Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av sköldkörtel lobvolym på det gemensamma blodflödet för karotisartär

22 januari 2025 uppdaterad av: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Effekten av sköldkörtel lobvolym på det gemensamma blodflödet för karotisartär i sköldkörtelposition

Målet med denna observationsstudie är att utvärdera hur sköldkörtellobvolymen påverkar karotisartärblodflödesdynamik hos vuxna patienter som genomgår elektiv sköldkörtelektomi. Studien inkluderar manliga och kvinnliga deltagare i åldern 18 år och äldre som har euthyreoidfunktion och är planerade för elektiv sköldkörtelektomi.

De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  • Påverkar sköldkörtellobvolymen karotisartärblodflödesegenskaper, särskilt systoliska/diastoliska flödesförhållanden under sköldkörtelektomi?
  • Vad är den optimala avstängningen av sköldkörteln lobvolym för att förutsäga förändrade systoliska/diastoliska flödesförhållanden (<0,3)?

Deltagarna kommer:

  • Genomgå Doppler -ultraljudsmätningar vid tre tidpunkter: före anestesiinduktion, efter anestesiinduktion och efter kirurgisk positionering.
  • Låt deras karotisartärblodflöde och regionala cerebrala syresvärden bedömas.

Inga jämförelsegrupper är involverade, eftersom alla deltagare kommer att observeras under samma förhållanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie undersöker hur storleken på sköldkörteln påverkar blodflödet i den gemensamma karotisartären under sköldkörtelektomi, ett kirurgiskt ingrepp för att avlägsna del eller hela sköldkörteln. Sköldkörteln är anatomiskt nära karotisartären, ett stort blodkärl som levererar blod till hjärnan. Förstorade sköldkörtellober kan komprimera artären och potentiellt förändra blodflödesdynamiken, särskilt under semi-fowlers position som krävs för operationen. Genom att undersöka dessa effekter syftar denna studie till att ge insikter i samspelet mellan sköldkörtelanatomi och karotidblodflöde, vilket kan ha konsekvenser för kirurgisk och anestesihantering.

Studiemål

Det primära målet är att bestämma förhållandet mellan sköldkörtellobvolym och karotisartärblodflöde under sköldkörtelektomi. Specifikt försöker studien:

  1. Utvärdera hur sköldkörtel lobvolym påverkar systoliskt och diastoliskt blodflöde i karotisartären.
  2. Identifiera en avgränsning av sköldkörteln lobvolym associerad med betydande förändringar i systoliska/diastoliska flödesförhållanden (<0,3).

Studiepopulation

Studien inkluderar vuxna patienter i åldern 18 år och äldre planerade för elektiv sköldkörtelektomi. Deltagarna måste vara i ett euthyreoidstillstånd, eftersom avvikelser i sköldkörtelhormonet kan påverka återhämtning och perioperativa resultat. Patienter med tillstånd som anemi, labil hypertoni eller tidigare sköldkörteloperationer, såväl som gravida eller akutfall, är uteslutna.

Studiedesign

Detta är en prospektiv observationsstudie som genomfördes på ett akademiskt sjukhus. Mätningar erhålls från varje deltagare vid tre kritiska tidpunkter:

  1. Baslinje (T0): Innan anestesiinduktion.
  2. Efter anestesiinduktion (T1).
  3. Efter kirurgisk positionering (T2): i semi-fowlers position med huvudförlängning.

Doppler -ultraljud används för att bedöma karotisartärdiametrar och flödeshastigheter. Regional cerebral syresättning mäts också med hjälp av en cerebral oximeter för att utvärdera effekterna av förändrat blodflöde på hjärnperfusion.

Studiemetoder

Deltagarna genomgår följande procedurer under studien:

  • Ultraljudsmätningar: Diametrarna för den vanliga karotisartären vid systol och diastol mäts och Doppler-flödeshastigheter (toppsystolisk hastighet, slutdiastolisk hastighet) registreras. Dessa värden används för att beräkna medelhastigheten, gosling pulsatilitetsindex och pourcelot resistensindex.
  • Manuell spårning av VTI: I fall med förändrade systoliska/diastoliska flödesförhållanden används manuell spårning för att säkerställa noggrannhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

132

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Rize, Kalkon, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter som är planerade för elektiv sköldkörtelektomi på ett akademiskt sjukhus. Deltagarna dras från sjukhusets allmänna kirurgiklinik, som tjänar en mångfaldig befolkning från både stads- och omgivande landsbygdsområden. Patienter som genomgår kirurgi för olika sköldkörtelpatologier, inklusive godartade knölar och malignpatologier, ingår. Alla deltagare bedöms preoperativt för att säkerställa att de uppfyller studiens inkluderingskriterier, inklusive euthyreoid -status, och är representativa för individer som vanligtvis genomgår valfri sköldkörtelkirurgi i denna kliniska miljö.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna patienter (≥18 år) planerade för elektiv sköldkörtelektomi.
  • Patienter i ett euthyreoidstillstånd som bekräftats av de senaste laboratorietesterna.
  • Möjlighet att tillhandahålla skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Gravida patienter.
  • Nödsköldkörtelfall.
  • Historia om subtotal sköldkörtelektomi.
  • Historia om allergisk reaktion på anestetiska medel.
  • Närvaro av anemi (hemoglobinnivåer under lokala institutionella trösklar).
  • Närvaro av labil hypertoni (dokumenterad av upprepade mätningar på den kirurgiska avdelningen)
  • Närvaro av onormala sköldkörtelhormonnivåer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normalstorlek
Höger eller vänster sida av någon patient med en normal sköldkörtel lobstorlek enligt könsspecifika gränser för normal sköldkörtelvolym (15 ml för vuxna kvinnor, 18 ml för vuxna män)
Stor storlek
Höger eller vänster sida av någon patient med en stor sköldkörtel lobstorlek enligt könsspecifika gränser för normal sköldkörtelvolym (15 ml för vuxna kvinnor, 18 ml för vuxna män)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systoliskt/diastoliskt flödetid för den vanliga karotisartären
Tidsram: Mätt vid baslinjen (T0), induktion efter anestesi (T1) och postkirurgisk positionering (T2).
Utvärdera förhållandet mellan volym av sköldkörteln och förändringar i det systoliska/diastoliska flödesförhållandet under sköldkörtelektomi.
Mätt vid baslinjen (T0), induktion efter anestesi (T1) och postkirurgisk positionering (T2).
Sköldkörtelloppsvolymavbrott för förändrad flödesdynamik
Tidsram: Post-hoc-analys med hjälp av data från baslinjen (T0).
Bestäm avgränsningen av sköldkörteln lobvolym associerad med ett systoliskt/diastoliskt flödestid <0,3.
Post-hoc-analys med hjälp av data från baslinjen (T0).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i karotisartär blodflöde
Tidsram: Mätt vid baslinjen (T0), induktion efter anestesi (T1) och postkirurgisk positionering (T2).
Utvärdera hur sköldkörtellobvolymen påverkar karotisartärblodflödet under olika kirurgiska tidspunkter.
Mätt vid baslinjen (T0), induktion efter anestesi (T1) och postkirurgisk positionering (T2).
Regionala cerebrala syresättningsförändringar
Tidsram: Mätt vid baslinjen (T0), induktion efter anestesi (T1) och postkirurgisk positionering (T2).
Mät effekten av förändrat karotisartärblodflöde på regional cerebral syresättning under sköldkörtelektomi.
Mätt vid baslinjen (T0), induktion efter anestesi (T1) och postkirurgisk positionering (T2).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Utredare

  • Studierektor: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Rådata som stöder de rapporterade resultaten och R -källfilerna som användes under analysen kommer att göras tillgängliga av författarna på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

De enskilda deltagarnas data (IPD) och underlagsinformation, inklusive studieprotokollet, statistisk analysplan och analytisk kod, kommer att vara tillgänglig från och med 6 månader efter publiceringen av studieresultaten. Data kommer att förbli tillgängliga på obestämd tid för akademiska ändamål.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till IPD och stödinformation kommer att tillhandahållas på rimlig begäran till forskare som är anslutna till akademiska institutioner. Begärare måste tillhandahålla bevis på akademisk anknytning och ett tydligt uttalande om deras avsedda användning av uppgifterna. Förfrågningar kommer att granskas av motsvarande författare för att säkerställa anpassning till studiens mål och etiska överväganden. Data kommer att delas genom säkra dataöverföringsmekanismer.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera