- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06797141
Połączone skutki rehabilitacji przedsionkowej z podwójnym treningiem zadań w zaburzeniach przedsionkowych
Połączone efekty rehabilitacji przedsionkowej i ćwiczeń treningowych podwójnych zadań w zakresie równowagi, chodu i jakości życia u pacjentów z zaburzeniami przedsionkowymi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci narzekają na zawroty głowy przez dłuższe niż 3 miesiące
- Pacjenci z wywiadem co najmniej 1 zawrotów na miesiąc
- Pacjenci z historią co najmniej 1 spadek w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zdiagnozowano pacjentów z zaburzeniem przedsionkowym przez otolaryngologa
- MINI Mental State Exvests (MMSE) Wynik większy niż 24
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobą Menare i obustronne zaburzenia przedsionkowe
- Pacjenci z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego i zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci z zaburzeniami wzroku, których nie można leczyć soczewkami lub okularami
- Zawroty głowy nie wynikające z zaburzenia przedsionkowego lub stosowania leków na zawroty głowy
- Ograniczenie ruchu z powodu problemów ortopedycznych
- Ci, którzy nie byli w stanie podpisać formularza świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja przedsionkowa i podwójne trening zadań oraz tradycyjna fizykoterapia
Grupa A otrzyma sesję leczenia trwającą przez 1 godzinę, w tym terapię rehabilitacyjną przedsionkową przez 30 minut i trening z podwójnym zadaniem przez 20 minut wraz z rutynową fizykoterapią wynoszącą 10 minut.
Sesja leczenia będzie nadzorowana przez fizjoterapeutę i otrzyma 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni
|
Grupa A otrzyma sesję leczenia trwającą przez 1 godzinę, w tym terapię rehabilitacyjną przedsionkową przez 30 minut i trening z podwójnym zadaniem przez 20 minut wraz z rutynową fizykoterapią wynoszącą 10 minut.
Sesja leczenia odbędzie się 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonać 2 zestawy 5 powtórzeń Każdy ćwiczenia stabilności spojrzenia: poziome i pionowe ruchy głowy mają oczy na stacjonarnym celu, po powoli ruchomym cel, utrzymując Bilans Bilans: Utrzymuj równowagę podczas wykonywania obrotów szyi i przesunięciem swoich Waga do przodu, do tyłu i na bok stania na trening chodu na krześle: chodzenie z różnymi prędkościami, chodzenie do przodu i do tyłu, na boki, spacery, spacery w kółko i chodzenie z poziomymi i pionowymi ruchami głowy podwójne zadania składające się z pierwotnych i Zadania wtórne Konwencjonalne ćwiczenia Cawthorne Cooksey: Ruchy w górę i w dół i ruchy, zbieraj rzeczy z ziemi, spacery w górę iw dół
|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja przedsionkowa i tradycyjna fizykoterapia
Grupa B otrzyma sesję leczenia trwającą przez 1 godzinę, w tym terapię rehabilitacyjną przedsionkową przez 40 minut wraz z rutynową fizjoterapią wynoszącą 20 minut.
Sesja leczenia będzie nadzorowana przez fizjoterapeutę i otrzyma 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Grupa B otrzyma sesję leczenia trwającą przez 1 godzinę, w tym terapię rehabilitacyjną przedsionkową przez 40 minut wraz z rutynową fizjoterapią wynoszącą 20 minut. Sesja leczenia odbędzie się 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Ćwiczenia stabilności spojrzenia: poziome i pionowe ruchy głowy mają oczy na stacjonarnym celu, po powoli poruszającym celu, utrzymując Bilans Bilans: Utrzymuj równowagę podczas wykonywania obrotów szyi i przesuwanie ciężaru do przodu, do tyłu i na bok. Stań na chodzie krzeseł Trening: spacery z różnymi prędkościami, chodzenie do przodu i tył, na boki spacery, spacery w kółko i spacery z poziomymi i pionowymi ruchami głowy konwencjonalne ćwiczenia cawthorne Cooksey: ruchy w górę i w dół i w dół ruchy oka i głowy, zbieraj rzeczy z ziemi, Spacerować w górę iw dół |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i testuj test
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Instrument służy do oceny równowagi dynamicznej, w tym tempa, odległości, mechanizmu zakrętu, rodzaju krzesła i liczby prób.
Czas potrzebny do wykonania tego testu jest mierzony.
Jeśli po ukończeniu tego testu przyjmuje więcej niż 12 sekund, wskazuje to na wysokie ryzyko upadku
|
8 tydzień
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI) zawiera osiem pozycji zmierzonych w 4-punktowej skali porządkowej (3: normalne, 2: łagodne upośledzenie, 1: Umiarkowane upośledzenie, 0: poważne upośledzenie).
|
8 tydzień
|
|
Kwestionariusz korzyści z rehabilitacji przedsionkowej
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Kwestionariusz korzyści z rehabilitacji przedsionkowej (VRBQ) to 22 elementy subiektywne narzędzie używane do oceny objawów przedsionkowych i ich wpływu na jakość życia w zaburzeniach przedsionkowych.
Jest podzielony na 3 podskale zawroty głowy i niepokój, zawroty głowy i jakość życia.
Jego interpretacja wyników wskazuje 0%: brak deficytu i 100%: znaczący deficyt.
Wynik powyżej 0% oznacza obecność objawów, utratę funkcji lub zmniejszonej jakości życia
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja handicapowa zawroty głowy
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Jest to narzędzie do samodzielnego zgłaszanego przez 25 pozycji używane do oceny poziomu niepełnosprawności doświadczania przez osoby z zawroty głowy, zawroty głowy lub nierównowagę.
Ocenia wpływ zawroty głowy na funkcjonalne, emocjonalne i fizyczne aspekty życia jednostki.
Ukończenie tego narzędzia zajmuje tylko 10 minut.
Pacjenci oceniają swoją postrzeganą niepełnosprawność z powodu zawrotów głowy, odpowiadając na każde pytanie „tak”, „czasami” lub „nie”.
Odpowiedzi są oceniane w następujący sposób: „nie” = 0 punktów, „czasami” = 2 punkty i „tak” = 4 punkty.
Wyższy całkowity wynik, z możliwych 100 punktów, wskazuje na wyższy poziom postrzeganej niepełnosprawności.
Pacjenci zdobywający ponad 10 punktów należy skierować do dalszej oceny.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hira Jabeen, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Choi WY, Gold DR. Vestibular Disorders: Pearls and Pitfalls. Semin Neurol. 2019 Dec;39(6):761-774. doi: 10.1055/s-0039-1698752. Epub 2019 Dec 17.
- Aedo-Sanchez C, Riquelme-Contreras P, Henriquez F, Aguilar-Vidal E. Vestibular dysfunction and its association with cognitive impairment and dementia. Front Neurosci. 2024 Mar 27;18:1304810. doi: 10.3389/fnins.2024.1304810. eCollection 2024.
- Strupp M, Dlugaiczyk J, Ertl-Wagner BB, Rujescu D, Westhofen M, Dieterich M. Vestibular Disorders. Dtsch Arztebl Int. 2020 Apr 24;117(17):300-310. doi: 10.3238/arztebl.2020.0300.
- Staab JP. Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):130-137. doi: 10.1055/s-0039-3402736. Epub 2020 Jan 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .