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아드레날린 비강 팩 대 자일로 메타 졸린 코 방울 비강 삽관 중에

2025년 1월 24일 업데이트: IQRA ASHRAF, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

비강 삽관 중에 비강 출혈 감소에서 아드레날린 코 팩 및 자일로 메타 졸린 코 강하의 효능 비교

이 시험의 목표는 선택적인 OromaxilloFacial 수술을받는 참가자들의 Xylometazoline 코 방울과 아드레날린 코 팩의 효능을 비교하는 것입니다.

대답해야 할 주요 질문은 자일로 메타 졸린 비강이 비강 삽관 동안 비강 출혈 측면에서 아드레날린 코 포장보다 더 잘 떨어진다는 것입니다. 연구원들은 2 명의 참가자 그룹을 비교하고 있습니다.

그룹 Xylometazoline의 참가자는 0.1% Xylometaxoline 코 방울을 받고 있습니다.

그룹 아드레날린의 참가자는 아드레날린 코 포장을 받고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 기관 윤리위원회의 허가 후에 수행됩니다. 참가자들은 포함 기준을 충족 한이 연구에 전신 마취에 따라 선택적인 OMF 수술을 받았습니다. 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다. 인구 통계 데이터에 대한 간단한 역사는 각 참가자로부터 가져 왔습니다. 모든 참가자는 마취를 겪기 전에기도 평가, 심혈관 및 호흡기 검사를 검사합니다. 참가자는 그룹 Xylometazoline 및 그룹 아드레날린의 간단한 복권 방법으로 2 개의 그룹으로 나뉩니다.

그룹 Xylometazoline : OT로 전달하기 전에 선택된 콧 구멍 15 분에서 0.1% Xylometazoline 코 방울의 3 ~ 5 방울을받습니다.

그룹 아드레날린 : 선택된 콧 구멍에 아드레날린 담근 거즈 조각으로 비강 내 포장을받습니다. 포장은 15 분 전에 OT로 옮기고 7 ~ 10 분 후에 제거됩니다. 수술 전 영역에서 활력 징후의 적절한 모니터링이 수행됩니다.

마취 기계 및 액세서리를 확인하고 응급 약물을 포함한 약물을 준비합니다. 기준선 BP, 심박수, ECG 및 말초 산소 포화도는 멀티 파라 모니터로부터 얻어지고 기록된다. 모든 참가자는 5 분 동안 100% 산소에 의해 사전 옥소화됩니다. 유도는 선임 마취 전문의에 의해 프로포폴 (1%) 2mg/kg 및 아트라 쿠륨 0.5 mg/kg으로 수행된다. 구약에 존재하는 마취 전문가는 두 그룹 모두에게 눈을 멀게합니다. 후두경 검사는 참가자의 해부학을 기반으로 MAC 3 또는 4 블레이드를 사용하는 숙련 된 마취 전문의에 의해 수행됩니다. 비강 삽관은 적절한 크기의 커프 윤활 (리도카인 2%) 비강 튜브에 의해 수행됩니다. 마취는 3L 흐름에서 60% O2에서 Atracurium 0.1 mg/kg 및 Isoflurane으로 유지됩니다.

마취 전문의는 삽관 및 삽관시 출혈의 발생률과 심각성을 기록합니다.

데이터는 SPSS 버전 20에서 분석됩니다. 카이 스퀘어 테스트는 두 그룹에서 비강 출혈의 발생률을 비교하는 데 사용됩니다. 효과 수정자는 이들의 결과 변수에 미치는 영향을보기 위해 연령, 성별, 당뇨병, 고혈압의 계층화를 통해 제어됩니다. 계층화 후 카이 제곱 테스트는 통계적으로 유의 한 <0.05의 p- 값을 취하는 것이 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, PAIN FELLOW
  • 전화번호: +92333 2474831
  • 이메일: sidra_dow@yahoo.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS, MCPS, FCPS
  • 전화번호: +923346441539
  • 이메일: drshahzadbaig@hotmail.com

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • 모병
        • Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
        • 연락하다:
          • Iqra Ashraf, MBBS, FCPS TRAINEE
        • 연락하다:
          • Sidra Tahir, MBBS, FCPS TRAINEE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • ASA 1과 2
  • 연령 그룹은 18-60 세 사이입니다
  • Mallampati 점수 1 및 2
  • 성별
  • 선택적인 오로 맥실 안도 외과 수술을받는 참가자

제외 기준 :

  • 동의 부족
  • 어려운기도가 예상되는 참가자
  • 항응고제 요법을받는 참가자
  • 코 이상의 역사 (코 수술, 외상, 폴립, 장애물)
  • 반복 된 epistaxis의 역사
  • 통제되지 않은 고혈압, 당뇨병, 임신 및 기타 심장 또는 뇌 사건의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자일로 메타 졸린 그룹
이 그룹의 참가자는 비강 삽관 전에 자일로 메타 졸린 코 방울을 받게됩니다.
의약품: 0.1% 자일로 메타 졸린 코 방울
자일로 메타 졸린은 알파 1 & 2 수용체와의 직접 작용, 비 선택적, 아드레날린 작용제 결합으로, 비강 출혈을 감소시키기 위해 혈관 수축에 사용된다.
활성 비교기: 아드레날린 그룹
이 그룹의 참가자는 비강 삽관 전에 아드레날린 코 포장을받습니다.
의약품: 아드레날린 코 팩
아드레날린은 알파 및 베타 수용체와의 직접 작용, 비 선택적, 아드레날린 성 작용제 결합이며, 비강 출혈을 감소시키기 위해 혈관 수축에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
코 출혈
기간: 삽관 및 삽관시
삽관 및 삽관시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERC-000104/SMBBIT/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 기밀 : IPD 공유는 환자의 기밀과 익명 성을 손상시킬 수 있습니다.

사전 동의 : 참가자는 데이터를 공유하기위한 사전 동의를 제공하지 않으며 윤리적 우려를 제기 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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