- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06800872
Влияние вибрации всего тела на расходы энергии у подростков с ожирением (VIBRAREEOB)
Влияние сеансов вибрации тела на расход энергии в состоянии покоя и на сердечно -сосудистые и мышечно -скелетные параметры у мальчиков с ожирением, госпитализированными для междисциплинарной программы интегрированной метаболической реабилитации
Основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить в группе подростков с ожирением, госпитализированной в течение периода интегрированной метаболической реабилитации (ограничение калорий, аэробная физическая активность, психологическое консультирование, переработчик питания), продление 3 недели, результаты, полученные из Период тренировок с вибрационной стимуляцией на вибрационных платформах (упражнение на вибрации всего тела [WBVE]) по расходам энергии покоя (REE), оценивается с помощью косвенной калориметрии. Результаты будут сравниваться с результатами, полученными в контрольной группе, подвергаемой только интегрированной метаболической реабилитации.
Вторичными целями исследования являются оценка влияния обучения с помощью WBVE также на сердечно -сосудистые и мышечные параметры, оцененные с помощью конкретных функциональных тестов, сравнивая их с теми, которые были получены в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить в группе подростков с ожирением, госпитализированной в течение периода интегрированной метаболической реабилитации (ограничение калорий, аэробная физическая активность, психологическое консультирование, переработчик питания), продление 3 недели, результаты, полученные из Период тренировок с вибрационной стимуляцией на вибрационных платформах (упражнение на вибрации всего тела [WBVE]) по расходам энергии покоя (REE), оценивается с помощью косвенной калориметрии. Результаты будут сравниваться с результатами, полученными в контрольной группе, подвергаемой только интегрированной метаболической реабилитации.
Вторичными целями исследования являются оценка влияния обучения с помощью WBVE также на сердечно -сосудистые и мышечные параметры, оцененные с помощью конкретных функциональных тестов, сравнивая их с теми, которые были получены в контрольной группе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alessandro Sartorio, MD
- Номер телефона: 2426 +390261911
- Электронная почта: sartorio@auxologico.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Luca Grappiolo, Dr.
- Номер телефона: 2894 +390261911
- Электронная почта: luca.grappiolo@auxologico.it
Места учебы
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Италия, 28824
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Контакт:
- Alessandro Sartorio, MD
- Номер телефона: 2426 +39-02619111
- Электронная почта: sartorio@auxologico.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужской секс
- Возраст 13-18 лет
- Ожирение (показатель стандартного отклонения индекса тела> 2)
- Госпитализация для междисциплинарной программы интегрированной метаболической реабилитации в Отделе ауксологии, больница С. Джузеппе, Istituto auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Италия
Критерии исключения:
- Наличие сердечно -сосудистых, психиатрических и опорно -двигательных патологий
- Отсутствие подписанного письменного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
14 мальчиков с ожирением: стандартный протокол в домашних условиях междисциплинарной метаболической реабилитации
|
Стандартный внутрибольничный протокол междисциплинарной метаболической реабилитации
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
14 мальчиков с ожирением: Стандартный протокол в домашних условиях междисциплинарной метаболической реабилитации + 24 сеанса (2 сеанса в день) по 30 минут каждой из тренировок на вибрационной платформе.
|
Стандартный протокол в домашних условиях междисциплинарной метаболической реабилитации + 24 сеансов (2 сеанса в день) по 30 минут каждая из тренировок на вибрационной платформе (WBVE)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расходы на энергию отдыха
Временное ограничение: На исходном уровне и через 3 недели
|
Расходы на энергию отдыха, оцениваемые с помощью косвенной калориметрии.
|
На исходном уровне и через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01C413
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .