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수술 후인지 기능 장애에 대한 표적 유체 요법의 효과.

2026년 3월 2일 업데이트: Gamze Talih, TC Erciyes University

관상 동맥 우회 수술에서 수술 후인지 기능 장애에 대한 수술 전 표적 유체 요법의 효과.

수술 후인지 기능 장애 (POCD)는 수술 전 및 수술 후 신경 심리학 적 시험에 의해 측정 된인지 기능의 감소를 설명합니다. 심장 수술 후 일반적이며, 환자의 25% ~ 70%에 영향을 미치며, 일반적으로 뇌 저 뇌관, 뇌 마이크로 엠 보리, 혈당 대조군 및 마취제의 신경 독성 효과와 같은 병리 생리 학적 메커니즘과 관련이 있습니다. POCD와 수술 후 섬망 (POD) 사이에는 유사한 메커니즘이 있으며,이 둘 다 전신 염증 및 혈액 뇌 장벽 기능 장애를 통해 신경 염증을 촉진합니다. 또한 말초 염증 마커의 농도 (예 : CRP, IL-6)와 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 심장 수술 후인지 기능 장애로 이어지는 병리 생리 학적 과정을 검사하고 이러한 조건에서 표적화 된 유체 요법의 역할을 평가하는 것이 었습니다. 표적화 된 유체 요법은 혈역학 적 파라미터 (뇌졸중 부피, 심장 출력, 전신 혈관 저항 등)를 모니터링하여 유체, 이노 트로프 및 혈관 압력 요법을 최적화하는 것을 목표로합니다.

이 치료는 조직 관류를 개선하고 염증 반응을 줄이며 사망률을 줄일 수 있습니다. 이 연구에서, 심장 수술 중 유체 요법의 최적화는 식도 도플러 및 펄스 윤곽 분석에 기초한 모니터를 사용하여 달성되었다. 주요 합병증을 줄이고 임상 결과를 개선하는 데 이러한 방법의 효과가 평가 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후인지 기능 장애 (POCD)는 수술 전후의 신경 심리학 적 검사에 의해 측정 된 기준선 성능으로 인한인지 기능의 감소로 정의 된인지 기능 장애이다. 수술 전 신경인지 장애에는 수술 전 신경인지 장애, POCD 및 수술 후 섬망 (POD)이 포함됩니다. 심장 수술 후 매우 흔하며 환자의 25% ~ 70%에 영향을 미칩니다. 인지 장애로 이어지는 근본적인 병리 생리 학적 메커니즘은 불분명하지만, 많은 요인들이 병인학에 연루되어있다. 뇌 저 뇌관, 뇌 미세 흡착, 혈당 제어 및 마취제의 가능한 신경 독성 효과와 같은 심장 수술 후인지 기능 장애를 유발하는 병리 생리 학적 메커니즘은 문헌에서 입증되었다. 신경인지 장애의 빈도가 증가하면 입원이 길고 의료 비용이 증가합니다. POD와 POCD 사이에는 많은 임상 적 차이가 있지만, 둘 다 혈액-뇌 장벽 기능 장애로 이어지고 외과 적 외상에 의해 유발 된 전신 염증 반응을 통해 신경 염증을 촉진합니다.

심장 수술 후 마우스 해마에서 NOD-LRR- 및 피린 도메인-함유 단백질 3 (NLRP3)이 증가하여 해마 염증 및인지 기능 장애를 유발하는 것으로 나타났습니다. 다른 연구에서, 래트 해마의 미세 아교 세포가 활성화되었고, IL-1β, IL-6 및 TNF-α와 같은 염증 인자의 양이 증가하고 혈액-뇌 장벽의 투과성이 증가하는 것으로보고되었다. POD 및 POCD는 또한 말초 염증 마커의 농도 (예 : CRP, IL-6)와 밀접한 관련이있는 것으로 밝혀졌다.

심장 수술에서 표적화 된 체액 요법 ​​(TFT)은 다양한 혈역학 적 파라미터 (예 : 적절한 조직 관류를 보장하기 위해 유체, 이노 트로프 및 혈관 압도제의 최적화 및 뇌졸중 부피, 심장 출력, 전신 혈관 저항 및 뇌졸중 부피 변화). 필요보다 체액 및 혈액 제제의 투여는 환자에서 많은 바람직하지 않은 임상 상태를 유발할 수 있기 때문에 (과잉 부종, 조직 부종, 결합 및 점막 부종의 경우 또는 투여하에있는 경우, 말초 조직 및 말초 조직에서의 관류 실패. 뇌, 저혈압). 표적화 된 유체 요법의 목표는 유체, 이노 트로프 요구 사항, 조직 혈류 및 산소화의 양을 모니터링 할 수있는 혈역학 적 파라미터를 사용하는 것입니다. 이 최적화는 정상적인 조직 관류를 제공하여 염증 반응 및 가능한 치명적 합병증을 예방함으로써 사망률을 감소시킵니다. 시장에는 최근 몇 년 동안 빠르게 발전했으며 현재 수술 전 부피 관리를 위해 많은 마취 클리닉에서 사용되는 많은 모니터가 있습니다. 이것을 선택할 때, 목표는 환자의 안전, 편안함 및 일반적인 치료를 고려하여 가장 정확하고 관련성이 높은 혈역학 데이터를 제공하는 기술을 선택하는 것입니다.

표적화 된 유체 요법의 경우, Picco Plus, Flotrac/EV1000, 식도 도플러 및 폐 동맥 카테터를 포함하는 클리닉에서 정기적으로 사용되는 기술/모니터. 주요 복부 수술에서 수행 된 연구에서, 환자는 표적 유체 요법에 대한 식도 도플러 및 펄스 윤곽 분석의 원리를 사용하는 Vigileo/Flotrac을 사용하여 비교되었으며 주요 합병증과 사망률이 감소했으며 모니터는 비용 효율적이었습니다. 심장 수술에서 흉골이 개방되어 있다는 사실은 펄스 윤곽 분석의 원리에 대한 모니터의 중요한 한계입니다. 따라서이 연구에서 우리는 식도 도플러로 고급 혈역학 적 모니터링을 수행하고 뇌졸중 부피, 심장 지수, 산소 전달 및 뇌졸중 부피 변동 (SVV)과 같은 많은 매개 변수를 사용하여 유체/혈액/이노 트로프지지를 결정할 계획이었습니다. 감시 장치.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 관상 동맥 우회 수술을받는 환자.

제외 기준 :

  • 제외 기준은 두 그룹 모두에 대해 동일합니다.

    1. 정신 장애 또는 신경계 질환이있는 환자.
    2. 문맹 인 사람들
    3. 인지 기능에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자
    4. 응급 수술
    5. 말기 신부전 환자
    6. 항우울제 및 항 정신병 치료를받는 환자
    7. 연구 참여를 거부 한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 (d) : 도플러 그룹
식도 도플러로 표적 유체 요법을받는 환자 그룹
유체/이노 트로프 결정은 뇌졸중 부피 (SV), 뇌졸중 부피 변화 (SVV), 펄스 압력 변화 (PVV), 전신 혈관 저항 (SVR) 및 심장 출력 (CO)과 같은 매개 변수로 이루어질 것입니다.
가짜 비교기: 그룹 (c) : 대조군
기존의 유체 요법을받는 환자 그룹
체액 요법은 혈압, 소변 출력, 젖산염과 같은 매개 변수를 모니터링하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후인지 적 장애
기간: 평가는 수술 중 TFT 4 주 후에 완료됩니다.
TFT는 수술 후인지 기능 장애에 영향을 미칩니다.
평가는 수술 중 TFT 4 주 후에 완료됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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