Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da therapia fluida direcionada na disfunção cognitiva pós -operatória.

2 de março de 2026 atualizado por: Gamze Talih, TC Erciyes University

O efeito da terapia fluida direcionada perioperatória na disfunção cognitiva pós -operatória na cirurgia de bypass de artéria coronariana.

A disfunção cognitiva pós-operatória (POCD) descreve um declínio na função cognitiva, medida por testes neuropsicológicos pré e pós-operatórios. É comum após a cirurgia cardíaca, afetando 25% a 70% dos pacientes, e geralmente está associada a mecanismos fisiopatológicos, como hipoperfusão cerebral, microemboli cerebral, controle glicêmico e efeitos neurotóxicos de agentes anestésicos. Existem mecanismos semelhantes entre o POCD e o delírio pós-operatório (POD), os quais promovem a neuroinflamação através da inflamação sistêmica e da disfunção da barreira hematoencefálica. Também tem sido associado a concentrações de marcadores inflamatórios periféricos (como PCR, IL-6). O objetivo deste estudo foi examinar os processos fisiopatológicos que levam a disfunção cognitiva após cirurgia cardíaca e avaliar o papel da terapia fluida direcionada nessas condições. A terapia fluida direcionada visa otimizar a terapia de fluido, inotrope e vasopressor, monitorando os parâmetros hemodinâmicos (volume de AVC, débito cardíaco, resistência vascular sistêmica, etc.).

Este tratamento pode melhorar a perfusão tecidual, reduzir a resposta inflamatória e reduzir a mortalidade. Neste estudo, foi alcançada a otimização da terapia fluida durante a cirurgia cardíaca usando monitores com base no doppler esofágico e na análise de contorno de pulso. A eficácia desses métodos na redução de grandes complicações e na melhoria dos resultados clínicos será avaliada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A disfunção cognitiva pós -operatória (POCD) é a disfunção cognitiva definida como um declínio na função cognitiva do desempenho da linha de base, conforme medido por testes neuropsicológicos antes e após a cirurgia. O comprometimento neurocognitivo perioperatório inclui comprometimento neurocognitivo pré -operatório, POCD e delirium pós -operatório (POD). É extremamente comum após a cirurgia cardíaca e afeta 25% a 70% dos pacientes. Os mecanismos fisiopatológicos subjacentes que levam ao comprometimento cognitivo não são claros, mas muitos fatores foram implicados na etiologia. Mecanismos fisiopatológicos que levam à disfunção cognitiva após cirurgia cardíaca, como hipoperfusão cerebral, microemboli cerebral, controle glicêmico e possíveis efeitos neurotóxicos de agentes anestésicos foram demonstrados na literatura. O aumento da frequência de comprometimentos neurocognitivos leva a hospitalização prolongada e aumento dos custos de saúde. Embora existam muitas diferenças clínicas entre o POD e o POCD, ambos levam à disfunção da barreira hematoencefálica e promovem a neuroinflamação através de uma resposta inflamatória sistêmica desencadeada por trauma cirúrgico.

Foi demonstrado que a proteína 3 contendo domínio NOD-LRR e pirina (NLRP3) aumentou no hipocampo de camundongos após cirurgia cardíaca, causando inflamação hipocampal e disfunção cognitiva. Em outro estudo, foi relatado que a microglia no hipocampo de ratos foi ativada, a quantidade de fatores inflamatórios como IL-1β, IL-6 e TNF-α aumentou e a permeabilidade da barreira hematoencefálica aumentou. POD e POCD também foram considerados intimamente relacionados com a concentração de marcadores inflamatórios periféricos (como PCR, IL-6).

Aterapia com fluido direcionado (TFT) em cirurgia cardíaca é o uso de vários parâmetros hemodinâmicos (por exemplo, Volume de AVC, débito cardíaco, resistência vascular sistêmica e variação de volume de AVC) e otimização de fluidos, inotropes e vasopressores para garantir a perfusão adequada do tecido. Como a administração de produtos mais ou menos fluidos e sanguíneos do que o necessário causará muitas condições clínicas indesejáveis ​​em pacientes (em caso de administração excessiva; edema pulmonar, edema tecidual, edema conjuntivo e mucoso ou em caso de administração; falha de perfusão no tecido periférico e cérebro, hipotensão). O objetivo da terapia fluida direcionada é usar parâmetros hemodinâmicos que nos permitem monitorar a quantidade de fluido, requisito de inotrope, fluxo sanguíneo tecidual e oxigenação. Essa otimização reduz a mortalidade, fornecendo perfusão normal do tecido, impedindo a resposta inflamatória e possíveis complicações fatais. Existem muitos monitores no mercado que se desenvolveram rapidamente nos últimos anos e agora são usados ​​em muitas clínicas de anestesia para gerenciamento de volume perioperatório. Ao escolher isso, o objetivo deve ser selecionar a tecnologia que fornece os dados hemodinâmicos mais precisos e relevantes, levando em consideração a segurança, o conforto e os cuidados gerais do paciente.

Para terapia fluida direcionada, técnicas/monitores usados ​​rotineiramente em clínicas que os possuem incluem Picco Plus, FloTRAC/EV1000, Doppler esofágico e cateter de artéria pulmonar. Em um estudo realizado em grandes cirurgias abdominais, os pacientes acompanharam o Vigileo/Flotrac, que usa o princípio do Doppler esofágico e a análise de contorno de pulso para flebano direcionado, foram comparados e foi demonstrado que as principais complicações e mortalidade diminuíram e foi relatado que foi relatado que Os monitores eram econômicos. O fato de o esterno estar aberto em cirurgia cardíaca é uma limitação importante dos monitores que trabalham no princípio da análise de contorno de pulso. Portanto, neste estudo, planejamos realizar o monitoramento hemodinâmico avançado com Doppler esofágico e decidir sobre o suporte de fluido/sangue/inotrope usando muitos parâmetros como volume de AVC, índice cardíaco, entrega de oxigênio e variação de volume de STR (SVV) sobre isso monitor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que serão submetidos a cirurgia de bypass de artéria coronária.

Critérios de exclusão:

  • Os critérios de exclusão são os mesmos para os dois grupos.

    1. Pacientes com transtornos mentais ou doenças neurológicas.
    2. Pessoas analfabetas
    3. Pacientes que usam medicação que afeta a função cognitiva
    4. Cirurgias de emergência
    5. Pacientes com insuficiência renal em estágio terminal
    6. Pacientes que estão recebendo tratamento antidepressivo e antipsicótico
    7. Pacientes que se recusaram a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo (D): Grupo Doppler
Grupo de pacientes que recebem therapia fluida direcionada com Doppler esofágico
As decisões de fluido/inotropo serão tomadas com parâmetros como volume de AVC (SV), variação de volume de AVC (SVV), variação da pressão de pulso (PVV), resistência vascular sistêmica (SVR) e produção cardíaca (CO) na tela do monitor Doppler.
Comparador Falso: Grupo (C): Grupo de Controle
Grupo de pacientes que recebem therapia de fluido convencional
A therapia com fluido é realizada por parâmetros de monitoramento, como pressão arterial, saída de urina, lactato ...

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desfunção cognitiva pós -operatória
Prazo: A avaliação será concluída 4 semanas após o TFT intraoperatório.
A TFT afeta a disfunção cognitiva pós -operatória.
A avaliação será concluída 4 semanas após o TFT intraoperatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever