- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06800872
Effets des vibrations du corps entier sur la dépense énergétique chez les adolescents obèses (VIBRAREEOB)
Effet des séances de vibration corporelle sur les dépenses énergétiques au repos et sur les paramètres cardiovasculaires et musculo-squelettiques chez les garçons obèses hospitalisés pour un programme multidisciplinaire de réhabilitation métabolique intégrée
L'objectif principal de la présente étude est d'évaluer dans un groupe d'adolescents atteints d'obésité, hospitalisés pour une période de réadaptation métabolique intégrée (restriction calorique, activité physique aérobie, conseil psychologique, rééducation nutritionnelle) durée 3 semaines, les effets produits à partir de l'après Une période d'entraînement avec une stimulation de vibration sur les plates-formes de vibration (exercice de vibration du corps entier [WBVE]) sur la dépense énergétique au repos (REE), évaluée par calorimétrie indirecte. Les résultats seront comparés à ceux obtenus dans un groupe témoin, soumis à une réhabilitation métabolique intégrée seule.
Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer les effets de l'entraînement avec WBVE également sur les paramètres cardiovasculaires et musculo-squelettiques, évalués à travers des tests fonctionnels spécifiques, en les comparant à ceux obtenus dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de la présente étude est d'évaluer dans un groupe d'adolescents atteints d'obésité, hospitalisés pour une période de réadaptation métabolique intégrée (restriction calorique, activité physique aérobie, conseil psychologique, rééducation nutritionnelle) durée 3 semaines, les effets produits à partir de l'après Une période d'entraînement avec une stimulation de vibration sur les plates-formes de vibration (exercice de vibration du corps entier [WBVE]) sur la dépense énergétique au repos (REE), évaluée par calorimétrie indirecte. Les résultats seront comparés à ceux obtenus dans un groupe témoin, soumis à une réhabilitation métabolique intégrée seule.
Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer les effets de l'entraînement avec WBVE également sur les paramètres cardiovasculaires et musculo-squelettiques, évalués à travers des tests fonctionnels spécifiques, en les comparant à ceux obtenus dans le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alessandro Sartorio, MD
- Numéro de téléphone: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Luca Grappiolo, Dr.
- Numéro de téléphone: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Lieux d'étude
-
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Italie, 28824
- Recrutement
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Contact:
- Alessandro Sartorio, MD
- Numéro de téléphone: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Sexe masculin
- Tranche d'âge de 13 à 18 ans
- Obésité (score d'écart type de l'indice de masse corporelle> 2)
- Hospitalisation pour un programme multidisciplinaire de réhabilitation métabolique intégrée à la Division de l'auxologie, Hôpital S. Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italie
Critères d'exclusion:
- Présence de pathologies cardiovasculaires, psychiatriques et musculo-squelettiques
- Absence de consentement écrit signé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe témoin
14 garçons avec obésité: protocole standard à l'hôpital de la réhabilitation métabolique multidisciplinaire
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Protocole standard à l'hôpital de la réhabilitation métabolique multidisciplinaire
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Expérimental: Groupe expérimental
14 garçons atteints d'obésité: protocole standard à l'hôpital de réhabilitation métabolique multidisciplinaire + 24 séances (2 séances par jour) de 30 minutes chacune de formation sur une plate-forme de vibration.
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Protocole standard à l'hôpital de la réhabilitation métabolique multidisciplinaire + 24 séances (2 séances par jour) de 30 minutes chacune de formation sur une plate-forme de vibration (WBVE)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépense d'énergie au repos
Délai: Au départ et après 3 semaines
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Dépense énergétique au repos évaluée par la calorimétrie indirecte.
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Au départ et après 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01C413
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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