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Efectos de vibración de todo el cuerpo sobre el gasto de energía en adolescentes obesos (VIBRAREEOB)

25 de marzo de 2026 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Efecto de las sesiones de vibración corporal sobre el gasto de energía en reposo y en parámetros cardiovasculares y musculoesqueléticos en niños obesos hospitalizados para un programa multidisciplinario de rehabilitación metabólica integrada

El objetivo principal del presente estudio es evaluar en un grupo de adolescentes con obesidad, hospitalizados por un período de rehabilitación metabólica integrada (restricción de calorías, actividad física aeróbica, asesoramiento psicológico, reeducación nutricional) que duran 3 semanas, los efectos producidos a partir de Un período de entrenamiento con estimulación de vibración en plataformas de vibración (ejercicio de vibración de todo el cuerpo [WBVE]) en el gasto de energía en reposo (REE), evaluado a través de la calorimetría indirecta. Los resultados se compararán con los obtenidos en un grupo de control, sometidos a rehabilitación metabólica integrada sola.

Los objetivos secundarios del estudio son evaluar los efectos del entrenamiento con WBVE también sobre los parámetros cardiovasculares y musculoesqueléticos, evaluados a través de pruebas funcionales específicas, comparándolos con los obtenidos en el grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal del presente estudio es evaluar en un grupo de adolescentes con obesidad, hospitalizados por un período de rehabilitación metabólica integrada (restricción de calorías, actividad física aeróbica, asesoramiento psicológico, reeducación nutricional) que duran 3 semanas, los efectos producidos a partir de Un período de entrenamiento con estimulación de vibración en plataformas de vibración (ejercicio de vibración de todo el cuerpo [WBVE]) en el gasto de energía en reposo (REE), evaluado a través de la calorimetría indirecta. Los resultados se compararán con los obtenidos en un grupo de control, sometidos a rehabilitación metabólica integrada sola.

Los objetivos secundarios del estudio son evaluar los efectos del entrenamiento con WBVE también sobre los parámetros cardiovasculares y musculoesqueléticos, evaluados a través de pruebas funcionales específicas, comparándolos con los obtenidos en el grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alessandro Sartorio, MD
  • Número de teléfono: 2426 +390261911
  • Correo electrónico: sartorio@auxologico.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
        • Reclutamiento
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sexo masculino
  • Rango de edad de 13 a 18 años
  • Obesidad (puntaje de desviación estándar del índice de masa corporal> 2)
  • Hospitalización para un programa multidisciplinario de rehabilitación metabólica integrada en la División de Auxología, Hospital S. Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia

Criterios de exclusión:

  • Presencia de patologías cardiovasculares, psiquiátricas y musculoesqueléticas
  • Ausencia de consentimiento por escrito firmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control
14 niños con obesidad: protocolo estándar en el hospital de rehabilitación metabólica multidisciplinaria
Protocolo estándar en el hospital de rehabilitación metabólica multidisciplinaria
Experimental: Grupo experimental
14 Niños con obesidad: protocolo estándar en el hospital de rehabilitación metabólica multidisciplinaria + 24 sesiones (2 sesiones por día) de 30 minutos cada uno de entrenamiento en una plataforma de vibración.
Protocolo estándar en el hospital de rehabilitación metabólica multidisciplinaria + 24 sesiones (2 sesiones por día) de 30 minutos cada uno de entrenamiento en una plataforma de vibración (WBVE)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto de energía en reposo
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3 semanas
Gasto de energía en reposo evaluado a través de la calorimetría indirecta.
Al inicio y después de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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