- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06800872
Hela kroppsvibrationseffekter på energiförbrukning hos överviktiga ungdomar (VIBRAREEOB)
Effekt av kroppsvibrationssessioner på energiförbrukning i vila och på hjärt- och muskuloskeletala parametrar hos feta pojkar inlagda för ett tvärvetenskapligt program för integrerad metabolisk rehabilitering
Det huvudsakliga syftet med den aktuella studien är att utvärdera i en grupp ungdomar med fetma, inlagd på sjukhus under en period av integrerad metabolisk rehabilitering (kaloribegränsning, aerob fysisk aktivitet, psykologisk rådgivning, näringsutbildning) som varar i tre veckor, effekterna som produceras från från En träningsperiod med vibrationsstimulering på vibrationsplattformar (hela kroppens vibrationsövning [WBVE]) på de vilande energiförbrukningen (REE), bedömd genom indirekt kalorimetri. Resultaten kommer att jämföras med de som erhållits i en kontrollgrupp, utsatt för integrerad metabolisk rehabilitering ensam.
Sekundära mål för studien är att utvärdera effekterna av träning med WBVE också på hjärt- och muskuloskeletalparametrar, utvärderade genom specifika funktionella tester, jämföra dem med de som erhölls i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det huvudsakliga syftet med den aktuella studien är att utvärdera i en grupp ungdomar med fetma, inlagd på sjukhus under en period av integrerad metabolisk rehabilitering (kaloribegränsning, aerob fysisk aktivitet, psykologisk rådgivning, näringsutbildning) som varar i tre veckor, effekterna som produceras från från En träningsperiod med vibrationsstimulering på vibrationsplattformar (hela kroppens vibrationsövning [WBVE]) på de vilande energiförbrukningen (REE), bedömd genom indirekt kalorimetri. Resultaten kommer att jämföras med de som erhållits i en kontrollgrupp, utsatt för integrerad metabolisk rehabilitering ensam.
Sekundära mål för studien är att utvärdera effekterna av träning med WBVE också på hjärt- och muskuloskeletalparametrar, utvärderade genom specifika funktionella tester, jämföra dem med de som erhölls i kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-post: sartorio@auxologico.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-post: luca.grappiolo@auxologico.it
Studieorter
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Rekrytering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-post: sartorio@auxologico.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Hankön
- Åldersintervall 13-18 år
- Fetma (Body Mass Index Standardavvikelse poäng> 2)
- Sjukhusinläggning för ett tvärvetenskapligt program för integrerad metabolisk rehabilitering vid avdelningen för auxology, S. Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italien
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av hjärt-, psykiatriska och muskuloskeletala patologier
- Frånvaro av undertecknat skriftligt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
14 Pojkar med fetma: Standard på sjukhusprotokollet för tvärvetenskaplig metabolisk rehabilitering
|
Standard på sjukhusprotokollet för multidisciplinär metabolisk rehabilitering
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
14 Pojkar med fetma: Standard på sjukhusprotokollet för multidisciplinär metabolisk rehabilitering + 24 sessioner (2 sessioner per dag) på 30 minuter vardera träning på en vibrationsplattform.
|
Standard på sjukhusprotokollet för multidisciplinär metabolisk rehabilitering + 24 sessioner (2 sessioner per dag) på 30 minuter vardera träning på en vibrationsplattform (WBVE)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilande energiförbrukning
Tidsram: Vid baslinjen och efter 3 veckor
|
Vilande energiförbrukning bedöms genom indirekt kalorimetri.
|
Vid baslinjen och efter 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01C413
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .