Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van schildklierkwabvolume op de gewone bloedvat van de halsslagader

22 januari 2025 bijgewerkt door: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Het effect van schildklierkwabvolume op de gemeenschappelijke bloedstroom van de halsslagader in thyroidectomie positie

Het doel van dit observationele onderzoek is om te evalueren hoe schildklierlobvolume de bloedstroomdynamiek van de carotisslagader beïnvloedt bij volwassen patiënten die electieve thyroidectomie ondergaan. De studie omvat mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 18 jaar en ouder die een euthyroid -functie hebben en gepland zijn voor electieve thyroidectomie.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Heeft de schildklierlobvolume de bloedstroomkenmerken van de carotisslagader, met name systolische/diastolische stromingsverhoudingen, tijdens thyroidectomie?
  • Wat is de optimale afsluiting van de schildkliervolume voor het voorspellen van veranderde systolische/diastolische stroomtijdverhoudingen (<0,3)?

Deelnemers zullen:

  • Onderga Doppler -echografie metingen op drie tijdstippen: vóór inductie van anesthesie, na inductie van anesthesie en na chirurgische positionering.
  • Laat hun halsslagaderbloedstroom en regionale cerebrale oxygenatiewaarden beoordeeld.

Er zijn geen vergelijkingsgroepen bij betrokken, omdat alle deelnemers onder dezelfde omstandigheden worden waargenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie onderzoekt hoe de grootte van de schildklier de bloedstroom in de gemeenschappelijke halsslagader tijdens thyroidectomie beïnvloedt, een chirurgische procedure om een ​​deel of de hele schildklier te verwijderen. De schildklier is anatomisch dicht bij de halsslagader, een groot bloedvat dat bloed aan de hersenen levert. Vergrote schildklierlobben kunnen de slagader comprimeren, waardoor de bloedstroomdynamiek mogelijk verandert, met name tijdens de positie van de semi-fowler die nodig is voor de operatie. Door deze effecten te onderzoeken, heeft deze studie als doel inzicht te geven in het samenspel tussen schildklieranatomie en carotisbloedstroom, die gevolgen zou kunnen hebben voor chirurgisch en anesthetisch beheer.

Studiedoelstellingen

Het primaire doel is om de relatie te bepalen tussen schildklierkwabvolume en bloedstroom van de halsslagader tijdens thyroidectomie. In het bijzonder wil de studie:

  1. Evalueer hoe schildklierlobvolume de systolische en diastolische bloedstroom in de halsslagader beïnvloedt.
  2. Identificeer een schildklierlobvolume -afsluiting geassocieerd met significante veranderingen in systolische/diastolische stroomtijdverhoudingen (<0,3).

Studiepopulatie

De studie omvat volwassen patiënten van 18 jaar en ouder gepland voor electieve thyroidectomie. Deelnemers moeten zich in een euthyroid -status bevinden, omdat schildklierhormoonafwijkingen van invloed kunnen zijn op herstel en perioperatieve resultaten. Patiënten met aandoeningen zoals bloedarmoede, labiele hypertensie of eerdere schildklieroperaties, evenals zwangere of noodgevallen, worden uitgesloten.

Studieontwerp

Dit is een prospectief observationeel onderzoek uitgevoerd in een tertiair academisch ziekenhuis. Metingen worden verkregen van elke deelnemer op drie kritieke tijdstippen:

  1. Baseline (T0): vóór inductie van anesthesie.
  2. Na anesthesie -inductie (T1).
  3. Na chirurgische positionering (T2): in de positie van de semi-fowler met hoofdverlenging.

Doppler -echografie wordt gebruikt om de carotis -slagaderdiameters en stroomsnelheden te beoordelen. Regionale cerebrale oxygenatie wordt ook gemeten met behulp van een cerebrale oximeter om de impact van veranderde bloedstroom op hersenperfusie te evalueren.

Studiemethoden

Deelnemers ondergaan de volgende procedures tijdens het onderzoek:

  • Echografie metingen: de diameters van de gemeenschappelijke halsslagader bij systole en diastole worden gemeten en Doppler-stroomsnelheden (pieksystolische snelheid, eind-diastolische snelheid) worden geregistreerd. Deze waarden worden gebruikt om de gemiddelde snelheid, gosling pulsatiliteitsindex en pourcelot -weerstandsindex te berekenen.
  • Handmatige tracering van VTI: In gevallen met gewijzigde systolische/diastolische stromingsverhoudingen wordt handmatige tracering gebruikt om de nauwkeurigheid te waarborgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

132

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Rize, Kalkoen, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten die gepland zijn voor electieve thyroidectomie in een tertiair academisch ziekenhuis. Deelnemers worden getrokken uit de algemene chirurgische kliniek van het ziekenhuis, die een gevarieerde bevolking uit zowel stedelijke als omliggende plattelandsgebieden bedient. Patiënten die een operatie ondergaan voor verschillende schildklierpathologieën, waaronder goedaardige knobbeltjes en kwaadaardige pathologieën, zijn opgenomen. Alle deelnemers worden preoperatief beoordeeld om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek, inclusief de euthyroid -status, en zijn representatief voor personen die doorgaans electieve schildklierchirurgie ondergaan in deze klinische setting.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥18 jaar oud) gepland voor electieve thyroidectomie.
  • Patiënten in een euthyroid -toestand zoals bevestigd door recente laboratoriumtests.
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten.
  • Noodhyroidectomie -gevallen.
  • Geschiedenis van subtotale thyroidectomie.
  • Geschiedenis van allergische reactie op anesthetische middelen.
  • Aanwezigheid van bloedarmoede (hemoglobinespiegels onder lokale institutionele drempels).
  • Aanwezigheid van labiele hypertensie (gedocumenteerd door herhaalde metingen op de chirurgische afdeling)
  • Aanwezigheid van abnormale schildklierhormoonspiegels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normale maat
Rechter- of linkerkant van een patiënt met een normale schildklierkwabgrootte volgens geslachtsspecifieke limieten van normaal schildkliervolume (15 ml voor volwassen vrouwen, 18 ml voor volwassen mannen)
Groot formaat
Rechter- of linkerkant van een patiënt met een grote schildklierkwabgrootte volgens geslachtsspecifieke limieten van normaal schildkliervolume (15 ml voor volwassen vrouwen, 18 ml voor volwassen mannen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in systolische/diastolische stroomtijdverhouding van de gemeenschappelijke halsslagader
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (T0), post-anesthesie-inductie (T1) en post-chirurgische positionering (T2).
Beoordeel de relatie tussen schildklierlobvolume en veranderingen in de systolische/diastolische stroomtijdverhouding tijdens thyroidectomie.
Gemeten bij aanvang (T0), post-anesthesie-inductie (T1) en post-chirurgische positionering (T2).
Schildklierlobvolume -afsluiting voor veranderde stroomdynamiek
Tijdsspanne: Post-hoc analyse met behulp van gegevens van baseline (T0).
Bepaal de schildklierlobvolume -afsluiting geassocieerd met een systolische/diastolische stroomtijdverhouding <0,3.
Post-hoc analyse met behulp van gegevens van baseline (T0).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in de bloedstroom van de halsslagader
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (T0), post-anesthesie-inductie (T1) en post-chirurgische positionering (T2).
Evalueer hoe de schildklierlobvolume de bloedstroom van de carotisslagader beïnvloedt tijdens verschillende chirurgische tijdstippen.
Gemeten bij aanvang (T0), post-anesthesie-inductie (T1) en post-chirurgische positionering (T2).
Regionale cerebrale oxygenatie veranderingen
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (T0), post-anesthesie-inductie (T1) en post-chirurgische positionering (T2).
Meet de impact van veranderde bloedstroom van de carotisslagader op regionale cerebrale oxygenatie tijdens thyroidectomie.
Gemeten bij aanvang (T0), post-anesthesie-inductie (T1) en post-chirurgische positionering (T2).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onbewerkte gegevens ter ondersteuning van de gerapporteerde resultaten en de R -bronbestanden die tijdens de analyse worden gebruikt, worden op redelijk verzoek beschikbaar gesteld door de auteurs.

IPD-tijdsbestek voor delen

De individuele deelnemersgegevens (IPD) en ondersteunende informatie, inclusief het studieprotocol, het statistische analyseplan en de analytische code, zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie van de onderzoeksresultaten. Gegevens blijven voor onbepaalde tijd beschikbaar voor academische doeleinden.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot de IPD en ondersteunende informatie zal worden verstrekt op redelijk verzoek aan onderzoekers die zijn aangesloten bij academische instellingen. Aanvragen moeten een bewijs leveren van academische affiliatie en een duidelijke verklaring van hun beoogde gebruik van de gegevens. Verzoeken worden door de bijbehorende auteur beoordeeld om te zorgen voor afstemming van de doelstellingen en ethische overwegingen van de studie. Gegevens worden gedeeld via beveiligde mechanismen voor gegevensoverdracht.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren