Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek objemu laloku štítné žlázy na běžný průtok krve v karotické tepně

22. ledna 2025 aktualizováno: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Účinek objemu laloku štítné žlázy na běžný průtok krve v karotidové tepně v poloze tyreoidektomie

Cílem této observační studie je zhodnotit, jak objem štítné žlázy ovlivňuje dynamiku krevního toku krve karotidové tepně u dospělých pacientů podstupujících elektivní tyreoidektomii. Studie zahrnuje účastníky mužů a žen ve věku 18 let a starších, kteří mají funkci euthyroidu a jsou naplánovány na volitelnou tyreoidektomii.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Ovlivňuje objem laloku štítné žlázy charakteristiky průtoku krve karotidové tepny, zejména poměry doby systolického/diastolického toku, během tyreoidektomie?
  • Jaký je optimální mezní hodnota objemu štítné žlázy pro předpovídání změněných poměrů času systolického/diastolického toku (<0,3)?

Účastníci budou:

  • Podstupujte dopplerová měření ultrazvuku ve třech časových bodech: před indukcí anestezie, po indukci anestezie a po chirurgickém umístění.
  • Nechte hodnotit jejich průtok krve v krvi a regionálních okysličovacích hodnot mozkové mozkové krve.

Nejsou zahrnuty žádné srovnávací skupiny, protože všichni účastníci budou pozorováni za stejných podmínek.

Přehled studie

Detailní popis

Tato observační studie zkoumá, jak velikost štítné žlázy ovlivňuje průtok krve v běžné karotidové tepně během tyreoidektomie, chirurgický zákrok k odstranění části nebo celé štítné žlázy. Štítná žláza je anatomicky blízko k karotidové tepně, hlavní krevní céva dodávající krev do mozku. Zvětšené laloky štítné žlázy mohou stlačit tepnu a potenciálně měnit dynamiku průtoku krve, zejména během polohy polo-fowleru potřebné pro chirurgický zákrok. Zkoumáním těchto účinků je tato studie za cíl poskytnout vhled do souhry mezi anatomií štítné žlázy a průtokem krve karotidy, což by mohlo mít důsledky pro chirurgickou a anestetickou léčbu.

Cíle studia

Primárním cílem je stanovit vztah mezi objemem laloku štítné žlázy a průtokem krve krve karotidové tepně během tyreoidektomie. Studie se konkrétně snaží:

  1. Vyhodnoťte, jak objem laloku štítné žlázy ovlivňuje systolický a diastolický průtok krve v karotidové tepně.
  2. Identifikujte mezní hodnotu objemu štítného laloku spojeného s významnými změnami v poměrech doby systolického/diastolického toku (<0,3).

Studijní populace

Studie zahrnuje dospělé pacienty ve věku 18 let a starších naplánovaných na volitelnou tyreoidektomii. Účastníci musí být ve stavu euthyroidu, protože abnormality hormonu štítné žlázy mohou ovlivnit zotavení a perioperační výsledky. Vyloučeni jsou pacienti se stavy, jako je anémie, labilní hypertenze nebo předchozí operace štítné žlázy, jakož i těhotné nebo nouzové případy.

Návrh studie

Toto je prospektivní observační studie provedená v terciární akademické nemocnici. Měření se získává od každého účastníka ve třech kritických časových bodech:

  1. Základní linie (T0): před indukcí anestezie.
  2. Po indukci anestezie (T1).
  3. Po chirurgickém umístění (T2): v polově semifinále s prodloužením hlavy.

Dopplerův ultrazvuk se používá k posouzení průměrů karotidových tepen a rychlostí průtoku. Regionální mozková oxygenace se také měří pomocí mozkového oxymetru k vyhodnocení dopadu změněného průtoku krve na perfuzi mozku.

Studijní metody

Během studie účastníci podstoupí následující postupy:

  • Měření ultrazvuku: Měří se průměry běžné karotidové tepny v systole a diastole a jsou zaznamenány dopplerovy rychlosti toku (špičková systolická rychlost, end-diastolická rychlost). Tyto hodnoty se používají k výpočtu průměrné rychlosti, indexu pulsality Gosling a indexu odporu.
  • Manuální sledování VTI: V případech se změněným poměrem systolického/diastolického toku se k zajištění přesnosti používá manuální trasování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rize, Krocan, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z dospělých pacientů naplánovaných na volitelnou tyreoidektomii v terciární akademické nemocnici. Účastníci jsou čerpáni z kliniky obecné chirurgie v nemocnici, která slouží rozmanité populaci jak z městských, tak z okolních venkovských oblastí. Zahrnuti jsou pacienti podstupující chirurgii pro různé patologie štítné žlázy, včetně benigních uzlů a maligních patologií. Všichni účastníci jsou hodnoceni předoperačně, aby zajistili, že splňují kritéria pro zařazení studie, včetně stavu euthyroidu, a jsou reprezentativní pro jednotlivce, kteří obvykle podstupují volitelnou chirurgii štítné žlázy v tomto klinickém prostředí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥ 18 let) naplánovaní na volitelnou tyreoidektomii.
  • Pacienti ve stavu euthyroidu, jak potvrdili nedávné laboratorní testy.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné pacienti.
  • Nouzové případy tyreoidektomie.
  • Historie subtotální tyreoidektomie.
  • Historie alergické reakce na anestetická činidla.
  • Přítomnost anémie (hladiny hemoglobinu pod místními institucionálními prahy).
  • Přítomnost labilní hypertenze (zdokumentovaná opakovanými měřeními na chirurgickém oddělení)
  • Přítomnost abnormálních hladin hormonů štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální velikost
Pravá nebo levá strana jakéhokoli pacienta s normální velikostí štítné žlázy podle genderově specifických limitů normálního objemu štítné žlázy (15 ml pro dospělé ženy, 18 ml pro dospělé muže)
Velká velikost
Pravá nebo levá strana jakéhokoli pacienta s velkou velikostí štítné žlázy podle genderově specifických limitů normálního objemu štítné žlázy (15 ml pro dospělé ženy, 18 ml pro dospělé muže)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poměru doby systolického/diastolického toku běžné karotidové tepny
Časové okno: Měřeno na začátku (T0), indukci po anestezii (T1) a po chirurgickém umístění (T2).
Posoudit vztah mezi objemem laloku štítné žlázy a změnami v poměru doby systolického/diastolického toku během tyreoidektomie.
Měřeno na začátku (T0), indukci po anestezii (T1) a po chirurgickém umístění (T2).
Vrchol hlasitosti štítného laloku pro změně dynamiky toku
Časové okno: Post-hoc analýza pomocí dat z výchozí hodnoty (T0).
Určete mezní hodnotu objemu štítného laloku spojeného se poměrem doby systolického/diastolického toku <0,3.
Post-hoc analýza pomocí dat z výchozí hodnoty (T0).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtoku krve v karotické tepně
Časové okno: Měřeno na začátku (T0), indukci po anestezii (T1) a po chirurgickém umístění (T2).
Vyhodnoťte, jak objem laloku štítné žlázy ovlivňuje průtok krve karotidové tepny během různých chirurgických časových bodů.
Měřeno na začátku (T0), indukci po anestezii (T1) a po chirurgickém umístění (T2).
Změny regionální mozkové oxygenace
Časové okno: Měřeno na začátku (T0), indukci po anestezii (T1) a po chirurgickém umístění (T2).
Změřte dopad změněného průtoku krve karotidové tepny na regionální oxygenaci mozků během tyreoidektomie.
Měřeno na začátku (T0), indukci po anestezii (T1) a po chirurgickém umístění (T2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nezpracovaná data podporují hlášené výsledky a zdrojové soubory R použité během analýzy budou autoři k dispozici na přiměřenou žádost.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) a podpůrné informace, včetně protokolu studie, plánu statistické analýzy a analytického kódu, budou k dispozici od 6 měsíců po zveřejnění výsledků studie. Data zůstanou dostupná dostupná pro akademické účely.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k IPD a podpůrné informace bude poskytnut na přiměřenou žádost vědcům přidruženým k akademickým institucím. Žadatelé musí poskytnout důkaz o akademické přidružení a jasné prohlášení o zamýšleném použití údajů. Odpovídající autor budou přezkoumány žádosti s cílem zajistit sladění s cíli studie a etickými úvahami. Data budou sdílena prostřednictvím zabezpečených mechanismů přenosu dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie štítné žlázy

Předplatit