- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06797141
Effets combinés de la réhabilitation vestibulaire avec une formation à double tâche dans les troubles vestibulaires
Effets combinés de la réhabilitation vestibulaire et des exercices d'entraînement à double tâche sur l'équilibre, la démarche et la qualité de vie chez les patients souffrant de troubles vestibulaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Fatima Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients se plaignant de vertiges pendant plus de 3 mois
- Patients ayant des antécédents d'au moins 1 étourdissement par mois
- Les patients ayant des antécédents d'au moins 1 chute au cours des 6 mois précédents
- Les patients diagnostiqués comme souffrant de troubles vestibulaires par un oto-rhino-laryngologiste
- Mini examen de l'état mental (MMSE) score supérieur à 24
Critères d'exclusion:
- Patients atteints de maladie de la meniere et de troubles vestibulaires bilatéraux
- Patients souffrant de troubles du système nerveux central et de troubles psychiatriques
- Les patients ayant une déficience visuelle qui ne pouvaient pas être traités avec des lentilles ou des lunettes
- Les étourdissements ne résultent pas d'un trouble vestibulaire ou d'une utilisation de médicaments pour les étourdissements
- Limitation de mouvement due à des problèmes orthopédiques
- Ceux qui n'ont pas pu signer le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réhabilitation vestibulaire et entraînement à double tâche et thérapie physique traditionnelle
Le groupe A recevra une séance de traitement durée d'une heure, y compris une thérapie de réadaptation vestibulaire pendant 30 minutes et une formation à double tâche pendant 20 minutes avec une physiothérapie de routine de 10 minutes.
La séance de traitement sera supervisée par le physiothérapeute et sera données 5 jours par semaine pendant 8 semaines
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Le groupe A recevra une séance de traitement durée d'une heure, y compris une thérapie de réadaptation vestibulaire pendant 30 minutes et une formation à double tâche pendant 20 minutes avec une physiothérapie de routine de 10 minutes.
La séance de traitement sera confiée 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Les patients seront invités à effectuer 2 ensembles de 5 répétitions chaque exercice de stabilité du regard: les mouvements de tête horizontaux et verticaux gardent les yeux fixés sur une cible stationnaire, suivant une cible en mouvement lentement en gardant les exercices d'équilibre de la tête: maintenir l'équilibre tout en effectuant des rotations du cou et en déplacement de leur cible en mouvement lentement Poids vers l'avant, vers l'arrière et le côté à côté. Tâches secondaires Conventionnelles Cawthorne Cooksey Exercices: Mouvements de haut en bas des yeux et de la tête, ramasser les choses du sol, monter et descendre
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Comparateur actif: Réhabilitation vestibulaire et thérapie physique traditionnelle
Le groupe B recevra une séance de traitement d'une durée d'une heure, y compris une thérapie de réadaptation vestibulaire pendant 40 minutes avec une physiothérapie de routine de 20 minutes.
La séance de traitement sera supervisée par le physiothérapeute et sera données 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Le groupe B recevra une séance de traitement d'une durée d'une heure, y compris une thérapie de réadaptation vestibulaire pendant 40 minutes avec une physiothérapie de routine de 20 minutes. La séance de traitement sera confiée 5 jours par semaine pendant 8 semaines. Exercices de stabilité du regard: les mouvements horizontaux et verticaux de la tête gardent leurs yeux fixés sur une cible stationnaire, suivant une cible en mouvement lentement en gardant la tête à la tête Tenez-vous sur l'entraînement à la marche de la chaise: Marcher à des vitesses variables, marcher vers l'avant et vers l'arrière, marcher latéralement, marcher en rond et marcher avec des mouvements de tête horizontaux et verticaux Monter et descendre |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de chronométrage et d'essai
Délai: 8 semaines
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L'instrument est utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique, y compris le rythme, la distance, le mécanisme de virage, le type de chaise et le nombre d'essais.
Le temps nécessaire pour effectuer ce test est mesuré.
Si plus de 12 secondes sont prises à l'achèvement de ce test, cela indique un risque élevé de chute
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8 semaines
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Index dynamique de la marche
Délai: 8 semaines
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L'indice de démarche dynamique (DGI) contient huit éléments mesurés sur une échelle ordinale à 4 points (3: normal, 2: déficience légère, 1: déficience modérée, 0: déficience grave).
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8 semaines
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Questionnaire sur les prestations de réadaptation vestibulaire
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire sur les prestations de réadaptation vestibulaire (VRBQ) est 22 éléments outil subjectif utilisé pour évaluer les symptômes vestibulaires et leur impact sur la qualité de vie des troubles vestibulaires.
Il est classé en 3 sous-échelles étourdies et anxiété, étourdissements et qualité de vie provoqués par un mouvement.
Son interprétation du score indique 0%: pas de déficit et 100%: déficit significatif.
Le score supérieur à 0% signifie la présence de symptômes, la perte de fonction ou la qualité de vie réduite
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de handicap de vertige
Délai: 8 semaines
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Il s'agit d'un outil autodéclaré de 25 éléments utilisés pour évaluer le niveau de handicap ressenti par les personnes ayant des étourdissements, des vertiges ou un déséquilibre.
Il évalue l'impact des étourdissements sur les aspects fonctionnels, émotionnels et physiques de la vie de l'individu.
Il ne faut que 10 minutes pour terminer cet outil.
Les patients évaluent leur handicap perçu en raison des étourdissements en répondant à chaque question par «oui», «parfois» ou «non».
Les réponses sont notées comme suit: "non" = 0 points, "parfois" = 2 points, et "oui" = 4 points.
Un score total plus élevé, sur 100 points possibles, indique un niveau plus élevé de handicap perçu.
Les patients marquant plus de 10 points doivent être référés pour une évaluation plus approfondie.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hira Jabeen, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Choi WY, Gold DR. Vestibular Disorders: Pearls and Pitfalls. Semin Neurol. 2019 Dec;39(6):761-774. doi: 10.1055/s-0039-1698752. Epub 2019 Dec 17.
- Aedo-Sanchez C, Riquelme-Contreras P, Henriquez F, Aguilar-Vidal E. Vestibular dysfunction and its association with cognitive impairment and dementia. Front Neurosci. 2024 Mar 27;18:1304810. doi: 10.3389/fnins.2024.1304810. eCollection 2024.
- Strupp M, Dlugaiczyk J, Ertl-Wagner BB, Rujescu D, Westhofen M, Dieterich M. Vestibular Disorders. Dtsch Arztebl Int. 2020 Apr 24;117(17):300-310. doi: 10.3238/arztebl.2020.0300.
- Staab JP. Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):130-137. doi: 10.1055/s-0039-3402736. Epub 2020 Jan 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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