- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06800872
Efeitos de vibração do corpo inteiro no gasto de energia em adolescentes obesos (VIBRAREEOB)
Efeito das sessões de vibração corporal no gasto de energia em repouso e em parâmetros cardiovasculares e musculoesqueléticos em meninos obesos hospitalizados por um programa multidisciplinar de reabilitação metabólica integrada
O principal objetivo do presente estudo é avaliar em um grupo de adolescentes com obesidade, hospitalizado por um período de reabilitação metabólica integrada (restrição de calorias, atividade física aeróbica, aconselhamento psicológico, reeducação nutricional) com duração de 3 semanas, os efeitos produzidos a partir de Um período de treinamento com estimulação de vibração em plataformas de vibração (exercício de vibração do corpo inteiro [WBVE]) sobre o gasto de energia em repouso (REE), avaliado através da calorimetria indireta. Os resultados serão comparados com os obtidos em um grupo controle, sujeitos a reabilitação metabólica integrada sozinha.
Os objetivos secundários do estudo são avaliar os efeitos do treinamento com WBVE também nos parâmetros cardiovasculares e musculoesqueléticos, avaliados por testes funcionais específicos, comparando -os com os obtidos no grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo do presente estudo é avaliar em um grupo de adolescentes com obesidade, hospitalizado por um período de reabilitação metabólica integrada (restrição de calorias, atividade física aeróbica, aconselhamento psicológico, reeducação nutricional) com duração de 3 semanas, os efeitos produzidos a partir de Um período de treinamento com estimulação de vibração em plataformas de vibração (exercício de vibração do corpo inteiro [WBVE]) sobre o gasto de energia em repouso (REE), avaliado através da calorimetria indireta. Os resultados serão comparados com os obtidos em um grupo controle, sujeitos a reabilitação metabólica integrada sozinha.
Os objetivos secundários do estudo são avaliar os efeitos do treinamento com WBVE também nos parâmetros cardiovasculares e musculoesqueléticos, avaliados por testes funcionais específicos, comparando -os com os obtidos no grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Sartorio, MD
- Número de telefone: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Estude backup de contato
- Nome: Luca Grappiolo, Dr.
- Número de telefone: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Locais de estudo
-
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Itália, 28824
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Contato:
- Alessandro Sartorio, MD
- Número de telefone: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sexo masculino
- Faixa etária de 13 a 18 anos
- Obesidade (Índice de massa corporal Pontuação de desvio padrão> 2)
- Hospitalização para um programa multidisciplinar de reabilitação metabólica integrada na Divisão de Auxologia, Hospital S. Giuseppe, Istituto Auxologico italiano, IRCCS, Piancavallo, Itália
Critérios de exclusão:
- Presença de patologias cardiovasculares, psiquiátricas e musculoesqueléticas
- Ausência de consentimento por escrito assinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de controle
14 meninos com obesidade: protocolo hospitalar padrão de reabilitação metabólica multidisciplinar
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Protocolo hospitalar padrão da reabilitação metabólica multidisciplinar
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Experimental: Grupo experimental
14 meninos com obesidade: protocolo hospitalar padrão de reabilitação metabólica multidisciplinar + 24 sessões (2 sessões por dia) de 30 minutos cada um de treinamento em uma plataforma de vibração.
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Protocolo hospitalar padrão de reabilitação metabólica multidisciplinar + 24 sessões (2 sessões por dia) de 30 minutos cada um de treinamento em uma plataforma de vibração (WBVE)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gasto de energia em repouso
Prazo: Na linha de base e depois de 3 semanas
|
Despesas energéticas em repouso avaliadas através da calorimetria indireta.
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Na linha de base e depois de 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01C413
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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