O efeito do volume do lobo da tireóide no fluxo sanguíneo da artéria carótida comum
O efeito do volume do lobo da tireóide no fluxo sanguíneo da artéria carótida comum na posição da tireoidectomia
O objetivo deste estudo observacional é avaliar como o volume do lobo da tireóide afeta a dinâmica do fluxo sanguíneo da artéria carotídea em pacientes adultos submetidos à tireoidectomia eletiva. O estudo inclui participantes do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais que têm função eutireóidea e estão programados para a tireoidectomia eletiva.
As principais perguntas que pretende responder são:
- O volume do lobo tireoidiano influencia as características do fluxo sanguíneo da artéria carótida, particularmente as taxas de tempo de fluxo sistólico/diastólico, durante a tireoidectomia?
- Qual é o corte ideal do volume do lobo tireoidiano para prever taxas de tempo de fluxo sistólico/diastólico alteradas (<0,3)?
Os participantes irão:
- Submitua medições de ultrassom Doppler em três momentos: antes da indução da anestesia, após a indução da anestesia e após o posicionamento cirúrgico.
- Têm seu fluxo sanguíneo da artéria carótida e valores regionais de oxigenação cerebral avaliados.
Nenhum grupo de comparação está envolvido, pois todos os participantes serão observados nas mesmas condições.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo observacional investiga como o tamanho da glândula tireóide afeta o fluxo sanguíneo na artéria carótida comum durante a tireoidectomia, um procedimento cirúrgico para remover a parte ou toda a glândula tireóide. A glândula tireóide está anatomicamente próxima da artéria carótida, um grande vaso sanguíneo que fornece sangue ao cérebro. Os lobos da tireóide aumentados podem comprimir a artéria, potencialmente alterando a dinâmica do fluxo sanguíneo, particularmente durante a posição do semi-fowler necessária para a cirurgia. Ao examinar esses efeitos, este estudo tem como objetivo fornecer informações sobre a interação entre anatomia da tireóide e fluxo sanguíneo carotídeo, o que pode ter implicações para o manejo cirúrgico e anestésico.
Objetivos do estudo
O objetivo principal é determinar a relação entre o volume do lobo da tireóide e o fluxo sanguíneo da artéria carotídea durante a tireoidectomia. Especificamente, o estudo busca:
- Avalie como o volume do lobo da tireóide influencia o fluxo sanguíneo sistólico e diastólico na artéria carótida.
- Identifique um corte de volume do lobo da tireóide associado a alterações significativas nas proporções de tempo de fluxo sistólico/diastólico (<0,3).
População estudada
O estudo inclui pacientes adultos com 18 anos ou mais programados para a tireoidectomia eletiva. Os participantes devem estar em um estado eutireóideo, pois as anormalidades do hormônio da tireóide podem influenciar a recuperação e os resultados perioperatórios. Pacientes com condições como anemia, hipertensão lábil ou cirurgias anteriores da tireóide, bem como casos de grávida ou emergência, são excluídos.
Desenho do estudo
Este é um estudo observacional prospectivo realizado em um hospital acadêmico terciário. As medições são obtidas de cada participante em três momentos críticos:
- Linha de base (T0): antes da indução da anestesia.
- Após indução de anestesia (T1).
- Após o posicionamento cirúrgico (T2): na posição do semi-fowler com extensão da cabeça.
O ultrassom Doppler é usado para avaliar os diâmetros da artéria carótida e as velocidades de fluxo. A oxigenação cerebral regional também é medida usando um oxímetro cerebral para avaliar o impacto do fluxo sanguíneo alterado na perfusão cerebral.
Métodos de estudo
Os participantes passam pelos seguintes procedimentos durante o estudo:
- Medições de ultrassom: Os diâmetros da artéria carótida comum na sístole e diástole são medidos e são registradas velocidades de fluxo doppler (velocidade sistólica de pico, velocidade diastólica final). Esses valores são usados para calcular a velocidade média, o índice de pulsatilidade por gosling e o índice de resistência à vazamento.
- Rastreamento manual de VTI: Nos casos com taxas de fluxo sistólico/diastólico alteradas, o rastreamento manual é usado para garantir a precisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rize, Peru, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos) programados para tireoidectomia eletiva.
- Pacientes em um estado eutireóideo, conforme confirmado por testes de laboratório recentes.
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Pacientes grávidas.
- Casos de tireoidectomia de emergência.
- História da tireoidectomia subtotal.
- História da reação alérgica a agentes anestésicos.
- Presença de anemia (níveis de hemoglobina abaixo dos limiares institucionais locais).
- Presença de hipertensão lábil (documentada por medições repetidas na enfermaria cirúrgica)
- Presença de níveis anormais de hormônio tireoidiano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tamanho normal
Lado direito ou esquerdo de qualquer paciente com um tamanho normal do lobo da tireóide, de acordo com os limites específicos de gênero do volume normal da tireóide (15 ml para mulheres adultas, 18 ml para homens adultos)
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Tamanho grande
Lado direito ou esquerdo de qualquer paciente com um grande tamanho do lobo da tireóide, de acordo com os limites específicos de gênero do volume normal da tireóide (15 ml para mulheres adultas, 18 ml para homens adultos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na razão de tempo de fluxo sistólico/diastólico da artéria carótida comum
Prazo: Medido na linha de base (T0), indução pós-anestesia (T1) e posicionamento pós-cirúrgico (T2).
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Avalie a relação entre o volume do lobo da tireóide e as alterações na razão de tempo de fluxo sistólico/diastólico durante a tireoidectomia.
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Medido na linha de base (T0), indução pós-anestesia (T1) e posicionamento pós-cirúrgico (T2).
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Corte do volume do lobo tireoidiano para dinâmica de fluxo alterado
Prazo: Análise post-hoc usando dados da linha de base (T0).
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Determine o corte do volume do lobo da tireóide associado a uma razão de tempo de fluxo sistólico/diastólico <0,3.
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Análise post-hoc usando dados da linha de base (T0).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no fluxo sanguíneo da artéria carótida
Prazo: Medido na linha de base (T0), indução pós-anestesia (T1) e posicionamento pós-cirúrgico (T2).
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Avalie como o volume do lobo da tireóide afeta o fluxo sanguíneo da artéria carótida durante diferentes pontos de tempo cirúrgicos.
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Medido na linha de base (T0), indução pós-anestesia (T1) e posicionamento pós-cirúrgico (T2).
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Alterações regionais de oxigenação cerebral
Prazo: Medido na linha de base (T0), indução pós-anestesia (T1) e posicionamento pós-cirúrgico (T2).
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Meça o impacto do fluxo sanguíneo da artéria carótida alterada na oxigenação cerebral regional durante a tireoidectomia.
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Medido na linha de base (T0), indução pós-anestesia (T1) e posicionamento pós-cirúrgico (T2).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Braakman HM, Knippenberg SA, de Bondt BJ, Lodder J. An unusual cause of transient neurologic deficits: compression of the carotid artery by a thyroid cystic nodule. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2010 Jan;19(1):73-4. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2009.02.007.
- Saracoglu A, Altun D, Yavru A, Aksakal N, Sormaz IC, Camci E. Effects of Head Position on Cerebral Oxygenation and Blood Flow Velocity During Thyroidectomy. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2016 Oct;44(5):241-246. doi: 10.5152/TJAR.2016.77598. Epub 2016 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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