- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06800872
Wpływ wibracji całego ciała na wydatki energetyczne u otyłych nastolatków (VIBRAREEOB)
Wpływ sesji wibracji ciała na wydatki energetyczne w spoczynku i na parametry sercowo -naczyniowe i mięśniowe u otyłych chłopców hospitalizowanych z powodu multidyscyplinarnego programu zintegrowanej rehabilitacji metabolicznej
Głównym celem niniejszego badania jest ocena w grupie młodzieży z otyłością, hospitalizowaną przez okres zintegrowanej rehabilitacji metabolicznej (ograniczenie kalorii, aktywność fizyczna aerobowa, poradnictwo psychologiczne, ponowna edukacja żywieniowa), które wytworzone wynikające Okres treningu z stymulacją wibracji na platformach wibracyjnych (ćwiczenia wibracyjne całego ciała [WBVE]) na spoczynku wydatku energetycznego (REE), oceniany za pomocą pośredniej kalorymetrii. Wyniki zostaną porównane z wynikami uzyskanymi w grupie kontrolnej, podlegającej sobie samej zintegrowanej rehabilitacji metabolicznej.
Drugim celem badania jest ocena wpływu treningu z WBVE również na parametry sercowo -naczyniowe i mięśniowo -szkieletowe, oceniane za pomocą określonych testów funkcjonalnych, porównując je z wynikami uzyskanymi w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem niniejszego badania jest ocena w grupie młodzieży z otyłością, hospitalizowaną przez okres zintegrowanej rehabilitacji metabolicznej (ograniczenie kalorii, aktywność fizyczna aerobowa, poradnictwo psychologiczne, ponowna edukacja żywieniowa), które wytworzone wynikające Okres treningu z stymulacją wibracji na platformach wibracyjnych (ćwiczenia wibracyjne całego ciała [WBVE]) na spoczynku wydatku energetycznego (REE), oceniany za pomocą pośredniej kalorymetrii. Wyniki zostaną porównane z wynikami uzyskanymi w grupie kontrolnej, podlegającej sobie samej zintegrowanej rehabilitacji metabolicznej.
Drugim celem badania jest ocena wpływu treningu z WBVE również na parametry sercowo -naczyniowe i mięśniowo -szkieletowe, oceniane za pomocą określonych testów funkcjonalnych, porównując je z wynikami uzyskanymi w grupie kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alessandro Sartorio, MD
- Numer telefonu: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Luca Grappiolo, Dr.
- Numer telefonu: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Lokalizacje studiów
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Włochy, 28824
- Rekrutacyjny
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio, MD
- Numer telefonu: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Płeć męska
- Zakres wiekowy 13-18 lat
- Otyłość (wynik odchylenia standardowego wskaźnika masy ciała> 2)
- Hospitalizacja dla multidyscyplinarnego programu zintegrowanej rehabilitacji metabolicznej w Division of Auxology, S. Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Włochy
Kryteria wykluczenia:
- Obecność patologii sercowo -naczyniowych, psychiatrycznych i mięśniowych
- Brak podpisanej pisemnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
14 chłopców z otyłością: standardowy protokół w hospitalii multidyscyplinarnej rehabilitacji metabolicznej
|
Standardowy protokół rehabilitacji metabolicznej multidyscyplinarnej
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
14 chłopców z otyłością: standardowy protokół w hospitalii multidyscyplinarnej rehabilitacji metabolicznej + 24 sesji (2 sesje dziennie) 30 minut na treningu na platformie wibracyjnej.
|
Standardowy protokół między szpitalem multidyscyplinarnej rehabilitacji metabolicznej + 24 sesji (2 sesje dziennie) 30 minut na treningu na platformie wibracyjnej (WBVE)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowe wydatki energetyczne
Ramy czasowe: Na początku i po 3 tygodniach
|
Wydatki na energię spoczynkowe oceniane za pomocą kalorymetrii pośredniej.
|
Na początku i po 3 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01C413
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .