이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MR 기반 간 평가에 대한 섬유증 및 지방증의 중요한 간 병변 진단, 간 섬유증에 대한 자기 공명 탄성 (MRE) 및 성인 미국 인구의 MR 기반 평가에 대한 간증의 중요한 간 병변을 진단하기위한 간식 테스트의 임상 상관 평가. (LFMRECT)

2025년 3월 10일 업데이트: Fibronostics USA, Inc

이것은 자기 공명 탄성 (MRE) 및 MRCT1 섬유증 분류 (역사적 기록)와 비교하여 간 섬유증 및 지방증의 검출을위한 임상 경로에서 간식의 유용성을 탐구하기위한 후 향적 단면 연구입니다. 미국 성인 기타 인구의 MR 횡경증 평가의 경우, 단일 고등학교 미국 클리닉에서 이용 가능한 (역사적) MR ICFF (ICFF)가있는 (역사적) MR ICFF ().

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

임상 적으로 유의미한 (≥F2 단계), 진행된 섬유증 (≥F3 단계) 및 간경변 (MRE, CT1 ≥F2 단계), 고급 섬유증 (F4 단계)의 MR 간 평가에 대한 섬유증의 중요한 간 병변을 준비하기위한 간식의 상관 관계와 일치의 상관 관계를 평가합니다. ) 및 sld (Masld, Metald) 성인 미국 인구의 steatosis (MR).
섬유증의 중요한 간 병변을 진단하기 위해 간식의 진단 성능 [AUROC (95%CI)]를 평가하기 위해, 대리 금 표준 (섬유증 평가를위한 MRE 및 혈관 증식 정량화 MR)으로서 MR 기반 방법을 복용하는 지방증.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Garth George, MD
전화번호: 352-638-3982
이메일: spicedoc@gmail.com

연구 장소

미국
- Florida
  - Lady Lake, Florida, 미국, 32159
    - Advanced Gastroenterology & Surgery Associates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

• 예상되는 피험자 수는 쌍을 이루는 MRE 역사적 보고서와 간식 또는 MR 및 간식을 가진 스테에 틱 간 질환 (MASLD 또는 Metald)을 가진 N = 100 명의 성인 환자입니다.

설명

포함 기준 :

MASLD 또는 Metald 성인 환자를 가진 SLD :
- MRE 및 간식 테스트의 역사적 보고서
- 최소한 섬유증 스코어링 이용 가능 (steatosis 및 Necro-Inflammation Imaging Reports는 가능한 경우 동일하게 요청됩니다).
다른 이미징 양식 보고서, 즉. MRI, ARFI, CT1, SWE 및 FIBROSCAN을 사용할 수있을 때 포함시킬 수 있습니다.

제외 기준 :

참가자는 간식에 대한 허위 양성/부정적인 결과에 대한 위험 요소로 확인되었습니다 (심한 혈관 내 용혈성 -IF 조건은 알려져 있습니다.
MASLD 또는 Metald의 진단과 호환되지 않는 다른 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
미국 집단에서 간 섬유증 및 협박의 MR 기반 평가에 대한 자기 공명 탄성 및 MR 기반 평가에 대한 섬유증의 중요한 간 병변을 진단하기위한 간식 테스트의 임상 상관 평가. 기간: 6 개월	각 섬유증 엔드 포인트 (≥F2, ≥F3, F4)에 대한 MRE와 간식 섬유증 테스트 사이의 1/ 2 급 일치율 (카파, P 값)	6 개월
미국 집단에서 간 섬유증 및 협박의 MR 기반 평가에 대한 자기 공명 탄성 및 MR 기반 평가에 대한 섬유증의 중요한 간 병변을 진단하기위한 간식 테스트의 임상 상관 평가. 기간: 6 개월	섬유증 엔드 포인트 (≥F2, ≥F3, F4)의 2/ AUROCS (95%CI) 및 대리 금 표준, MRE 및 MR-PDFF에 대한 각각에 대한 steatosis endpoints (≥S1, ≥S2 및 S3).	6 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
미국 집단에서 간 섬유증 및 협박의 MR 기반 평가에 대한 자기 공명 탄성 및 MR 기반 평가에 대한 섬유증의 중요한 간 병변을 진단하기위한 간식 테스트의 임상 상관 평가. 기간: 6 개월	독립적 인 임상 기준을 사용한 3/ 불일치 분석 (예 : 생검, 기타 순환 또는 영상 Nits,)	6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fibronostics USA, Inc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Related Info

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출