Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen keilan tilavuuden vaikutus tavallisiin kaulavaltimoiden verenvirtaukseen

keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Kilpirauhasen keilan tilavuuden vaikutus tavallisiin kaulavaltimoiden verenvirtaukseen kilpirauhanen asennossa

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka kilpirauhasen lohkon tilavuus vaikuttaa kaulavaltimoiden verenvirtauksen dynamiikkaan aikuisilla potilailla, joille tehdään valinnainen kilpirauhasen. Tutkimukseen kuuluu 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia mies- ja naispuolisia osallistujia, joilla on euthyroid -toiminta ja jotka on suunniteltu valinnaiselle kilpirauhasen.

Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Vaikuttaako kilpirauhanen tilavuus kaulavaltimon verenvirtausominaisuuksiin, erityisesti systoliseen/diastoliseen virtausaikaan, kilpirauhasen aikana?
  • Mikä on optimaalinen kilpirauhasen keilan tilavuusraja muutettujen systolisten/diastolisten virtausajan suhteiden ennustamiseksi (<0,3)?

Osallistujat:

  • Doppler -ultraäänimittaukset kolmessa ajankohdassa: ennen anestesian induktiota anestesian induktion jälkeen ja kirurgisen sijainnin jälkeen.
  • On niiden kaulavaltimon verenvirtaus ja alueelliset aivojen hapetusarvot.

Vertailuryhmiä ei ole mukana, koska kaikkia osallistujia havaitaan samoissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä havainnollisessa tutkimuksessa tutkitaan, kuinka kilpirauhanen koko vaikuttaa verenvirtaukseen tavallisessa kaulavaltimossa kilpirauhasen aikana, kirurginen toimenpide osan tai koko kilpirauhanen poistamiseksi. Kilpirauhanen on anatomisesti lähellä kaulavaltimoa, mikä on tärkeä verisuoni, joka tuottaa verta aivoihin. Laajennetut kilpirauhasen lohkot voivat puristaa valtimon, mikä mahdollisesti muuttaa verenvirtausdynamiikkaa, etenkin leikkaukseen tarvittavan puolijalkailun aseman aikana. Tutkimalla näitä vaikutuksia tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa käsitys kilpirauhasen anatomian ja kaulavaltimon verenvirtauksen välisestä vuorovaikutuksesta, jolla voi olla vaikutuksia kirurgiseen ja anestesiahoitoon.

Opintotavoitteet

Ensisijainen tavoite on määrittää kilpirauhasen keilan tilavuuden ja kaulavaltimon verenvirtauksen välinen suhde kilpirauhasen aikana. Erityisesti tutkimuksella pyritään:

  1. Arvioi, kuinka kilpirauhasen lohkon tilavuus vaikuttaa systoliseen ja diastoliseen verenvirtaukseen kaulavaltimossa.
  2. Tunnista kilpirauhasen lohkon tilavuuden raja, joka liittyy merkittäviin muutoksiin systolisessa/diastolisessa virtausaikana (<0,3).

Tutkimusväestö

Tutkimukseen kuuluu 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia potilaita, jotka on suunniteltu valinnaiseen kilpirauhasen. Osallistujien on oltava etyruokavaltiossa, koska kilpirauhashormonien poikkeavuudet voivat vaikuttaa palautumiseen ja perioperatiivisiin tuloksiin. Potilaat, joilla on olosuhteet, kuten anemia, labiili verenpaine tai aiemmat kilpirauhasen leikkaukset sekä raskaana olevat tai hätätapaukset, jätetään pois.

Opintojen suunnittelu

Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, joka tehdään korkea -asteen akateemisessa sairaalassa. Jokaiselta osallistujalta saadaan mittaukset kolmessa kriittisessä ajankohdassa:

  1. Perustaso (T0): Ennen anestesian induktiota.
  2. Anestesian induktion jälkeen (T1).
  3. Kirurgisen sijainnin jälkeen (T2): Puoli-fowlerin asennossa pään pidennyksellä.

Doppler -ultraääniä käytetään kaulavaltimon halkaisijoiden ja virtausnopeuksien arviointiin. Alueellinen aivohapetus mitataan myös aivooksimetrillä muuttuvan verenvirtauksen vaikutuksen arvioimiseksi aivojen perfuusioon.

Tutkimusmenetelmät

Osallistujat suorittavat seuraavat menettelyt tutkimuksen aikana:

  • Ultraäänimittaukset: Mitataan yleisen kaulavaltimon halkaisijat systolessa ja diastolissa ja Doppler-virtausnopeudet (systolinen nopeus, loppua-diastolinen nopeus) kirjataan. Näitä arvoja käytetään keskimääräisen nopeuden, gosling -pulsatiliteetin indeksin ja Pourcelot -vastusindeksin laskemiseen.
  • VTI: n manuaalinen jäljitys: Tapauksissa, joissa on muuttunut systolinen/diastolinen virtaussuhde, tarkkuuden varmistamiseen käytetään manuaalista jäljitystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Rize, Turkki, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisten potilaista, jotka on suunniteltu valinnaiseen kilpirauhasen aiheuttamiseen korkea -asteen akateemisessa sairaalassa. Osallistujat vedetään sairaalan yleisestä kirurgian klinikasta, joka palvelee monipuolista väestöä sekä kaupunkien että ympäröivien maaseutualueista. Potilaat, joille tehdään leikkausta erilaisille kilpirauhasen patologioille, mukaan lukien hyvänlaatuiset kyhmyjä ja pahanlaatuisia patologioita, ovat mukana. Kaikkia osallistujia arvioidaan ennen leikkausta varmistaakseen, että ne täyttävät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit, mukaan lukien etyruotaa, ja edustavat yksilöitä, joita tyypillisesti tehdään valinnaisessa kilpirauhasen leikkauksessa tässä kliinisessä ympäristössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuispotilaat (≥18 -vuotiaat), jotka on suunniteltu valinnaiselle kilpirauhasen.
  • Potilaat etyruokavaltiossa viimeaikaisten laboratoriokokeiden vahvistamana.
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat.
  • Hätä kilpirauhanen tapaukset.
  • Subtotalisen kilpirauhasen historia.
  • Allergisen reaktion historia anestesia -aineisiin.
  • Anemian läsnäolo (hemoglobiinitasot paikallisten institutionaalisten kynnysarvojen alapuolella).
  • Labiilin verenpainetaudin esiintyminen (dokumentoitu toistuvilla mittauksilla kirurgisella osastolla)
  • Epänormaalien kilpirauhashormonitasojen esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Normaalikokoinen
Jokaisen potilaan oikea tai vasen puoli, jolla on normaali kilpirauhanen koko, normaalin kilpirauhasen tilavuuden sukupuolispesifisten rajojen mukaan (15 ml aikuisille naisilla, 18 ml aikuisilla miehillä)
Suurikokoinen
Jokaisen potilaan oikea tai vasen puoli, jolla on suuri kilpirauhanen koko, että kilpirauhanen tilavuuden sukupuolispesifisten rajojen mukaan (15 ml aikuisille naisilla, 18 ml aikuisilla miehillä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisen kaulavaltimon systolisen/diastolisen virtausajan suhde
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa (T0), anestesian jälkeisessä induktiossa (T1) ja leikkauksen jälkeisessä paikannuksessa (T2).
Arvioi kilpirauhasen keilan tilavuuden ja systolisen/diastolisen virtausajan suhteen muutosten välinen suhde kilpirauhasen aikana.
Mitattuna lähtötilanteessa (T0), anestesian jälkeisessä induktiossa (T1) ja leikkauksen jälkeisessä paikannuksessa (T2).
Kilpirauhasen lohkon tilavuuskatkaisu muutetulle virtausdynamiikalle
Aikaikkuna: Post-hoc-analyysi käyttämällä lähtötilanteen tietoja (T0).
Määritä kilpirauhasen lohkon tilavuusraja, joka liittyy systoliseen/diastoliseen virtausaikaan <0,3.
Post-hoc-analyysi käyttämällä lähtötilanteen tietoja (T0).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon verenvirtauksen muutos
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa (T0), anestesian jälkeisessä induktiossa (T1) ja leikkauksen jälkeisessä paikannuksessa (T2).
Arvioi, kuinka kilpirauhasen lohkon tilavuus vaikuttaa kaulavaltimon verenvirtaukseen erilaisten kirurgisten ajankohtien aikana.
Mitattuna lähtötilanteessa (T0), anestesian jälkeisessä induktiossa (T1) ja leikkauksen jälkeisessä paikannuksessa (T2).
Alueelliset aivohapetusmuutokset
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa (T0), anestesian jälkeisessä induktiossa (T1) ja leikkauksen jälkeisessä paikannuksessa (T2).
Mittaa muuttuneen kaulavaltimon verenvirtauksen vaikutus aivojen hapetukseen kilpirauhasen aikana.
Mitattuna lähtötilanteessa (T0), anestesian jälkeisessä induktiossa (T1) ja leikkauksen jälkeisessä paikannuksessa (T2).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Recep Tayyip Erdogan University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kirjailijat, jotka tukevat ilmoitettuja tuloksia ja analyysin aikana käytettyjä R -lähdetiedostoja, saavat aikaan kohtuullisen pyynnön.

IPD-jaon aikakehys

Yksittäiset osallistujien tiedot (IPD) ja tukitiedot, mukaan lukien tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja analyyttinen koodi, ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua tutkimustulosten julkaisemisesta. Tiedot pysyvät käytettävissä loputtomiin akateemisiin tarkoituksiin.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy IPD: hen ja tukitiedot toimitetaan kohtuullisesta pyynnöstä akateemisiin laitoksiin liittyville tutkijoille. Pyynnön tekijöiden on annettava todiste akateemisesta kuulumisesta ja selkeä lausunto niiden tarkoitetusta käytöstä. Vastaava kirjoittaja tarkistaa pyynnöt varmistaakseen yhdenmukaistamisen tutkimuksen tavoitteiden ja eettisten näkökohtien kanssa. Tiedot jaetaan tiedonsiirtomekanismien avulla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa