- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06800872
비만 청소년의 에너지 소비에 대한 전신 진동 효과 (VIBRAREEOB)
신체 진동 세션이 휴식 중 및 에너지 소비에 미치는 영향과 비만 소년의 심혈관 및 근골격계 매개 변수에 대한 다 학제 적 통합 대사 재활 프로그램을 위해 입원했습니다.
본 연구의 주요 목표는 비만이있는 청소년 그룹에서 평가하는 것입니다. 통합 된 대사 재활 (칼로리 제한, 유산소 신체 활동, 심리적 상담, 영양 재조정) 기간 동안 입원 한 것입니다. 휴식 에너지 소비 (REE)에 대한 진동 플랫폼 (전신 진동 운동 [WBVE])에서 진동 자극으로 훈련하는 기간은 간접 열량 측정법을 통해 평가되었습니다. 결과는 통합 된 대사 재활만으로 대조군에서 얻은 결과와 비교 될 것이다.
이 연구의 2 차 목표는 특정 기능 테스트를 통해 평가 된 심혈관 및 근골격계 매개 변수에 대한 WBVE의 훈련 효과를 대조군에서 얻은 것과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목표는 비만이있는 청소년 그룹에서 평가하는 것입니다. 통합 된 대사 재활 (칼로리 제한, 유산소 신체 활동, 심리적 상담, 영양 재조정) 기간 동안 입원 한 것입니다. 휴식 에너지 소비 (REE)에 대한 진동 플랫폼 (전신 진동 운동 [WBVE])에서 진동 자극으로 훈련하는 기간은 간접 열량 측정법을 통해 평가되었습니다. 결과는 통합 된 대사 재활만으로 대조군에서 얻은 결과와 비교 될 것이다.
이 연구의 2 차 목표는 특정 기능 테스트를 통해 평가 된 심혈관 및 근골격계 매개 변수에 대한 WBVE의 훈련 효과를 대조군에서 얻은 것과 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alessandro Sartorio, MD
- 전화번호: 2426 +390261911
- 이메일: sartorio@auxologico.it
연구 연락처 백업
- 이름: Luca Grappiolo, Dr.
- 전화번호: 2894 +390261911
- 이메일: luca.grappiolo@auxologico.it
연구 장소
-
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, 이탈리아, 28824
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
연락하다:
- Alessandro Sartorio, MD
- 전화번호: 2426 +39-02619111
- 이메일: sartorio@auxologico.it
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 남성 성
- 연령대 13-18 세
- 비만 (체질량 지수 표준 편차 점수> 2)
- S. Giuseppe Hospital, Istituto Auxologyico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italy에서 통합 대사 재활의 다 분야 대사 프로그램을위한 입원
제외 기준 :
- 심혈관, 정신과 및 근골격 병리의 존재
- 서명 된 서면 동의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제어 그룹
14 명의 비만이있는 소년 : 다 분야 대사 재활의 표준 병원 프로토콜
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다 분야 대사 재활의 표준 병원 프로토콜
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실험적: 실험 그룹
14 명의 비만이있는 소년 : 여러 분야의 대사 재활의 표준 병원 프로토콜 + 24 세션 (하루 2 회) 30 분의 진동 플랫폼에서 훈련.
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여러 분야의 대사 재활의 표준 병원 프로토콜 + 24 세션 (하루 2 회 세션) 30 분 동안 진동 플랫폼 (WBVE)에서 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 에너지 소비
기간: 기준선 및 3 주 후
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간접 열량 측정법을 통해 평가 된 에너지 소비.
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기준선 및 3 주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01C413
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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