- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06800872
Účinky vibrací celého těla na energetické výdaje u obézních adolescentů (VIBRAREEOB)
Vliv vibračních relací těla na energetické výdaje v klidu a na kardiovaskulární a muskuloskeletální parametry u obézních chlapců hospitalizovaných pro multidisciplinární program integrované metabolické rehabilitace
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit ve skupině adolescentů s obezitou, hospitalizováno po dobu integrované metabolické rehabilitace (omezení kalorií, aerobní fyzická aktivita, psychologické poradenství, nutriční reedukace) trvající 3 týdny, které způsobují účinky, které způsobují účinky, z nich Období tréninku s stimulací vibrací na vibračních platformách (cvičení vibrací celého těla [WBVE]) na výdaji na klidovou energii (REE), hodnocené nepřímou kalorimetrií. Výsledky budou porovnány s výsledky získanými v kontrolní skupině, podrobených samotné integrované metabolické rehabilitaci.
Sekundární cíle studie je vyhodnotit účinky tréninku s WBVE také na kardiovaskulární a muskuloskeletální parametry, vyhodnocené pomocí specifických funkčních testů a jejich porovnání s účinky získanými v kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit ve skupině adolescentů s obezitou, hospitalizováno po dobu integrované metabolické rehabilitace (omezení kalorií, aerobní fyzická aktivita, psychologické poradenství, nutriční reedukace) trvající 3 týdny, které způsobují účinky, které způsobují účinky, z nich Období tréninku s stimulací vibrací na vibračních platformách (cvičení vibrací celého těla [WBVE]) na výdaji na klidovou energii (REE), hodnocené nepřímou kalorimetrií. Výsledky budou porovnány s výsledky získanými v kontrolní skupině, podrobených samotné integrované metabolické rehabilitaci.
Sekundární cíle studie je vyhodnotit účinky tréninku s WBVE také na kardiovaskulární a muskuloskeletální parametry, vyhodnocené pomocí specifických funkčních testů a jejich porovnání s účinky získanými v kontrolní skupině.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonní číslo: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonní číslo: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studijní místa
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Itálie, 28824
- Nábor
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonní číslo: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský sex
- Věkové rozmezí 13-18 let
- Obezita (skóre standardní odchylky indexu tělesné hmotnosti> 2)
- Hospitalizace pro multidisciplinární program integrované metabolické rehabilitace v divizi auxologie, S. Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Itálie
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost kardiovaskulárních, psychiatrických a muskuloskeletálních patologií
- Absence podepsaného písemného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
14 chlapců s obezitou: Standardní v nemocničním protokolu multidisciplinární metabolické rehabilitace
|
Standardní v nemocničním protokolu multidisciplinární metabolické rehabilitace
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
14 chlapců s obezitou: standardní v nemocničním protokolu multidisciplinární metabolické rehabilitace + 24 relací (2 relace denně) 30 minut každý z tréninku na vibrační platformě.
|
Standardní v nemocničním protokolu multidisciplinární metabolické rehabilitace + 24 relací (2 relace denně) 30 minut každý z tréninku na vibrační platformě (WBVE)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpočívá výdaje na energii
Časové okno: Na začátku a po 3 týdnech
|
Klidové výdaje na energii hodnocené nepřímou kalorimetrií.
|
Na začátku a po 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01C413
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multidisciplinární metabolická rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversity of Seville; University of BarcelonaAktivní, ne náborMrtvé narození a smrt ploduŠpanělsko
-
Hisar Intercontinental HospitalDokončenoUrolitiáza, šťavelan vápenatý
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno