Adrenaliinin nenän pakkaus vs. ksylometatsoliinin nenän tippat nensotrachealin intubaation aikana
Adrenaliinin nenän pakkauksen ja ksylometatsoliinin nenän pudotusten vertailu nenän verenvuodon aikana nenotrahealisen intubaation vähentyessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ksylometatsoliinin nenän tippoja ja adrenaliinin nenäpakkauksia osallistujiin, joille tehdään valinnaisia Oromaxillofacial -leikkauksia.
Pääkysymyksen tavoitteena on vastata ksylometatsoliinin nenäpisarat paremmin kuin adrenaliinin nenän pakkaus nenän verenvuodon suhteen nenotrahealisen intubaation aikana. Tutkijat vertailevat kahta osallistujaryhmää.
Ryhmän ksylometatsoliinin osallistujat saavat 0,1% ksylometaksoliinin nenäpisaroita.
Ryhmän adrenaliinin osallistujat saavat adrenaliinia nenäpakkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan institutionaalisen eettisen komitean luvan jälkeen. Osallistujat tulivat valinnaiseen OMF -leikkaukseen yleisen anestesian nojalla. Osallistujilta otetaan tietoinen suostumus. Lyhyt historia väestötiedoista otettiin jokaiselta osallistujalta. Kaikkia osallistujia tutkitaan hengitysteiden arviointia, sydän- ja verisuoni- ja hengitystutkimuksia ennen anestesiaa. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaisella arpajaismenetelmällä ryhmän ksylometatsoliinissa ja ryhmän adrenaliinissa.
Ryhmä ksylometatsoliini: Saat 3 - 5 tippaa 0,1% ksylometatsoliinin nenän tippoja valituissa sieraimissa 15 minuuttia ennen siirtoa OT: hen.
Ryhmä -adrenaliini: Vastaanotetun pakkaus adrenaliinilla liotetulla sideharsolla valitussa sieraimessa. Pakkaus tehdään 15 minuuttia ennen siirtoa OT: lle ja poistetaan 7-10 minuutin kuluttua. Elävien merkkien asianmukainen seuranta tehdään preoperatiivisella alueella.
Anestesiakone ja tarvikkeet tarkistetaan, ja huumeet, mukaan lukien hätälääkkeet, pidetään valmiina. Perustaso BP, syke, EKG ja perifeerinen happikyläys saadaan ja tallennetaan MultiAra -näytöstä. Kaikkia osallistujia happea esittelee 100% 5 minuutin ajan. Induktio tehdään propofolilla (1%) 2 mg/kg ja atracuriumilla 0,5 mg/kg läsnä olevan anestesiologin toimesta. OT: ssä läsnä oleva anestesia on sokea molemmille ryhmille. Laryngoskopia tekee kokenut anestesiologi, joka käyttää Mac 3- tai 4 -terää, joka perustuu osallistujien anatomiaan. Nasotracheal -intubaatio tapahtuu mansettivoiteltua (lidokaiinin 2%) nenän putkella, jolla on sopivan kokoinen. Anestesia ylläpidetään 0,1 mg/kg ja isofluraanilla 60% O2: lla 3L: n virtauksella.
Anestesiologi kirjaa verenvuodon esiintyvyyden ja vakavuuden intubaation ja ekstubaation aikana.
Tiedot analysoidaan SPSS -versiossa 20. Chi Square -testiä käytetään nenän verenvuotojen esiintyvyyden vertaamiseen molemmissa ryhmissä. Vaikutusmuokkaimia säädetään iän, sukupuolen, diabeteksen mellituksen ja verenpainetaudin kerrostumisen avulla nähdäksesi näiden vaikutuksen lopputulosmuuttujiin. Stratifikaation jälkeinen Chi-neliötestiä sovelletaan p-arvon kanssa <0,05 tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, PAIN FELLOW
- Puhelinnumero: +92333 2474831
- Sähköposti: sidra_dow@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS, MCPS, FCPS
- Puhelinnumero: +923346441539
- Sähköposti: drshahzadbaig@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytointi
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
-
Ottaa yhteyttä:
- Iqra Ashraf, MBBS, FCPS TRAINEE
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidra Tahir, MBBS, FCPS TRAINEE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asa 1 ja 2
- Ikäryhmä 18-60 vuotta
- Mallampati -pisteet 1 ja 2
- Kumpikin sukupuoli
- Osallistujat, joille tehdään valinnainen Oromaxillofacial -leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute
- Osallistujat, joilla on odotettavissa vaikea hengitystiet
- Osallistujat saavat antikoagulantihoitoa
- Nenän poikkeavuuden historia (nenän leikkaus, trauma, polyyppi, este)
- Toistuvan epistaksin historia
- Historiallisen verenpainetaudin, diabeteksen, raskauden ja muiden sydämen tai aivojen tapahtumien historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ksylometatsoliiniryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat ksylometatsoliinin nenän tipoja ennen nasotrachealin intubaatiota
|
Ksylometatsoliini on suoraa vaikuttavaa, ei -selektiivistä, adrenergistä agonistista sitoutumista alfa 1- ja 2 -reseptoreilla, joita käytetään verisuonten supistumiseen nenän verenvuodon vähentämiseksi.
|
|
Active Comparator: Adrenaliiniryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat adrenaliinin nenän pakkauksen ennen nasotrachealin intubaatiota
|
Adrenaliini on suoraan vaikuttavaa, ei -selektiivistä, adrenergistä agonistista sitoutumista alfa- ja beeta -reseptoreilla, joita käytetään verisuonten supistumiseen nenän verenvuodon vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nenän verenvuoto
Aikaikkuna: Intubaation ja ekstubaation yhteydessä
|
Intubaation ja ekstubaation yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Song J. A comparison of the effects of epinephrine and xylometazoline in decreasing nasal bleeding during nasotracheal intubation. J Dent Anesth Pain Med. 2017 Dec;17(4):281-287. doi: 10.17245/jdapm.2017.17.4.281. Epub 2017 Dec 28.
- Sato-Boku A, Sento Y, Kamimura Y, Kako E, Okuda M, Tachi N, Okumura Y, Hashimoto M, Hoshijima H, Suzuki F, Sobue K. Comparison of hemostatic effect and safety between epinephrine and tramazoline during nasotracheal intubation: a double-blind randomized trial. BMC Anesthesiol. 2021 Sep 30;21(1):235. doi: 10.1186/s12871-021-01454-y.
- Ozkan ASM, Akbas S, Toy E, Durmus M. North Polar Tube Reduces the Risk of Epistaxis during Nasotracheal Intubation: A prospective, Randomized Clinical Trial. Curr Ther Res Clin Exp. 2018 Oct 9;90:21-26. doi: 10.1016/j.curtheres.2018.09.002. eCollection 2019.
- Earle R, Shanahan E, Vaghadia H, Sawka A, Tang R. Epistaxis during nasotracheal intubation: a randomized trial of the Parker Flex-Tip nasal endotracheal tube with a posterior facing bevel versus a standard nasal RAE endotracheal tube. Can J Anaesth. 2017 Apr;64(4):370-375. doi: 10.1007/s12630-017-0813-4. Epub 2017 Jan 11.
- Patel S, Hazarika A, Agrawal P, Jain D, Panda NK. A prospective randomized trial of xylometazoline drops and epinephrine merocele nasal pack for reducing epistaxis during nasotracheal intubation. J Dent Anesth Pain Med. 2020 Aug;20(4):223-231. doi: 10.17245/jdapm.2020.20.4.223. Epub 2020 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Nenän sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Nenäverenvuoto
- Verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
- Ksylometatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC-000104/SMBBIT/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaan luottamukselliset: IPD: n jakaminen voi vaarantaa potilaan luottamuksellisuuden ja nimettömyyden.
Tietoinen suostumus: Osallistujat eivät tarjoa tietoista suostumusta tietojensa jakamiseen ja se voisi herättää eettisiä huolenaiheita.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .