het type stoel en het aantal proeven.
De tijd die nodig is om deze test uit te voeren wordt gemeten.
Als er meer dan 12 sec wordt genomen bij de voltooiing van deze test, duidt dit op een hoog risico op herfst
|
8 weken
|
|
Dynamische loopindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dynamische loopindex (DGI) bevat acht items gemeten op 4-punts ordinale schaal (3: normaal, 2: milde stoornissen, 1: matige stoornissen, 0: ernstige stoornissen).
|
8 weken
|
|
Vestibulaire revalidatie -voordelenvragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Vestibular Revalidation Benefit Questionnaire (VRBQ) is 22 items subjectief hulpmiddel dat wordt gebruikt om vestibulaire symptomen te evalueren en hun impact op de kwaliteit van leven in vestibulaire aandoeningen.
Het is gecategoriseerd in 3 subschalen duizeligheid en angst, beweging veroorzaakte duizeligheid en kwaliteit van leven.
De score -interpretatie geeft 0%aan: geen tekort en 100%: aanzienlijk tekort.
Score boven 0% betekent de aanwezigheid van symptomen, functieverlies of verminderde kwaliteit van leven
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duizeligheid handicap inventaris
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een zelfgerapporteerd hulpmiddel met 25 items dat wordt gebruikt om het niveau van handicap te beoordelen dat wordt ervaren door personen met duizeligheid, duizeligheid of onbalans.
Het evalueert de impact van duizeligheid op functionele, emotionele en fysieke aspecten van het leven van het individu.
Het duurt slechts 10 minuten om dit gereedschap te voltooien.
Patiënten beoordelen hun waargenomen handicap als gevolg van duizeligheid door op elke vraag te reageren met "ja", "soms" of "nee".
De antwoorden worden als volgt gescoord: "nee" = 0 punten, "soms" = 2 punten en "ja" = 4 punten.
Een hogere totale score, uit een mogelijke 100 punten, duidt op een groter niveau van waargenomen handicap.
Patiënten die meer dan 10 punten scoren, moeten worden doorverwezen voor verdere evaluatie.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hira Jabeen, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Choi WY, Gold DR. Vestibular Disorders: Pearls and Pitfalls. Semin Neurol. 2019 Dec;39(6):761-774. doi: 10.1055/s-0039-1698752. Epub 2019 Dec 17.
- Aedo-Sanchez C, Riquelme-Contreras P, Henriquez F, Aguilar-Vidal E. Vestibular dysfunction and its association with cognitive impairment and dementia. Front Neurosci. 2024 Mar 27;18:1304810. doi: 10.3389/fnins.2024.1304810. eCollection 2024.
- Strupp M, Dlugaiczyk J, Ertl-Wagner BB, Rujescu D, Westhofen M, Dieterich M. Vestibular Disorders. Dtsch Arztebl Int. 2020 Apr 24;117(17):300-310. doi: 10.3238/arztebl.2020.0300.
- Staab JP. Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):130-137. doi: 10.1055/s-0039-3402736. Epub 2020 Jan 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0257
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .