L'effet du volume du lobe thyroïdien sur le flux sanguin d'artère carotide commun
L'effet du volume du lobe thyroïdien sur le flux sanguin commun de l'artère carotide en position de thyroïdectomie
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer comment le volume du lobe thyroïdien affecte la dynamique du flux sanguin de l'artère carotide chez les patients adultes subissant une thyroïdectomie élective. L'étude comprend des participants masculins et féminins âgés de 18 ans et plus qui ont une fonction euthyroïdienne et sont prévus pour la thyroïdectomie élective.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Le volume du lobe thyroïdien influence-t-il les caractéristiques du flux sanguin de l'artère carotide, en particulier les rapports de temps d'écoulement systolique / diastolique, pendant la thyroïdectomie?
- Quelle est la coupure optimale du volume du lobe thyroïdien pour prédire les rapports de temps d'écoulement systolique / diastolique altérés (<0,3)?
Les participants le feront:
- Suivez des mesures d'échographie Doppler à trois moments: avant l'induction de l'anesthésie, après l'induction de l'anesthésie et après le positionnement chirurgical.
- Faire évaluer leur flux sanguin de l'artère carotide et les valeurs régionales d'oxygénation cérébrale.
Aucun groupe de comparaison n'est impliqué, car tous les participants seront observés dans les mêmes conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude observationnelle examine comment la taille de la glande thyroïde affecte le flux sanguin dans l'artère carotide commune pendant la thyroïdectomie, une procédure chirurgicale pour éliminer une partie ou la glande thyroïde. La glande thyroïde est anatomiquement proche de l'artère carotide, un important vaisseau sanguin fournissant du sang au cerveau. Les lobes thyroïdiens élargis peuvent comprimer l'artère, altérant potentiellement la dynamique du flux sanguin, en particulier pendant la position du semi-basseur requise pour la chirurgie. En examinant ces effets, cette étude vise à fournir un aperçu de l'interaction entre l'anatomie thyroïdienne et la circulation sanguine carotide, ce qui pourrait avoir des implications pour la gestion chirurgicale et anesthésique.
Objectifs de l'étude
L'objectif principal est de déterminer la relation entre le volume du lobe thyroïdien et le flux sanguin de l'artère carotide pendant la thyroïdectomie. Plus précisément, l'étude cherche à:
- Évaluez comment le volume du lobe thyroïdien influence le flux sanguin systolique et diastolique dans l'artère carotide.
- Identifiez une coupure de volume de lobe thyroïdien associée à des altérations significatives des rapports de temps d'écoulement systolique / diastolique (<0,3).
Population d'étude
L'étude comprend des patients adultes âgés de 18 ans et plus programmés pour la thyroïdectomie élective. Les participants doivent être dans un état euthyroïdien, car les anomalies hormonales thyroïdiennes peuvent influencer la récupération et les résultats périopératoires. Les patients atteints de conditions telles que l'anémie, l'hypertension labile ou les chirurgies thyroïdiennes antérieures, ainsi que les cas enceintes ou d'urgence, sont exclues.
Conception de l'étude
Il s'agit d'une étude d'observation prospective menée dans un hôpital universitaire tertiaire. Les mesures sont obtenues de chaque participant à trois points de temps critiques:
- Baseline (T0): avant l'induction de l'anesthésie.
- Après l'induction de l'anesthésie (T1).
- Après le positionnement chirurgical (T2): dans la position du semi-fowler avec l'extension de la tête.
L'échographie Doppler est utilisée pour évaluer les diamètres de l'artère carotide et les vitesses d'écoulement. L'oxygénation cérébrale régionale est également mesurée à l'aide d'un oxymètre cérébral pour évaluer l'impact de la circulation sanguine altérée sur la perfusion cérébrale.
Méthodes d'étude
Les participants subissent les procédures suivantes au cours de l'étude:
- Mesures échographiques: Les diamètres de l'artère carotide commun à la systole et à la diastole sont mesurés et les vitesses d'écoulement Doppler (vitesse systolique maximale, vitesse diastolique finale) sont enregistrées. Ces valeurs sont utilisées pour calculer la vitesse moyenne, l'indice de pulsatilité du lave et l'indice de résistance de la pourcelot.
- Traçage manuel de VTI: Dans les cas avec des rapports d'écoulement systolique / diastolique modifiés, le traçage manuel est utilisé pour assurer la précision.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rize, Turquie, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients adultes (≥18 ans) ont programmé une thyroïdectomie élective.
- Les patients dans un état euthyroïdien comme confirmé par les récents tests de laboratoire.
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion:
- Patients enceintes.
- Cas de thyroïdectomie d'urgence.
- Histoire de la thyroïdectomie subtotale.
- Histoire de la réaction allergique aux agents anesthésiques.
- Présence d'anémie (niveaux d'hémoglobine en dessous des seuils institutionnels locaux).
- Présence d'hypertension labile (documentée par des mesures répétées sur le quartier chirurgical)
- Présence de niveaux anormaux d'hormones thyroïdiennes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Taille normale
Côté droit ou gauche de tout patient avec une taille de lobe thyroïde normale en fonction des limites de genre du volume thyroïdien normal (15 ml pour les femmes adultes, 18 ml pour les hommes adultes)
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Grande taille
Côté droit ou gauche de tout patient avec une grande taille de lobe thyroïdien selon les limites de genre du volume thyroïdien normal (15 ml pour les femmes adultes, 18 ml pour les hommes adultes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du rapport de temps d'écoulement systolique / diastolique de l'artère carotide commune
Délai: Mesuré au départ (T0), l'induction post-anesthésie (T1) et le positionnement post-chirurgical (T2).
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Évaluez la relation entre le volume du lobe thyroïdien et les altérations du rapport de temps d'écoulement systolique / diastolique pendant la thyroïdectomie.
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Mesuré au départ (T0), l'induction post-anesthésie (T1) et le positionnement post-chirurgical (T2).
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Coupure de volume de lobe thyroïdien pour une dynamique de débit modifiée
Délai: Analyse post-hoc utilisant des données de la ligne de base (T0).
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Déterminez la coupure du volume du lobe thyroïdien associée à un rapport de temps d'écoulement systolique / diastolique <0,3.
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Analyse post-hoc utilisant des données de la ligne de base (T0).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la circulation sanguine de l'artère carotide
Délai: Mesuré au départ (T0), l'induction post-anesthésie (T1) et le positionnement post-chirurgical (T2).
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Évaluez comment le volume du lobe thyroïdien affecte le flux sanguin de l'artère carotide lors de différents moments chirurgicaux.
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Mesuré au départ (T0), l'induction post-anesthésie (T1) et le positionnement post-chirurgical (T2).
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Changements régionaux d'oxygénation cérébrale
Délai: Mesuré au départ (T0), l'induction post-anesthésie (T1) et le positionnement post-chirurgical (T2).
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Mesurez l'impact de la circulation sanguine altérée de l'artère carotide sur l'oxygénation cérébrale régionale pendant la thyroïdectomie.
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Mesuré au départ (T0), l'induction post-anesthésie (T1) et le positionnement post-chirurgical (T2).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty
Publications et liens utiles
Publications générales
- Braakman HM, Knippenberg SA, de Bondt BJ, Lodder J. An unusual cause of transient neurologic deficits: compression of the carotid artery by a thyroid cystic nodule. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2010 Jan;19(1):73-4. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2009.02.007.
- Saracoglu A, Altun D, Yavru A, Aksakal N, Sormaz IC, Camci E. Effects of Head Position on Cerebral Oxygenation and Blood Flow Velocity During Thyroidectomy. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2016 Oct;44(5):241-246. doi: 10.5152/TJAR.2016.77598. Epub 2016 Oct 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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