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Effet de la thérapie par fluide ciblée sur le dysfonctionnement cognitif postopératoire.

2 mars 2026 mis à jour par: Gamze Talih, TC Erciyes University

L'effet de la thérapie par liquide ciblée périopératoire sur la dysfonction cognitive postopératoire en chirurgie de pontage coronarien.

La dysfonction cognitive postopératoire (POCD) décrit une baisse de la fonction cognitive mesurée par des tests neuropsychologiques pré et postopératoires. Il est courant après la chirurgie cardiaque, affectant 25% à 70% des patients, et est généralement associé à des mécanismes physiopathologiques tels que l'hypoperfusion cérébrale, les microemboles cérébraux, le contrôle glycémique et les effets neurotoxiques des agents anesthésiques. Il existe des mécanismes similaires entre le POCD et le délire postopératoire (POD), qui favorisent tous deux la neuroinflammation par l'inflammation systémique et le dysfonctionnement de la barrière hémato-encéphalique. Il a également été associé à des concentrations de marqueurs inflammatoires périphériques (comme CRP, IL-6). Le but de cette étude était d'examiner les processus physiopathologiques conduisant à une dysfonction cognitive après une chirurgie cardiaque et d'évaluer le rôle de la thérapie par fluide ciblée dans ces conditions. La thérapie par fluide ciblée vise à optimiser la thérapie liquide, inotrope et vasopresseur en surveillant les paramètres hémodynamiques (volume de l'AVC, débit cardiaque, résistance vasculaire systémique, etc.).

Ce traitement peut améliorer la perfusion tissulaire, réduire la réponse inflammatoire et réduire la mortalité. Dans cette étude, l'optimisation de la thérapie par liquide pendant la chirurgie cardiaque a été obtenue en utilisant des moniteurs basés sur l'analyse du Doppler œsophagien et du contour d'impulsion. L'efficacité de ces méthodes pour réduire les complications majeures et améliorer les résultats cliniques sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dysfonction cognitive postopératoire (POCD) est une dysfonction cognitive définie comme une baisse de la fonction cognitive à partir des performances de base mesurées par des tests neuropsychologiques avant et après la chirurgie. Les troubles neurocognitifs périopératoires comprennent une altération neurocognitive préopératoire, POCD et délire postopératoire (POD). Il est extrêmement courant après la chirurgie cardiaque et affecte 25% à 70% des patients. Les mécanismes physiopathologiques sous-jacents entraînant des troubles cognitifs ne sont pas clairs, mais de nombreux facteurs ont été impliqués dans l'étiologie. Des mécanismes physiopathologiques conduisant à une dysfonction cognitive après une chirurgie cardiaque telle que l'hypoperfusion cérébrale, la microembolie cérébrale, le contrôle glycémique et les effets neurotoxiques possibles des agents anesthésiques ont été démontrés dans la littérature. L'augmentation de la fréquence des déficiences neurocognitives entraîne une hospitalisation prolongée et une augmentation des coûts des soins de santé. Bien qu'il existe de nombreuses différences cliniques entre POD et POCD, les deux conduisent à un dysfonctionnement de la barrière hémato-encéphalique et favorisent la neuroinflammation par une réponse inflammatoire systémique déclenchée par un traumatisme chirurgical.

Il a été démontré que la protéine contenant du domaine NOD-LRR et la pyrine 3 (NLRP3) a augmenté dans l'hippocampe des souris après une chirurgie cardiaque, provoquant une inflammation de l'hippocampe et un dysfonction cognitive. Dans une autre étude, il a été rapporté que la microglie dans l'hippocampe des rats était activée, la quantité de facteurs inflammatoires tels que l'IL-1β, l'IL-6 et le TNF-α ont augmenté et la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique a augmenté. POD et POCD se sont également révélés être étroitement liés à la concentration de marqueurs inflammatoires périphériques (tels que CRP, IL-6).

La thérapie par liquide ciblée (TFT) en chirurgie cardiaque est l'utilisation de divers paramètres hémodynamiques (par ex. Volume de course, débit cardiaque, résistance vasculaire systémique et variation de volume de traits) et optimisation des fluides, des inotropes et des vasopresseurs pour assurer une perfusion tissulaire adéquate. Parce que l'administration de produits plus ou moins fluides et sanguins que nécessaire provoquera de nombreuses conditions cliniques indésirables chez les patients (en cas de sur-administration; œdème pulmonaire, œdème tissulaire, œdème conjonctif et muqueux ou en cas de sous administration; défaillance de perfusion dans le tissu périphérique et cerveau, hypotension). L'objectif de la thérapie par fluide ciblée est d'utiliser des paramètres hémodynamiques qui nous permettent de surveiller la quantité de liquide, les besoins en inotrope, le flux sanguin tissulaire et l'oxygénation. Cette optimisation réduit la mortalité en fournissant une perfusion tissulaire normale, en empêchant la réponse inflammatoire et des complications mortelles possibles. Il existe de nombreux moniteurs sur le marché qui se sont développés rapidement ces dernières années et sont maintenant utilisés dans de nombreuses cliniques d'anesthésie pour la gestion du volume périopératoire. Lors du choix de cela, l'objectif devrait être de sélectionner la technologie qui fournit les données hémodynamiques les plus précises et les plus pertinentes, en tenant compte de la sécurité, du confort et des soins généraux du patient.

Pour la thérapie par liquide ciblée, les techniques / moniteurs sont régulièrement utilisés dans les cliniques qui les comprennent incluent Picco Plus, FloTrac / EV1000, le Doppler œsophagien et le cathéter de l'artère pulmonaire. Dans une étude menée dans des chirurgies abdominales majeures, les patients ont suivi avec vigileo / flotrac, qui utilise le principe du doppler œsophagien et de l'analyse des contour d'impulsions pour une thérapie par liquide ciblée, ont été comparés et il a été démontré que les complications majeures et la mortalité ont diminué et il a été signalé que cela a été signalé que cela a été signalé et il a été signalé que cela a été signalé que cela a été signalé que cela a été signalé que cela a été signalé que cela a été signalé que cela a été signalé et il a été signalé que cela Les moniteurs étaient rentables. Le fait que le sternum soit ouvert en chirurgie cardiaque est une limitation importante des moniteurs travaillant sur le principe de l'analyse du contour d'impulsions. Par conséquent, dans cette étude, nous avions prévu d'effectuer une surveillance hémodynamique avancée avec le Doppler œsophagien et de décider du support fluide / sang / inotrope en utilisant de nombreux paramètres tels que le volume de l'AVC, l'indice cardiaque, la livraison d'oxygène et la variation du volume de l'AVC (SVV) à ce sujet sur ce moniteur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients qui subiront une chirurgie de pontage coronarien.

Critères d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion sont les mêmes pour les deux groupes.

    1. Patients souffrant de troubles mentaux ou de maladies neurologiques.
    2. Analphabètes
    3. Les patients qui utilisent des médicaments qui affectent la fonction cognitive
    4. Chirurgies d'urgence
    5. Patients atteints d'insuffisance rénale terminale
    6. Patients qui reçoivent un traitement antidépresseur et antipsychotique
    7. Les patients qui ont refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe (d): groupe Doppler
Groupe de patients recevant une thérapie de liquide ciblée avec un doppler œsophagien
Les décisions de fluide / inotrope seront prises avec des paramètres tels que le volume de course (SV), la variation de volume de course (SVV), la variation de la pression d'impulsion (PVV), la résistance vasculaire systémique (SVR) et le débit cardiaque (CO) sur l'écran du moniteur Doppler.
Comparateur factice: Groupe (c): groupe témoin
Groupe de patients recevant une thérapie de liquide conventionnelle
La thérapie par fluide est effectuée en surveillant les paramètres tels que la pression artérielle, le débit urinaire, le lactate ...

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disfonction cognitive postopératoire
Délai: L'évaluation sera achevée 4 semaines après le TFT peropératoire.
Le TFT affecte le dysfonctionnement cognitif postopératoire.
L'évaluation sera achevée 4 semaines après le TFT peropératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Première publication (Réel)

28 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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