Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av volumet av skjoldbruskkjertelen på den vanlige karotis arterie blodstrømmen

22. januar 2025 oppdatert av: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Effekten av volumet av skjoldbruskkjertelen på den vanlige karotisarterien blodstrøm i skjoldbruskkjertelposisjon

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere hvordan skjoldbruskkjertelvolum påvirker karotis arterie blodstrømdynamikk hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv tyreoidektomi. Studien inkluderer mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 18 år og eldre som har euthyreoidefunksjon og er planlagt for elektiv tyreoidektomi.

De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Påvirker volumet av skjoldbruskkjertelvolum karotis arterie blodstrømningsegenskaper, spesielt systolisk/diastolisk strømningstidsforhold, under tyreoidektomi?
  • Hva er den optimale skjoldbruskkjertelvolumet for å forutsi endrede systoliske/diastoliske strømningstidsforhold (<0,3)?

Deltakerne vil:

  • Gjennomgå Doppler -ultralydmålinger ved tre tidspunkter: før anestesiinduksjon, etter anestesiinduksjon og etter kirurgisk posisjonering.
  • Ha sin karotis arterie blodstrøm og regionale cerebrale oksygeneringsverdier vurdert.

Ingen sammenligningsgrupper er involvert, da alle deltakere vil bli observert under de samme forhold.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien undersøker hvordan størrelsen på skjoldbruskkjertelen påvirker blodstrømmen i den vanlige halspulsåren under skjoldbruskkjertel, en kirurgisk prosedyre for å fjerne en del eller hele skjoldbruskkjertelen. Skjoldbruskkjertelen er anatomisk nær halspulsåren, et stort blodkar som gir blod til hjernen. Forstørrede skjoldbruskkjertelober kan komprimere arterien, og potensielt endre blodstrømdynamikken, spesielt under semifowlers posisjon som kreves for operasjonen. Ved å undersøke disse effektene, har denne studien som mål å gi innsikt i samspillet mellom skjoldbruskkjertelanatomi og karotis blodstrøm, noe som kan ha implikasjoner for kirurgisk og bedøvelseshåndtering.

Studere mål

Det primære målet er å bestemme forholdet mellom volum av skjoldbruskkjertelen og karotis arterie blodstrøm under skjoldbruskkjertelektomi. Spesielt søker studien å:

  1. Evaluer hvordan skjoldbruskkjertelbundvolum påvirker systolisk og diastolisk blodstrøm i halspulsåren.
  2. Identifiser en skjoldbruskkjertelvolumavskjæring assosiert med signifikante endringer i systolisk/diastolisk strømningstidsforhold (<0,3).

Studiepopulasjon

Studien inkluderer voksne pasienter i alderen 18 år og eldre planlagt for elektiv tyreoidektomi. Deltakerne må være i en euthyreoide -tilstand, ettersom abnormiteter i skjoldbruskkjertelen hormon kan påvirke utvinning og perioperative utfall. Pasienter med tilstander som anemi, labile hypertensjoner eller tidligere skjoldbruskkjerteloperasjoner, så vel som gravide eller nødsituasjoner, er ekskludert.

Studiedesign

Dette er en prospektiv observasjonsstudie utført på et tertiært akademisk sykehus. Målinger oppnås fra hver deltaker på tre kritiske tidspunkter:

  1. Baseline (T0): før anestesiinduksjon.
  2. Etter anestesiinduksjon (T1).
  3. Etter kirurgisk posisjonering (T2): i semifowlerens posisjon med hodeforlengelse.

Doppler -ultralyd brukes til å vurdere karotisarteriediametre og strømningshastigheter. Regional cerebral oksygenering måles også ved bruk av et cerebralt oksymeter for å evaluere virkningen av endret blodstrøm på hjerne perfusjon.

Studiemetoder

Deltakerne gjennomgår følgende prosedyrer under studien:

  • Ultralydmålinger: Diametrene til den vanlige karotisarterien ved systol og diastol måles, og Doppler-strømningshastigheter (topp systolisk hastighet, end-diastolisk hastighet) registreres. Disse verdiene brukes til å beregne gjennomsnittlig hastighet, gosling pulserilitetsindeks og Pourcelot -motstandsindeks.
  • Manuell sporing av VTI: I tilfeller med endret systolisk/diastolisk strømningsforhold, brukes manuell sporing for å sikre nøyaktighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

132

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rize, Tyrkia, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter som er planlagt for elektiv tyreoidektomi ved et tertiært akademisk sykehus. Deltakerne trekkes fra sykehusets generelle kirurgisk klinikk, som tjener en mangfoldig befolkning fra både urbane og omliggende landlige områder. Pasienter som gjennomgår kirurgi for forskjellige skjoldbruskkjertelpatologier, inkludert godartede knuter og ondartede patologier, er inkludert. Alle deltakerne blir vurdert preoperativt for å sikre at de oppfyller studiens inkluderingskriterier, inkludert euthyreoidestatus, og er representative for individer som vanligvis gjennomgår valgfri skjoldbruskkjertelkirurgi i denne kliniske omgivelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter (≥ 18 år) planlagt for elektiv tyreoidektomi.
  • Pasienter i en euthyreoidetilstand som bekreftet av nyere laboratorietester.
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide pasienter.
  • Nødtyroidektomi -tilfeller.
  • Historie om subtotal skjoldbruskkjertelektomi.
  • Historie med allergisk reaksjon på bedøvelsesmidler.
  • Tilstedeværelse av anemi (hemoglobinnivåer under lokale institusjonelle terskler).
  • Tilstedeværelse av labil hypertensjon (dokumentert av gjentatte målinger på kirurgisk avdeling)
  • Tilstedeværelse av unormale nivåer av skjoldbruskkjertelhormon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normal størrelse
Høyre eller venstre side av enhver pasient med en normal størrelse med skjoldbruskkjertelabe i henhold til kjønnsspesifikke grenser for normalt skjoldbruskkjertelvolum (15 ml for voksne kvinner, 18 ml for voksne hanner)
Stor størrelse
Høyre eller venstre side av enhver pasient med en stor størrelse med skjoldbruskkjertelabe i henhold til kjønnsspesifikke grenser for normalt skjoldbruskkjertelvolum (15 ml for voksne kvinner, 18 ml for voksne hanner)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk/diastolisk strømningstidsforhold av den vanlige halspulsåren
Tidsramme: Målt ved baseline (T0), induksjon etter anestesi (T1) og post-kirurgisk posisjonering (T2).
Vurdere forholdet mellom volum av skjoldbruskkjertelen og endringer i det systoliske/diastoliske strømningstidsforholdet under skjoldbruskkjertelen.
Målt ved baseline (T0), induksjon etter anestesi (T1) og post-kirurgisk posisjonering (T2).
Skjoldbruskkjertelabe volumavskjæring for endret flytdynamikk
Tidsramme: Post-hoc-analyse ved bruk av data fra baseline (T0).
Bestem skjoldbruskkjertelvolumets volumavskjæring assosiert med et systolisk/diastolisk strømningstidsforhold <0,3.
Post-hoc-analyse ved bruk av data fra baseline (T0).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i karotis arterie blodstrømning
Tidsramme: Målt ved baseline (T0), induksjon etter anestesi (T1) og post-kirurgisk posisjonering (T2).
Evaluer hvordan volumet av skjoldbruskkjertelen påvirker blodstrømmen for karotis arterie under forskjellige kirurgiske tidspunkter.
Målt ved baseline (T0), induksjon etter anestesi (T1) og post-kirurgisk posisjonering (T2).
Regionale cerebrale oksygeneringsendringer
Tidsramme: Målt ved baseline (T0), induksjon etter anestesi (T1) og post-kirurgisk posisjonering (T2).
Mål virkningen av endret karotis arterie blodstrøm på regional cerebral oksygenering under skjoldbruskkjertelektomi.
Målt ved baseline (T0), induksjon etter anestesi (T1) og post-kirurgisk posisjonering (T2).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rå data som støtter de rapporterte resultatene og R -kildefilene som ble brukt under analysen, vil bli gjort tilgjengelig av forfatterne på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

De individuelle deltakerdataene (IPD) og støtteinformasjon, inkludert studieprotokollen, statistisk analyseplan og analytisk kode, vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av studieresultatene. Data vil forbli tilgjengelig på ubestemt tid for akademiske formål.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til IPD og støtteinformasjon vil bli gitt på rimelig forespørsel til forskere tilknyttet akademiske institusjoner. Forespørsler må fremlegge bevis for akademisk tilknytning og en klar uttalelse om deres tiltenkte bruk av dataene. Forespørsler vil bli gjennomgått av den tilsvarende forfatteren om å sikre tilpasning til studiens mål og etiske hensyn. Data vil bli delt gjennom sikre dataoverføringsmekanismer.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere