El efecto del volumen del lóbulo tiroideo en el flujo sanguíneo de la arteria carótida común
El efecto del volumen del lóbulo tiroideo en el flujo sanguíneo de la arteria carótida común en la posición de tiroidectomía
El objetivo de este estudio observacional es evaluar cómo el volumen del lóbulo tiroideo afecta la dinámica del flujo sanguíneo de la arteria carótida en pacientes adultos que se someten a tiroidectomía electiva. El estudio incluye participantes masculinos y femeninos de 18 años o más que tienen función eutiroidea y están programados para la tiroidectomía electiva.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El volumen del lóbulo tiroideo influye en las características del flujo sanguíneo de la arteria carótida, particularmente las relaciones de tiempo de flujo sistólico/diastólico, durante la tiroidectomía?
- ¿Cuál es el corte óptimo del volumen del lóbulo tiroideo para predecir las relaciones de tiempo de flujo sistólico/diastólico alterado (<0.3)?
Los participantes:
- Soporte mediciones de ultrasonido Doppler en tres puntos de tiempo: antes de la inducción de anestesia, después de la inducción de anestesia y después del posicionamiento quirúrgico.
- Tener su flujo sanguíneo de la arteria carótida y los valores regionales de oxigenación cerebral evaluados.
No hay grupos de comparación involucrados, ya que todos los participantes serán observados en las mismas condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio de observación investiga cómo el tamaño de la glándula tiroides afecta el flujo sanguíneo en la arteria carótida común durante la tiroidectomía, un procedimiento quirúrgico para eliminar la parte o la totalidad de la glándula tiroides. La glándula tiroides está anatómicamente cerca de la arteria carótida, un vaso sanguíneo importante que suministra sangre al cerebro. Los lóbulos de la tiroides agrandados pueden comprimir la arteria, alterando potencialmente la dinámica del flujo sanguíneo, particularmente durante la posición del semi-Fowler requerida para la cirugía. Al examinar estos efectos, este estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre la interacción entre la anatomía tiroidea y el flujo sanguíneo carotídeo, lo que podría tener implicaciones para el manejo quirúrgico y anestésico.
Objetivos de estudio
El objetivo principal es determinar la relación entre el volumen del lóbulo tiroideo y el flujo sanguíneo de la arteria carótida durante la tiroidectomía. Específicamente, el estudio busca:
- Evalúe cómo el volumen del lóbulo tiroideo influye en el flujo sanguíneo sistólico y diastólico en la arteria carótida.
- Identifique un límite de volumen del lóbulo tiroideo asociado con alteraciones significativas en las relaciones de tiempo de flujo sistólico/diastólico (<0.3).
Población de estudio
El estudio incluye pacientes adultos de 18 años o más programados para la tiroidectomía electiva. Los participantes deben estar en un estado eutiroideo, ya que las anormalidades de la hormona tiroidea pueden influir en la recuperación y los resultados perioperatorios. Se excluyen los pacientes con afecciones como anemia, hipertensión lábil o cirugías de tiroides anteriores, así como casos embarazadas o de emergencia.
Diseño de estudio
Este es un estudio observacional prospectivo realizado en un hospital académico terciario. Las mediciones se obtienen de cada participante en tres puntos de tiempo críticos:
- Línea de base (T0): antes de la inducción de anestesia.
- Después de la inducción de anestesia (T1).
- Después del posicionamiento quirúrgico (T2): en la posición del semi-Fowler con la extensión de la cabeza.
El ultrasonido Doppler se usa para evaluar los diámetros de la arteria carótida y las velocidades de flujo. La oxigenación cerebral regional también se mide utilizando un oxímetro cerebral para evaluar el impacto del flujo sanguíneo alterado en la perfusión cerebral.
Métodos de estudio
Los participantes se someten a los siguientes procedimientos durante el estudio:
- Mediciones de ultrasonido: se miden los diámetros de la arteria carótida común en la sístole y la diástole, y se registran las velocidades de flujo Doppler (velocidad sistólica máxima, velocidad diastólica final). Estos valores se utilizan para calcular la velocidad media, el índice de pulsatilidad de Gosling y el índice de resistencia a Pourcelot.
- Rastreo manual de VTI: en casos con relaciones de flujo sistólicas/diastólicas alteradas, el rastreo manual se usa para garantizar la precisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) programados para la tiroidectomía electiva.
- Pacientes en un estado eutiroideo según lo confirmado por las recientes pruebas de laboratorio.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Pacientes embarazadas.
- Casos de tiroidectomía de emergencia.
- Historia de la tiroidectomía subtotal.
- Historia de reacción alérgica a los agentes anestésicos.
- Presencia de anemia (niveles de hemoglobina por debajo de los umbrales institucionales locales).
- Presencia de hipertensión lábil (documentada por mediciones repetidas en la sala quirúrgica)
- Presencia de niveles anormales de hormona tiroidea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tamaño normal
Lado derecho o izquierdo de cualquier paciente con un tamaño de lóbulo tiroideo normal según los límites específicos de género del volumen tiroideo normal (15 ml para mujeres adultas, 18 ml para hombres adultos)
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Gran tamaño
Lado derecho o izquierdo de cualquier paciente con un gran tamaño del lóbulo tiroideo según los límites específicos de género del volumen tiroideo normal (15 ml para hembras adultas, 18 ml para hombres adultos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la relación de tiempo de flujo sistólico/diastólico de la arteria carótida común
Periodo de tiempo: Medido en el inicio (T0), la inducción posterior a la anestesia (T1) y el posicionamiento posquirúrgico (T2).
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Evalúe la relación entre el volumen del lóbulo tiroideo y las alteraciones en la relación de tiempo de flujo sistólico/diastólico durante la tiroidectomía.
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Medido en el inicio (T0), la inducción posterior a la anestesia (T1) y el posicionamiento posquirúrgico (T2).
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Corte de volumen del lóbulo tiroideo para la dinámica de flujo alterada
Periodo de tiempo: Análisis post-hoc utilizando datos de la línea de base (T0).
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Determine el corte de volumen del lóbulo tiroideo asociado con una relación tiempo de flujo sistólico/diastólico <0.3.
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Análisis post-hoc utilizando datos de la línea de base (T0).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el flujo sanguíneo de la arteria carótida
Periodo de tiempo: Medido en el inicio (T0), la inducción posterior a la anestesia (T1) y el posicionamiento posquirúrgico (T2).
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Evalúe cómo el volumen del lóbulo tiroideo afecta el flujo sanguíneo de la arteria carótida durante diferentes puntos de tiempo quirúrgicos.
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Medido en el inicio (T0), la inducción posterior a la anestesia (T1) y el posicionamiento posquirúrgico (T2).
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Cambios de oxigenación cerebral regional
Periodo de tiempo: Medido en el inicio (T0), la inducción posterior a la anestesia (T1) y el posicionamiento posquirúrgico (T2).
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Mida el impacto del flujo sanguíneo de la arteria carótida alterada en la oxigenación cerebral regional durante la tiroidectomía.
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Medido en el inicio (T0), la inducción posterior a la anestesia (T1) y el posicionamiento posquirúrgico (T2).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Braakman HM, Knippenberg SA, de Bondt BJ, Lodder J. An unusual cause of transient neurologic deficits: compression of the carotid artery by a thyroid cystic nodule. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2010 Jan;19(1):73-4. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2009.02.007.
- Saracoglu A, Altun D, Yavru A, Aksakal N, Sormaz IC, Camci E. Effects of Head Position on Cerebral Oxygenation and Blood Flow Velocity During Thyroidectomy. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2016 Oct;44(5):241-246. doi: 10.5152/TJAR.2016.77598. Epub 2016 Oct 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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