- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06800872
Trillingseffecten van het hele lichaam op energieverbruik bij zwaarlijvige adolescenten (VIBRAREEOB)
Effect van lichaamstrillingssessies op energieverbruik in rust en op cardiovasculaire en musculoskeletale parameters bij zwaarlijvige jongens die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een multidisciplinair programma van geïntegreerde metabolische revalidatie
Het belangrijkste doel van de huidige studie is om te evalueren bij een groep adolescenten met obesitas, in het ziekenhuis opgenomen voor een periode van geïntegreerde metabole revalidatie (caloriebeperking, aerobe fysieke activiteit, psychologische counseling, heropvoeding van voedingswaarde) 3 weken, de effecten die zijn geproduceerd uit Een periode van training met trillingsstimulatie op trillingsplatforms (trillingsoefening van het hele lichaam [WBVE]) op het rustende energieverbruik (REE), beoordeeld door indirecte calorimetrie. De resultaten zullen worden vergeleken met die verkregen in een controlegroep, alleen onderworpen aan geïntegreerde metabole revalidatie.
Secundaire doelen van de studie zijn om de effecten van training met WBVE ook op cardiovasculaire en musculoskeletale parameters te evalueren, geëvalueerd door specifieke functionele tests, waarbij ze worden vergeleken met die verkregen in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van de huidige studie is om te evalueren bij een groep adolescenten met obesitas, in het ziekenhuis opgenomen voor een periode van geïntegreerde metabole revalidatie (caloriebeperking, aerobe fysieke activiteit, psychologische counseling, heropvoeding van voedingswaarde) 3 weken, de effecten die zijn geproduceerd uit Een periode van training met trillingsstimulatie op trillingsplatforms (trillingsoefening van het hele lichaam [WBVE]) op het rustende energieverbruik (REE), beoordeeld door indirecte calorimetrie. De resultaten zullen worden vergeleken met die verkregen in een controlegroep, alleen onderworpen aan geïntegreerde metabole revalidatie.
Secundaire doelen van de studie zijn om de effecten van training met WBVE ook op cardiovasculaire en musculoskeletale parameters te evalueren, geëvalueerd door specifieke functionele tests, waarbij ze worden vergeleken met die verkregen in de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alessandro Sartorio, MD
- Telefoonnummer: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefoonnummer: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studie Locaties
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italië, 28824
- Werving
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Contact:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefoonnummer: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk geslacht
- Leeftijdsbereik 13-18 jaar
- Obesitas (Body Mass Index Standard Deviation Score> 2)
- Ziekenhuisopname voor een multidisciplinair programma van geïntegreerde metabole revalidatie bij de Division of Auxology, S. Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italië, Italië
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van cardiovasculaire, psychiatrische en musculoskeletale pathologieën
- Afwezigheid van ondertekende schriftelijke toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
14 Jongens met obesitas: standaard in het ziekenhuisprotocol van multidisciplinaire metabolische revalidatie
|
Standaard in het ziekenhuis protocol van multidisciplinaire metabolische revalidatie
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
14 Jongens met obesitas: standaard in het ziekenhuisprotocol van multidisciplinaire metabolische revalidatie + 24 sessies (2 sessies per dag) van 30 minuten elk van de training op een trillingsplatform.
|
Standaard in het ziekenhuis protocol van multidisciplinaire metabolische revalidatie + 24 sessies (2 sessies per dag) van 30 minuten elk van de training op een vibratieplatform (WBVE)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rustende energie -uitgaven
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 3 weken
|
Rustende energie -uitgaven beoordeeld door indirecte calorimetrie.
|
Bij aanvang en na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01C413
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .