Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​skjoldbruskkirtel lobvolumen på den almindelige carotis arterie blodgennemstrømning

22. januar 2025 opdateret af: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Effekten af ​​skjoldbruskkirtel lobvolumen på den almindelige carotis arterieblodstrøm i thyroidektomi -position

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere, hvordan thyroidea -lobvolumen påvirker carotis arterie blodstrømdynamik hos voksne patienter, der gennemgår valgfri thyroidektomi. Undersøgelsen inkluderer mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18 år og ældre, der har euthyroid -funktion og er planlagt til elektiv thyroidektomi.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Påvirker thyroidea -lobvolumen carotis arterie blodstrømningsegenskaber, især systolisk/diastolisk strømningstidsforhold, under thyroidektomi?
  • Hvad er den optimale skjoldbruskkirtel lob -volumenafbrydelse til forudsigelse af ændrede systoliske/diastoliske strømningstidsforhold (<0,3)?

Deltagerne vil:

  • Gennemgå Doppler -ultralydsmålinger på tre tidspunkter: inden anæstesi -induktion, efter anæstesiinduktion og efter kirurgisk positionering.
  • Få deres carotis arterie blodgennemstrømning og regionale cerebrale oxygenationsværdier vurderet.

Ingen sammenligningsgrupper er involveret, da alle deltagere vil blive observeret under de samme betingelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse undersøger, hvordan størrelsen på skjoldbruskkirtlen påvirker blodgennemstrømningen i den almindelige carotisarterie under thyroidektomi, en kirurgisk procedure for at fjerne en del af eller hele skjoldbruskkirtlen. Skjoldbruskkirtlen ligger anatomisk tæt på carotisarterien, et stort blodkar, der leverer blod til hjernen. Forstørrede skjoldbruskkirtelober kan komprimere arterien, hvilket potentielt ændrer blodstrømningsdynamikken, især under den semi-fowlers position, der kræves til operationen. Ved at undersøge disse effekter sigter denne undersøgelse at give indsigt i samspillet mellem skjoldbruskkirtelanatomi og carotis blodgennemstrømning, hvilket kunne have konsekvenser for kirurgisk og bedøvelsesstyring.

Undersøgelsesmål

Det primære mål er at bestemme forholdet mellem skjoldbruskkirtel -lobvolumen og carotis arterie blodgennemstrømning under thyroidektomi. Specifikt søger undersøgelsen at:

  1. Evaluer, hvordan thyroidea -lobvolumen påvirker systolisk og diastolisk blodgennemstrømning i carotisarterien.
  2. Identificer en skjoldbruskkirtel lobvolumenafbrydelse forbundet med signifikante ændringer i systolisk/diastolisk strømningstidsforhold (<0,3).

Undersøgelsespopulation

Undersøgelsen inkluderer voksne patienter i alderen 18 år og ældre planlagt til elektiv thyroidektomi. Deltagerne skal være i en euthyroidea -tilstand, da abnormiteter i skjoldbruskkirtlen kan påvirke bedring og perioperative resultater. Patienter med tilstande som anæmi, labil hypertension eller tidligere thyroidea -operationer samt gravide eller nødsituationer er udelukket.

Undersøgelsesdesign

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse udført på et tertiært akademisk hospital. Målinger opnås fra hver deltager på tre kritiske tidspunkter:

  1. Baseline (T0): Før anæstesiinduktion.
  2. Efter anæstesiinduktion (T1).
  3. Efter kirurgisk positionering (T2): i semi-fowlerens position med hovedforlængelse.

Doppler -ultralyd bruges til at vurdere carotisarteriediametre og strømningshastigheder. Regional cerebral oxygenering måles også ved anvendelse af et cerebral oximeter for at evaluere virkningen af ​​ændret blodgennemstrømning på hjerneperfusion.

Undersøgelsesmetoder

Deltagerne gennemgår følgende procedurer under undersøgelsen:

  • Ultralydsmålinger: Diametre af den almindelige carotisarterie ved systol og diastol måles, og Doppler-strømningshastigheder (maksimal systolisk hastighed, slutdiastolisk hastighed) registreres. Disse værdier bruges til at beregne gennemsnitlig hastighed, gosling -pulsatilitetsindeks og pourcelot -resistensindeks.
  • Manuel sporing af VTI: I tilfælde med ændrede systoliske/diastoliske flowforhold bruges manuel sporing til at sikre nøjagtighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

132

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Rize, Kalkun, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter, der er planlagt til valgfri thyroidektomi på et tertiært akademisk hospital. Deltagerne er hentet fra hospitalets generelle kirurgiske klinik, der tjener en forskelligartet befolkning fra både by- og de omkringliggende landdistrikter. Patienter, der gennemgår operation for forskellige skjoldbruskkirtelpatologier, herunder godartede knuder og ondartede patologier, er inkluderet. Alle deltagere vurderes præoperativt for at sikre, at de opfylder undersøgelsens inkluderingskriterier, herunder status for euthyroid, og er repræsentative for individer, der typisk gennemgår valgfri skjoldbruskkirtelkirurgi i denne kliniske ramme.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år) planlagt til valgfri thyroidektomi.
  • Patienter i en euthyroid -tilstand som bekræftet ved nylige laboratorieundersøgelser.
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter.
  • Nød thyroidektomi tilfælde.
  • Historie om subtotal thyroidektomi.
  • Historie om allergisk reaktion på bedøvelsesmidler.
  • Tilstedeværelse af anæmi (hæmoglobinniveauer under lokale institutionelle tærskler).
  • Tilstedeværelse af labil hypertension (dokumenteret ved gentagne målinger på den kirurgiske afdeling)
  • Tilstedeværelse af unormale skjoldbruskkirtelhormonniveauer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal størrelse
Højre eller venstre side af enhver patient med en normal skjoldbruskkirtelstørrelse i henhold til kønsspecifikke grænser for normal skjoldbruskkirtelvolumen (15 ml for voksne kvinder, 18 ml for voksne mænd)
Stor størrelse
Højre eller venstre side af enhver patient med en stor skjoldbruskkirtelstørrelse i henhold til kønsspecifikke grænser for normal skjoldbruskkirtelvolumen (15 ml for voksne kvinder, 18 ml for voksne mænd)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk/diastolisk strømningstid for den almindelige carotisarterie
Tidsramme: Målt ved baseline (T0), post-anestesi-induktion (T1) og postkirurgisk positionering (T2).
Evaluer forholdet mellem thyroidea -lobvolumen og ændringer i forholdet systolisk/diastolisk strømningstid under thyroidektomi.
Målt ved baseline (T0), post-anestesi-induktion (T1) og postkirurgisk positionering (T2).
Skjoleldedivning af skjoldbruskkirtel lob til ændret flowdynamik
Tidsramme: Post-hoc-analyse ved anvendelse af data fra baseline (T0).
Bestem skjoldbruskkirtelens lob -volumenafbrydelse, der er forbundet med et systolisk/diastolisk strømningstidsforhold <0,3.
Post-hoc-analyse ved anvendelse af data fra baseline (T0).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i carotis arterie blodstrøm
Tidsramme: Målt ved baseline (T0), post-anestesi-induktion (T1) og postkirurgisk positionering (T2).
Evaluer, hvordan skjoldbruskkirtel lobvolumen påvirker carotis arterie blodgennemstrømning under forskellige kirurgiske tidspunkter.
Målt ved baseline (T0), post-anestesi-induktion (T1) og postkirurgisk positionering (T2).
Regionale cerebrale iltning ændrer sig
Tidsramme: Målt ved baseline (T0), post-anestesi-induktion (T1) og postkirurgisk positionering (T2).
Mål virkningen af ​​ændrede carotisarterieblodstrøm på regional cerebral iltning under thyroidektomi.
Målt ved baseline (T0), post-anestesi-induktion (T1) og postkirurgisk positionering (T2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Efterforskere

  • Studieleder: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De rå data, der understøtter de rapporterede resultater og de R -kildefiler, der bruges under analysen, vil blive gjort tilgængelige af forfatterne på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

De enkelte deltagerdata (IPD) og understøttende information, herunder undersøgelsesprotokollen, statistisk analyseplan og analytisk kode, vil være tilgængelig fra 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsesresultaterne. Data forbliver tilgængelige på ubestemt tid til akademiske formål.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til IPD og understøttende oplysninger vil blive givet på rimelig anmodning til forskere tilknyttet akademiske institutioner. Requestors skal fremlægge bevis for akademisk tilknytning og en klar erklæring om deres tilsigtede brug af dataene. Anmodninger vil blive gennemgået af den tilsvarende forfatter for at sikre tilpasning til undersøgelsens mål og etiske overvejelser. Data deles gennem sikre dataoverførselsmekanismer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtlen kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner