- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06800872
Koko kehon värähtelyvaikutukset lihavien murrosikäisten energiamenoihin (VIBRAREEOB)
Kehon värähtelyistuntojen vaikutus energian menoihin levossa ja sydän- ja verisuoni- ja tuki- ja liikuntaelinten parametreihin liikalihavilla pojilla, jotka ovat sairaalahoidossa integroidun aineenvaihdunnan monitieteiseen ohjelmaan
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida liikalihavuutta kärsivien murrosikäisten ryhmässä, joka on sairaalahoidossa integroidun aineenvaihdunnan kuntoutuksen ajan (kalorirajoitus, aerobinen fyysinen aktiivisuus, psykologinen neuvonta, ravitsemuksellinen uudelleenkoulutus), jotka kestävät 3 viikkoa, tuotetut vaikutukset Lepoenergian menojen (REE) värähtelystimulaation harjoittelujakso (koko kehon värähtelyharjoitus [WBVE]) arvioidaan epäsuoran kalorimetrian avulla. Tuloksia verrataan kontrolliryhmässä saatuihin tuloksiin, joihin kohdistuu pelkästään integroitu metabolinen kuntoutus.
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet on arvioida WBVE: n harjoituksen vaikutuksia myös sydän- ja verisuoni- ja tuki- ja liikuntaelinten parametreihin, jotka arvioidaan spesifisten funktionaalisten testien avulla vertaamalla niitä kontrolliryhmässä saatuihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida liikalihavuutta kärsivien murrosikäisten ryhmässä, joka on sairaalahoidossa integroidun aineenvaihdunnan kuntoutuksen ajan (kalorirajoitus, aerobinen fyysinen aktiivisuus, psykologinen neuvonta, ravitsemuksellinen uudelleenkoulutus), jotka kestävät 3 viikkoa, tuotetut vaikutukset Lepoenergian menojen (REE) värähtelystimulaation harjoittelujakso (koko kehon värähtelyharjoitus [WBVE]) arvioidaan epäsuoran kalorimetrian avulla. Tuloksia verrataan kontrolliryhmässä saatuihin tuloksiin, joihin kohdistuu pelkästään integroitu metabolinen kuntoutus.
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet on arvioida WBVE: n harjoituksen vaikutuksia myös sydän- ja verisuoni- ja tuki- ja liikuntaelinten parametreihin, jotka arvioidaan spesifisten funktionaalisten testien avulla vertaamalla niitä kontrolliryhmässä saatuihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro Sartorio, MD
- Puhelinnumero: 2426 +390261911
- Sähköposti: sartorio@auxologico.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luca Grappiolo, Dr.
- Puhelinnumero: 2894 +390261911
- Sähköposti: luca.grappiolo@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Sartorio, MD
- Puhelinnumero: 2426 +39-02619111
- Sähköposti: sartorio@auxologico.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuolinen sukupuoli
- Ikäryhmä 13-18 vuotta
- Lihavuus (kehon massaindeksin keskihajontapiste> 2)
- Sairaalahoito integroidun aineenvaihdunnan kuntoutuksen monitieteiselle ohjelmalle apulaisosastolla S. Giuseppe -sairaala, ISTITUTO AUXOLOGICO Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuoni-, psykiatristen ja tuki- ja liikuntaelinten patologioiden läsnäolo
- Allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
14 Pojat, joilla on liikalihavuus: Monitieteisen aineenvaihdunnan kuntoutuksen tavanomainen sairaalassa oleva protokolla
|
Monitieteisen aineenvaihdunnan kuntoutuksen tavanomainen sairaalassa oleva protokolla
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
14 Pojat, joilla on liikalihavuus: Monitieteisten aineenvaihdunnan kuntoutuksen tavanomainen sairaalaprotokolla.
|
Monitieteisen aineenvaihdunnan kuntoutuksen tavanomainen sairaalaprotokolla + 24 istuntoa (2 istuntoa päivässä), joka on 30 minuuttia jokainen harjoittelu värähtelyalustalla (WBVE)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergiamenot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
|
Epäsuoran kalorimetrian avulla arvioidut energiamenot.
|
Lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01C413
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .