- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06800872
Efectos de vibración de todo el cuerpo sobre el gasto de energía en adolescentes obesos (VIBRAREEOB)
Efecto de las sesiones de vibración corporal sobre el gasto de energía en reposo y en parámetros cardiovasculares y musculoesqueléticos en niños obesos hospitalizados para un programa multidisciplinario de rehabilitación metabólica integrada
El objetivo principal del presente estudio es evaluar en un grupo de adolescentes con obesidad, hospitalizados por un período de rehabilitación metabólica integrada (restricción de calorías, actividad física aeróbica, asesoramiento psicológico, reeducación nutricional) que duran 3 semanas, los efectos producidos a partir de Un período de entrenamiento con estimulación de vibración en plataformas de vibración (ejercicio de vibración de todo el cuerpo [WBVE]) en el gasto de energía en reposo (REE), evaluado a través de la calorimetría indirecta. Los resultados se compararán con los obtenidos en un grupo de control, sometidos a rehabilitación metabólica integrada sola.
Los objetivos secundarios del estudio son evaluar los efectos del entrenamiento con WBVE también sobre los parámetros cardiovasculares y musculoesqueléticos, evaluados a través de pruebas funcionales específicas, comparándolos con los obtenidos en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal del presente estudio es evaluar en un grupo de adolescentes con obesidad, hospitalizados por un período de rehabilitación metabólica integrada (restricción de calorías, actividad física aeróbica, asesoramiento psicológico, reeducación nutricional) que duran 3 semanas, los efectos producidos a partir de Un período de entrenamiento con estimulación de vibración en plataformas de vibración (ejercicio de vibración de todo el cuerpo [WBVE]) en el gasto de energía en reposo (REE), evaluado a través de la calorimetría indirecta. Los resultados se compararán con los obtenidos en un grupo de control, sometidos a rehabilitación metabólica integrada sola.
Los objetivos secundarios del estudio son evaluar los efectos del entrenamiento con WBVE también sobre los parámetros cardiovasculares y musculoesqueléticos, evaluados a través de pruebas funcionales específicas, comparándolos con los obtenidos en el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandro Sartorio, MD
- Número de teléfono: 2426 +390261911
- Correo electrónico: sartorio@auxologico.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luca Grappiolo, Dr.
- Número de teléfono: 2894 +390261911
- Correo electrónico: luca.grappiolo@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Reclutamiento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Contacto:
- Alessandro Sartorio, MD
- Número de teléfono: 2426 +39-02619111
- Correo electrónico: sartorio@auxologico.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo masculino
- Rango de edad de 13 a 18 años
- Obesidad (puntaje de desviación estándar del índice de masa corporal> 2)
- Hospitalización para un programa multidisciplinario de rehabilitación metabólica integrada en la División de Auxología, Hospital S. Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia
Criterios de exclusión:
- Presencia de patologías cardiovasculares, psiquiátricas y musculoesqueléticas
- Ausencia de consentimiento por escrito firmado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de control
14 niños con obesidad: protocolo estándar en el hospital de rehabilitación metabólica multidisciplinaria
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Protocolo estándar en el hospital de rehabilitación metabólica multidisciplinaria
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Experimental: Grupo experimental
14 Niños con obesidad: protocolo estándar en el hospital de rehabilitación metabólica multidisciplinaria + 24 sesiones (2 sesiones por día) de 30 minutos cada uno de entrenamiento en una plataforma de vibración.
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Protocolo estándar en el hospital de rehabilitación metabólica multidisciplinaria + 24 sesiones (2 sesiones por día) de 30 minutos cada uno de entrenamiento en una plataforma de vibración (WBVE)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto de energía en reposo
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3 semanas
|
Gasto de energía en reposo evaluado a través de la calorimetría indirecta.
|
Al inicio y después de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01C413
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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