- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06800872
Hele kropsvibrationseffekter på energiforbruget hos overvægtige unge (VIBRAREEOB)
Effekt af kropsvibrationssessioner på energiudgifter i hvile og på kardiovaskulær og muskuloskeletale parametre i overvægtige drenge, der er indlagt på hospitalet for et tværfagligt program med integreret metabolisk rehabilitering
Hovedformålet med den nuværende undersøgelse er at evaluere i en gruppe unge med fedme, indlagt på hospitalet i en periode med integreret metabolisk rehabilitering (kaloribegrænsning, aerob fysisk aktivitet, psykologisk rådgivning, ernæringsmæssig genuddannelse), der varer 3 uger, virkningerne produceret fra En periode med træning med vibrationsstimulering på vibrationsplatforme (hele kroppens vibrationsøvelse [WBVE]) om de hvilende energiforbrug (REE), vurderet gennem indirekte kalorimetri. Resultaterne vil blive sammenlignet med dem, der er opnået i en kontrolgruppe, udsat for integreret metabolisk rehabilitering alene.
Undersøgelsens sekundære mål er at evaluere virkningerne af træning med WBVE også på kardiovaskulære og muskuloskeletale parametre, evalueret gennem specifikke funktionelle tests og sammenligne dem med dem, der er opnået i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med den nuværende undersøgelse er at evaluere i en gruppe unge med fedme, indlagt på hospitalet i en periode med integreret metabolisk rehabilitering (kaloribegrænsning, aerob fysisk aktivitet, psykologisk rådgivning, ernæringsmæssig genuddannelse), der varer 3 uger, virkningerne produceret fra En periode med træning med vibrationsstimulering på vibrationsplatforme (hele kroppens vibrationsøvelse [WBVE]) om de hvilende energiforbrug (REE), vurderet gennem indirekte kalorimetri. Resultaterne vil blive sammenlignet med dem, der er opnået i en kontrolgruppe, udsat for integreret metabolisk rehabilitering alene.
Undersøgelsens sekundære mål er at evaluere virkningerne af træning med WBVE også på kardiovaskulære og muskuloskeletale parametre, evalueret gennem specifikke funktionelle tests og sammenligne dem med dem, der er opnået i kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studiesteder
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mandlig sex
- Aldersområde 13-18 år
- Fedme (Body Mass Index Standard Deviation Score> 2)
- Hospitalisering for et tværfagligt program med integreret metabolisk rehabilitering ved opdelingen af auxologi, S. Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italien
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kardiovaskulær, psykiatrisk og muskuloskeletalt patologier
- Fravær af underskrevet skriftligt samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
14 drenge med fedme: standardprotokol på hospitalet på multidisciplinær metabolisk rehabilitering
|
Standardprotokol på hospitalet af tværfaglig metabolisk rehabilitering
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
14 drenge med fedme: standardprotokol på hospitalet på multidisciplinær metabolisk rehabilitering + 24 sessioner (2 sessioner pr. Dag) på 30 minutter hver af træning på en vibrationsplatform.
|
Standardprotokol på hospitalet af tværfaglig metabolisk rehabilitering + 24 sessioner (2 sessioner pr. Dag) på 30 minutter hver af træning på en vibrationsplatform (WBVE)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende energiudgifter
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 uger
|
Hvilende energiforbrug vurderet gennem indirekte kalorimetri.
|
Ved baseline og efter 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01C413
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multidisciplinær metabolisk rehabilitering
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
Myota GmbHLindus HealthAfsluttetPræ-diabetesDet Forenede Kongerige
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAfsluttet
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield; Nutricia UK LtdAfsluttetRygmarvsskade, akutDet Forenede Kongerige
-
Arizona State UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetPTSD | Fysisk skadeForenede Stater
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)