Hele kroppsvibrasjonseffekter på energiforbruket hos overvektige ungdommer (VIBRAREEOB)
Effekt av kroppsvibrasjonsøkter på energiforbruk i ro og på kardiovaskulære og muskel- og skjelettparametere hos overvektige gutter som er innlagt på et tverrfaglig program for integrert metabolsk rehabilitering
Hovedmålet med den nåværende studien er å evaluere i en gruppe ungdommer med overvekt, innlagt på sykehus i en periode med integrert metabolsk rehabilitering (kaloribegrensning, aerob fysisk aktivitet, psykologisk rådgivning, ernæringsundervisning) som varer i 3 uker, effekten produsert av En periode med trening med vibrasjonsstimulering på vibrasjonsplattformer (hele kroppsvibrasjonsøvelsen [WBVE]) på hvilende energiutgifter (REE), vurdert gjennom indirekte kalorimetri. Resultatene vil bli sammenlignet med de som er oppnådd i en kontrollgruppe, utsatt for integrert metabolsk rehabilitering alene.
Sekundære mål for studien er å evaluere effekten av trening med WBVE også på kardiovaskulære og muskel- og skjelettparametere, evaluert gjennom spesifikke funksjonelle tester, sammenligne dem med de som er oppnådd i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med den nåværende studien er å evaluere i en gruppe ungdommer med overvekt, innlagt på sykehus i en periode med integrert metabolsk rehabilitering (kaloribegrensning, aerob fysisk aktivitet, psykologisk rådgivning, ernæringsundervisning) som varer i 3 uker, effekten produsert av En periode med trening med vibrasjonsstimulering på vibrasjonsplattformer (hele kroppsvibrasjonsøvelsen [WBVE]) på hvilende energiutgifter (REE), vurdert gjennom indirekte kalorimetri. Resultatene vil bli sammenlignet med de som er oppnådd i en kontrollgruppe, utsatt for integrert metabolsk rehabilitering alene.
Sekundære mål for studien er å evaluere effekten av trening med WBVE også på kardiovaskulære og muskel- og skjelettparametere, evaluert gjennom spesifikke funksjonelle tester, sammenligne dem med de som er oppnådd i kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-post: sartorio@auxologico.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-post: luca.grappiolo@auxologico.it
Studiesteder
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-post: sartorio@auxologico.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlig kjønn
- Aldersområde 13-18 år
- Overvekt (Body Mass Index Standard Deviation Score> 2)
- Sykehusinnleggelse for et tverrfaglig program for integrert metabolsk rehabilitering ved Division of Auxology, S. Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av kardiovaskulære, psykiatriske og muskel- og skjelettpatologier
- Fravær av signert skriftlig samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
14 gutter med overvekt: Standard på sykehusprotokollen for flerfaglig metabolsk rehabilitering
|
Standard på sykehusprotokoll for flerfaglig metabolsk rehabilitering
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
14 Gutter med overvekt: Standard protokoll på sykehus av flerfaglig metabolsk rehabilitering + 24 økter (2 økter per dag) på 30 minutter hver trening på en vibrasjonsplattform.
|
Standard på sykehusprotokoll for flerfaglig metabolsk rehabilitering + 24 økter (2 økter per dag) på 30 minutter hver trening på en vibrasjonsplattform (WBVE)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende energiforbruk
Tidsramme: Ved baseline og etter 3 uker
|
Hvilende energiutgifter vurdert gjennom indirekte kalorimetri.
|
Ved baseline og etter 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01C413
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .