- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06797388
갑상선 엽 양이 일반적인 경동맥 혈류에 미치는 영향
갑상선 절제술 위치에서 일반적인 경동맥 혈류에 대한 갑상선 엽 양의 영향
이 관찰 연구의 목표는 갑상선 엽 양이 선택적인 갑상선 절제술을받는 성인 환자의 경동맥 동맥 혈류 역학에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 이 연구에는 안락소 기능이 있고 선택적 갑상선 절제술이 예정인 18 세 이상의 남성 및 여성 참가자가 포함됩니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 갑상선 엽 양이 갑상선 절제술 중에 경동맥 혈류 특성, 특히 수축기/이완기 흐름 시간 비율에 영향을 미칩니 까?
- 변경된 수축기/이완기 흐름 시간 비율 (<0.3)을 예측하기위한 최적의 갑상선 로브 부피 컷오프는 무엇입니까?
참가자 :
- 마취 유도 전, 마취 유도 후 및 수술 후, 3 시점에서 도플러 초음파 측정을 겪습니다.
- 경동맥 혈류 및 국소 뇌 산소화 값을 평가하십시오.
모든 참가자가 동일한 조건에서 관찰되므로 비교 그룹은 관련이 없습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 관찰 연구는 갑상선 절제기 동안 갑상선의 크기가 갑상선 절제기 동안 일반적인 경동맥의 혈류에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다. 갑상선은 뇌에 혈액을 공급하는 주요 혈관 인 경동맥과 해부학 적으로 가깝습니다. 갑상선 엽이 확대되면 동맥을 압축하여 특히 수술에 필요한 반 포워의 위치에서 혈류 역학을 잠재적으로 변경할 수 있습니다. 이러한 효과를 조사 함으로써이 연구는 갑상선 해부학과 경동맥 혈류 사이의 상호 작용에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로하며, 이는 외과 및 마취 관리에 영향을 줄 수 있습니다.
연구 목표
주요 목표는 갑상선 절제기 동안 갑상선 엽 양과 경동맥 혈류 사이의 관계를 결정하는 것입니다. 구체적으로,이 연구는 다음을 추구합니다.
- 갑상선 엽 양이 경동맥에서 수축기 및 이완기 혈류에 어떤 영향을 미치는지 평가하십시오.
- 수축기/이완기 흐름 시간 비율 (<0.3)의 상당한 변화와 관련된 갑상선 부피 컷오프를 식별하십시오.
연구 인구
이 연구에는 18 세 이상의 성인 환자가 선택적 갑상선 절제술 예정인이 포함됩니다. 갑상선 호르몬 이상이 회복 및 수술 전 결과에 영향을 줄 수 있으므로 참가자는 안락동 상태에 있어야합니다. 임신 또는 응급 사례뿐만 아니라 빈혈, 불안정한 고혈압 또는 갑상선 수술과 같은 상태가있는 환자는 제외됩니다.
학습 디자인
이것은 3 차 학술 병원에서 수행 된 전향 적 관찰 연구입니다. 측정은 세 가지 중요한 시점에서 각 참가자로부터 얻습니다.
- 기준선 (T0) : 마취 유도 전.
- 마취 후 (T1).
- 외과 적 위치 (T2) 후 : 헤드 확장을 가진 반 파울러의 위치에서.
도플러 초음파는 경동맥 직경과 유속을 평가하는 데 사용됩니다. 국소 뇌 산소화는 또한 뇌 산소를 사용하여 뇌 관류에 대한 변경된 혈류의 영향을 평가하기 위해 측정된다.
연구 방법
참가자는 연구 중에 다음 절차를 거칩니다.
- 초음파 측정 : 수축기 및 직조에서의 일반적인 경동맥의 직경이 측정되고 도플러 유속 (피크 수축기 속도, 말단 내 이방 속도)이 기록됩니다. 이 값은 평균 속도, 고링 맥동 지수 및 Pourcelot 저항 지수를 계산하는 데 사용됩니다.
- VTI의 수동 추적 : 수축기/이완기 흐름 비율이 변경된 경우 수동 추적을 사용하여 정확성을 보장합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Rize, 칠면조, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 성인 환자 (≥18 세)는 선택적 갑상선 절제술로 예정되어 있습니다.
- 최근 실험실 검사에 의해 확인 된 안락동 상태의 환자.
- 서면 사전 동의를 제공하는 능력.
제외 기준 :
- 임산부.
- 비상 갑상선 절제술 사례.
- 하위 운동 갑상선 절제술의 역사.
- 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력.
- 빈혈의 존재 (국소 제도적 임계 값 미만의 헤모글로빈 수준).
- 불안정한 고혈압의 존재 (수술 와드에서 반복 측정에 의해 문서화)
- 비정상 갑상선 호르몬 수치의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
정상 크기
정상 갑상선 부피의 성별 특이 적 제한에 따라 정상 갑상선 엽 크기를 가진 환자의 오른쪽 또는 왼쪽 (성인 여성의 경우 15ml, 성인 남성의 경우 18ml)
|
|
대판
정상 갑상선 부피의 성별 특이 적 제한에 따라 갑상선 크기가 큰 환자의 오른쪽 또는 왼쪽 (성인 여성의 경우 15ml, 성인 남성의 경우 18ml)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반적인 경동맥의 수축기/이완기 흐름 시간 비율의 변화
기간: 기준선 (T0), 애니메이션 후 유도 (T1) 및 수술 후 위치 (T2)에서 측정.
|
갑상선 절제기 동안 갑상선/이완기 흐름 시간 비율의 갑상선 부피와 변경의 관계를 평가하십시오.
|
기준선 (T0), 애니메이션 후 유도 (T1) 및 수술 후 위치 (T2)에서 측정.
|
|
변화된 흐름 역학을위한 갑상선 부피 컷오프
기간: 기준선 (T0)의 데이터를 사용한 사후 분석.
|
수축기/이완기 흐름 시간 비율 <0.3과 관련된 갑상선 부피 컷오프를 결정하십시오.
|
기준선 (T0)의 데이터를 사용한 사후 분석.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경동맥 혈류의 변화
기간: 기준선 (T0), 애니메이션 후 유도 (T1) 및 수술 후 위치 (T2)에서 측정.
|
갑상선 엽의 부피가 다른 외과 적 시점 동안 경동맥 혈류에 어떤 영향을 미치는지 평가하십시오.
|
기준선 (T0), 애니메이션 후 유도 (T1) 및 수술 후 위치 (T2)에서 측정.
|
|
지역 뇌 산소화 변화
기간: 기준선 (T0), 애니메이션 후 유도 (T1) 및 수술 후 위치 (T2)에서 측정.
|
갑상선 절제술 중 지역 뇌 산소화에 대한 경동맥 혈류가 변경된 영향을 측정하십시오.
|
기준선 (T0), 애니메이션 후 유도 (T1) 및 수술 후 위치 (T2)에서 측정.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Braakman HM, Knippenberg SA, de Bondt BJ, Lodder J. An unusual cause of transient neurologic deficits: compression of the carotid artery by a thyroid cystic nodule. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2010 Jan;19(1):73-4. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2009.02.007.
- Saracoglu A, Altun D, Yavru A, Aksakal N, Sormaz IC, Camci E. Effects of Head Position on Cerebral Oxygenation and Blood Flow Velocity During Thyroidectomy. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2016 Oct;44(5):241-246. doi: 10.5152/TJAR.2016.77598. Epub 2016 Oct 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .