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Effetti di vibrazione del corpo intero sul dispendio energetico negli adolescenti obesi (VIBRAREEOB)

25 marzo 2026 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Effetto delle sessioni di vibrazione del corpo sul dispendio energetico a riposo e sui parametri cardiovascolari e muscoloscheletrici nei ragazzi obesi ricoverati in ospedale per un programma multidisciplinare di riabilitazione metabolica integrata

L'obiettivo principale del presente studio è di valutare in un gruppo di adolescenti con obesità, ricoverati in ospedale per un periodo di riabilitazione metabolica integrata (restrizione calorica, attività fisica aerobica, consulenza psicologica, rieducazione nutrizionale) della durata di 3 settimane, gli effetti prodotti da Un periodo di allenamento con stimolazione delle vibrazioni su piattaforme di vibrazione (esercizio di vibrazione del corpo intero [WBVE]) sul dispendio energetico a riposo (REE), valutato attraverso la calorimetria indiretta. I risultati verranno confrontati con quelli ottenuti in un gruppo di controllo, sottoposti a sola riabilitazione metabolica integrata.

Gli obiettivi secondari dello studio sono di valutare gli effetti dell'allenamento con WBVE anche su parametri cardiovascolari e muscoloscheletrici, valutati attraverso test funzionali specifici, confrontandoli con quelli ottenuti nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale del presente studio è di valutare in un gruppo di adolescenti con obesità, ricoverati in ospedale per un periodo di riabilitazione metabolica integrata (restrizione calorica, attività fisica aerobica, consulenza psicologica, rieducazione nutrizionale) della durata di 3 settimane, gli effetti prodotti da Un periodo di allenamento con stimolazione delle vibrazioni su piattaforme di vibrazione (esercizio di vibrazione del corpo intero [WBVE]) sul dispendio energetico a riposo (REE), valutato attraverso la calorimetria indiretta. I risultati verranno confrontati con quelli ottenuti in un gruppo di controllo, sottoposti a sola riabilitazione metabolica integrata.

Gli obiettivi secondari dello studio sono di valutare gli effetti dell'allenamento con WBVE anche su parametri cardiovascolari e muscoloscheletrici, valutati attraverso test funzionali specifici, confrontandoli con quelli ottenuti nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
        • Reclutamento
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sesso maschile
  • Fascia di età 13-18 anni
  • Obesità (punteggio di deviazione standard dell'indice di massa corporea> 2)
  • I ricovero in ospedale per un programma multidisciplinare di riabilitazione metabolica integrata presso la divisione di auxology, ospedale di S. Giuseppe, Istituto auxologico italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia

Criteri di esclusione:

  • Presenza di patologie cardiovascolari, psichiatriche e muscoloscheletriche
  • Assenza di consenso scritto firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
14 ragazzi con obesità: protocollo in ospedale standard di riabilitazione metabolica multidisciplinare
Altro: Riabilitazione metabolica multidisciplinare
Protocollo in ospedale standard di riabilitazione metabolica multidisciplinare
Sperimentale: Gruppo sperimentale
14 ragazzi con obesità: protocollo in ospedale standard di riabilitazione metabolica multidisciplinare + 24 sessioni (2 sessioni al giorno) di 30 minuti ciascuno di allenamento su una piattaforma di vibrazione.
Altro: Riabilitazione metabolica multidisciplinare + formazione con WBVE
Protocollo in ospedale standard di riabilitazione metabolica multidisciplinare + 24 sessioni (2 sessioni al giorno) di 30 minuti ciascuno di allenamento su una piattaforma di vibrazione (WBVE)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spesa energetica a riposo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3 settimane
Spesa energetica a riposo valutato attraverso calorimetria indiretta.
Al basale e dopo 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01C413

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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