- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06800872
Ganzkörpervibrationseffekte auf den Energieverbrauch bei adipösen Jugendlichen (VIBRAREEOB)
Auswirkung von Körperschwingungssitzungen auf den Energieverbrauch im Ruhezustand und auf kardiovaskuläre und muskuloskelettale Parameter in fettleibigen Jungen, die für ein multidisziplinäres Programm der integrierten Stoffwechselrehabilitation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist es, in einer Gruppe von Jugendlichen mit Fettleibigkeit zu bewerten, die für einen Zeitraum der integrierten Stoffwechselrehabilitation (Kalorienbeschränkung, aerobe körperliche Aktivität, psychologische Beratung, Ernährungsumziehung) 3 Wochen dauerte Eine Trainingszeit mit Vibrationsstimulation auf Vibrationsplattformen (Ganzkörpervibrationsübungen [WBVE]) auf den Ruheenergieausgaben (REE), bewertet durch indirekte Kalorimetrie. Die Ergebnisse werden mit denen verglichen, die in einer Kontrollgruppe erhalten wurden und einer integrierten Stoffwechselrehabilitation allein unterzogen werden.
Sekundäre Ziele der Studie sind die Bewertung der Auswirkungen des Trainings mit WBVE auch auf kardiovaskuläre und muskuloskelettale Parameter, die durch spezifische Funktionstests bewertet wurden und sie mit denen verglichen, die in der Kontrollgruppe erhalten wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist es, in einer Gruppe von Jugendlichen mit Fettleibigkeit zu bewerten, die für einen Zeitraum der integrierten Stoffwechselrehabilitation (Kalorienbeschränkung, aerobe körperliche Aktivität, psychologische Beratung, Ernährungsumziehung) 3 Wochen dauerte Eine Trainingszeit mit Vibrationsstimulation auf Vibrationsplattformen (Ganzkörpervibrationsübungen [WBVE]) auf den Ruheenergieausgaben (REE), bewertet durch indirekte Kalorimetrie. Die Ergebnisse werden mit denen verglichen, die in einer Kontrollgruppe erhalten wurden und einer integrierten Stoffwechselrehabilitation allein unterzogen werden.
Sekundäre Ziele der Studie sind die Bewertung der Auswirkungen des Trainings mit WBVE auch auf kardiovaskuläre und muskuloskelettale Parameter, die durch spezifische Funktionstests bewertet wurden und sie mit denen verglichen, die in der Kontrollgruppe erhalten wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-Mail: sartorio@auxologico.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-Mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studienorte
-
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Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Rekrutierung
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-Mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlicher Sex
- Altersspanne 13-18 Jahre
- Fettleibigkeit (Body Mass Index Standardabweichungsbewertung> 2)
- Krankenhausaufenthalt für ein multidisziplinäres Programm der integrierten Stoffwechselrehabilitation auf der Abteilung für Auxologie, S. Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italien
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von kardiovaskulären, psychiatrischen und muskuloskelettalen Pathologien
- Abwesenheit einer unterschriebenen schriftlichen Zustimmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrollgruppe
14 Jungen mit Fettleibigkeit: Standardprotokoll für multidisziplinäre Stoffwechselrehabilitation im Krankenhaus im Krankenhaus
|
Standardprotokoll der multidisziplinären Stoffwechselrehabilitation im Krankenhaus im Krankenhaus
|
|
Experimental: Versuchsgruppe
14 Jungen mit Fettleibigkeit: Standardprotokoll für multidisziplinäre Stoffwechselrehabilitation im Krankenhaus + 24 Sitzungen (2 Sitzungen pro Tag) von jeweils 30 Minuten, die jeweils auf einer Vibrationsplattform trainieren.
|
Standardprotokoll für multidisziplinäre Stoffwechselrehabilitation im Krankenhaus + 24 Sitzungen (2 Sitzungen pro Tag) von jeweils 30 Minuten Training auf einer Vibrationsplattform (WBVE)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ruheenergieausgaben
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
|
RESTING ENERGIE -Ausgaben durch indirekte Kalorimetrie bewertet.
|
Zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01C413
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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