Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cílené tekutiny na pooperační kognitivní dysfunkci.

2. března 2026 aktualizováno: Gamze Talih, TC Erciyes University

Účinek perioperační cílené tekutiny na pooperační kognitivní dysfunkci v chirurgii obtoku koronární tepny.

Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) popisuje pokles kognitivní funkce měřeno pre- a pooperačním neuropsychologickým testováním. Je běžný po srdeční chirurgii, postihující 25% až 70% pacientů a je obvykle spojen s patofyziologickými mechanismy, jako je mozková hypoperfúze, mozková mikroemboli, glykemická kontrola a neurotoxické účinky anestetických látek. Mezi POCD a pooperačním deliriem (POD) existují podobné mechanismy, které podporují neuroinflamaci systémovým zánětem a dysfunkcí hematoencefalického bariéru. Byl také spojen s koncentracemi periferních zánětlivých markerů (jako je CRP, IL-6). Cílem této studie bylo prozkoumat patofyziologické procesy vedoucí k kognitivní dysfunkci po srdeční chirurgii a vyhodnotit roli cílené tekutiny v těchto podmínkách. Cíle cíle cílem je optimalizovat tekutinu, inotrop a vazopresorovou terapii monitorováním hemodynamických parametrů (objem mrtvice, srdeční výdej, systémová vaskulární rezistence atd.).

Tato léčba může zlepšit perfuzi tkáně, snížit zánětlivou odpověď a snížit úmrtnost. V této studii bylo dosaženo optimalizace tekutiny během srdeční chirurgie pomocí monitorů založených na analýze doppleru a pulzní analýzy doppleru. Hodnotí se účinnost těchto metod při snižování hlavních komplikací a zlepšení klinických výsledků.

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) je kognitivní dysfunkce definována jako pokles kognitivní funkce z výchozího výkonu měřeného neuropsychologickými testy před a po operaci. Perioperační neurokognitivní poškození zahrnuje předoperační neurokognitivní poškození, POCD a pooperační delirium (POD). Po srdeční chirurgii je extrémně běžný a postihuje 25% až 70% pacientů. Základní patofyziologické mechanismy vedoucí k kognitivnímu poškození jsou nejasné, ale do etiologie se podílí mnoho faktorů. V literatuře byly prokázány patofyziologické mechanismy vedoucí k kognitivní dysfunkci po srdeční chirurgii, jako je mozková hypoperfuze, mozková mikroemboli, glykemická kontrola a možné neurotoxické účinky anestetických látek. Zvýšení frekvence neurokognitivních poruch vede k prodloužené hospitalizaci a ke zvýšení nákladů na zdravotní péči. Ačkoli existuje mnoho klinických rozdílů mezi POD a POCD, oba vedou k dysfunkci heroinfunkcí heroinfunkcí a podporují neuroinflamaci systémovou zánětlivou odpovědí vyvolanou chirurgickým traumatem.

Ukázalo se, že protein 3 (NLRP3) obsahující doménu 3 (NLRP3) v hippocampu myší po srdeční chirurgii, což způsobilo hippocampální zánět a kognitivní dysfunkci obsahující doménu 3 (NLRP3). V jiné studii bylo hlášeno, že mikroglie v hippocampu potkanů ​​byly aktivovány, množství zánětlivých faktorů, jako jsou IL-lp, IL-6 a TNF-a, se zvýšila a propustnost bariéry krvepírkosti se zvýšila. Bylo také zjištěno, že pod a POCD úzce souvisí s koncentrací periferních zánětlivých markerů (jako je CRP, IL-6).

Cílená tekutinová terapie (TFT) v srdeční chirurgii je použití různých hemodynamických parametrů (např. Objem zdvihu, srdeční výdej, systémová vaskulární odolnost a změna objemu mrtvice) a optimalizace tekutin, inotropů a vasopresorů, aby se zajistila odpovídající tkáňová perfúze. Protože podávání více či méně tekutin a krevních produktů, než je potřeba, způsobí u pacientů mnoho nežádoucích klinických stavů (v případě nadměrného podání; plicní edém, edém tkáně, spojovací a slizniční edém nebo v případě podávání; selhání perfuze v periferní tkáni a mozek, hypotenze). Cílem cílené tekutiny je použít hemodynamické parametry, které nám umožňují monitorovat množství tekutin, požadavku na inotrop, tok krve tkáně a okysličení. Tato optimalizace snižuje úmrtnost poskytováním normální perfuze tkáně, zabráněním zánětlivé reakce a možných fatálních komplikací. Na trhu existuje mnoho monitorů, které se v posledních letech rychle vyvíjely a nyní se používají na mnoha klinikách anestezie pro správu perioperačního objemu. Při výběru tohoto cíle by mělo být výběr technologie, která poskytuje nejpřesnější a nejrelevantnější hemodynamická data, přičemž se zohledňuje bezpečnost, pohodlí a obecnou péči o pacienta.

Pro cílenou tekutinovou terapii se techniky/monitory běžně používají na klinikách, které je mají, patří PICCO Plus, FloTrac/EV1000, Doppler a plicní tepnu. Ve studii prováděné ve velkých břišních operacích pacienti následovali Vigileo/FloTrac, který používá princip Dopplerova a pulzního kontury analýzy pro cílenou tekutinovou terapii, a bylo prokázáno, že hlavní komplikace a úmrtnost se snížila a bylo hlášeno, že bylo hlášeno, že se uvádí Monitory byly nákladově efektivní. Skutečnost, že Sternum je otevřeno v srdeční chirurgii, je důležitým omezením monitorů pracujících na principu pulzní analýzy obrysu. Proto jsme v této studii plánovali provést pokročilé hemodynamické monitorování s Dopplerem z jídla a rozhodnout o podpoře tekutiny/krve/inotropu pomocí mnoha parametrů, jako je objem mrtvice, srdeční index, dodávka kyslíku a variace objemu mrtvice (SVV) (SVV) (SVV) monitor.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí chirurgii bypassu koronární tepny.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria vyloučení jsou stejná pro obě skupiny.

    1. Pacienti s duševními poruchami nebo neurologickými onemocněními.
    2. Negramotní lidi
    3. Pacienti, kteří používají léky, které ovlivňují kognitivní funkci
    4. Nouzové operace
    5. Pacienti s konečným stadiu selhání ledvin
    6. Pacienti, kteří dostávají antidepresivum a antipsychotickou léčbu
    7. Pacienti, kteří se odmítli účastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina (d): Dopplerova skupina
Skupina pacientů přijímá cílenou tekutinu s Dopplerem jícnu
Rozhodnutí o tekutině/inotropu budou přijímána s parametry, jako je objem mrtvice (SV), variace objemu mrtvice (SVV), variace tlaku pulsu (PVV), systémová vaskulární rezistence (SVR) a srdeční výstup (CO) na obrazovce Doppler Monitor.
Falešný srovnávač: Skupina (C): kontrolní skupina
Skupina pacientů, kteří dostávají konvenční tekutinovou terapii
Terapie tekutin se provádí monitorovacími parametry, jako je krevní tlak, výstup moči, laktát ...

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační kognitivní disfunkce
Časové okno: Hodnocení bude dokončeno 4 týdny po intraoperační TFT.
TFT ovlivňuje pooperační kognitivní dysfunkci.
Hodnocení bude dokončeno 4 týdny po intraoperační TFT.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doppler jícnu

Předplatit