鼻气管插管期间的肾上腺素鼻包与木唑啉鼻滴
在鼻气管插管期间肾上腺素鼻蛋白包和木唑啉鼻滴降低鼻腔出血的功效的比较
该试验的目的是比较木氨基唑啉鼻滴和肾上腺素鼻包的疗效，对接受选择性类颌面外科手术的参与者。
要回答的主要问题是，就鼻气管插管期间的鼻腔出血而言，二甲苯唑啉鼻滴比肾上腺素鼻堆积更好。 研究人员正在比较2组参与者。
木氨基唑啉组的参与者正在接受0.1％的二甲苯二唑啉鼻滴。
肾上腺素组的参与者正在接受肾上腺素鼻堆积。
研究概览
详细说明
这项研究是在机构道德委员会许可后进行的。 参与者参加了符合纳入标准的这项研究，参加了全身麻醉下的选择性OMF手术。 知情同意是从参与者那里获得的。 有关人口统计数据的简要历史是从每个参与者那里获取的。 在麻醉前检查所有参与者的气道评估，心血管和呼吸检查。 参与者通过木氨基唑和肾上腺素组的简单彩票方法分为两组。
木唑啉组：在转移至OT之前，在选定的鼻孔中接受3至5滴0.1％木唑啉鼻滴。
组肾上腺素：在选定的鼻孔中接受肾上腺内包装，并带有肾上腺素浸泡的纱布片。 在转移到OT之前进行15分钟的填料，并在7至10分钟后移除。 对生命体征的适当监测将在术前区域进行。
检查麻醉机和配件，并准备好包括紧急药物的药物。 基线BP，心率，ECG和外周氧饱和度将获得并从Multipara监视器记录。 所有参与者均通过100％氧气氧合5分钟。 由丙泊酚（1％）2mg/kg和Atracurium进行诱导，由高级麻醉师出席到0.5 mg/kg。 OT中存在的麻醉师对这两组均视而不见。 喉镜是由经验丰富的麻醉师使用基于参与者的解剖结构的经验丰富的麻醉师进行的。 鼻气管插管是通过适当尺寸的袖口润滑（2％）鼻管完成的。 在3L流动下，用触核库维持麻醉，并在60％O2中保持异氟烷。
麻醉师将记录插管和拔管时出血的发病率和严重程度。
数据将在SPSS版本20上进行分析。 Chi Square测试将用于比较两组鼻腔出血的发生率。 通过分层，性别，糖尿病，高血压来控制效应修饰符，以查看这些对结果变量的影响。 分层CHI平方测试将采用<0.05的p值具有统计学意义。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, PAIN FELLOW
- 电话号码：+92333 2474831
- 邮箱：sidra_dow@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS, MCPS, FCPS
- 电话号码：+923346441539
- 邮箱：drshahzadbaig@hotmail.com
学习地点
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦
- 招聘中
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
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接触：
- Iqra Ashraf, MBBS, FCPS TRAINEE
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接触：
- Sidra Tahir, MBBS, FCPS TRAINEE
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ASA 1和2
- 18-60岁之间的年龄组
- Mallampati得分1和2
- 性别
- 进行选修课的参与者
排除标准：
- 缺乏同意
- 预计呼吸道困难的参与者
- 接受抗凝治疗的参与者
- 鼻部异常病史（鼻手术，创伤，息肉，阻塞）
- 重复的症状的历史
- 不受控制的高血压，糖尿病，妊娠以及任何其他心脏或脑事件的病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：木三半唑啉基
该组的参与者将在鼻腔气管插管之前接收二甲苯唑纳斯鼻滴
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二甲苯唑是直接作用，非选择性，肾上腺素能激动剂与α1和2受体的结合，用于血管收缩，以减少鼻腔出血。
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有源比较器：肾上腺素组
该小组的参与者将在鼻腔插管之前收到肾上腺素鼻填料
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肾上腺素是直接作用，非选择性的，肾上腺素能激动剂与α和β受体的结合，用于血管收缩，以减少鼻腔出血。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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鼻血
大体时间：在插管和拔管时
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在插管和拔管时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Song J. A comparison of the effects of epinephrine and xylometazoline in decreasing nasal bleeding during nasotracheal intubation. J Dent Anesth Pain Med. 2017 Dec;17(4):281-287. doi: 10.17245/jdapm.2017.17.4.281. Epub 2017 Dec 28.
- Sato-Boku A, Sento Y, Kamimura Y, Kako E, Okuda M, Tachi N, Okumura Y, Hashimoto M, Hoshijima H, Suzuki F, Sobue K. Comparison of hemostatic effect and safety between epinephrine and tramazoline during nasotracheal intubation: a double-blind randomized trial. BMC Anesthesiol. 2021 Sep 30;21(1):235. doi: 10.1186/s12871-021-01454-y.
- Ozkan ASM, Akbas S, Toy E, Durmus M. North Polar Tube Reduces the Risk of Epistaxis during Nasotracheal Intubation: A prospective, Randomized Clinical Trial. Curr Ther Res Clin Exp. 2018 Oct 9;90:21-26. doi: 10.1016/j.curtheres.2018.09.002. eCollection 2019.
- Earle R, Shanahan E, Vaghadia H, Sawka A, Tang R. Epistaxis during nasotracheal intubation: a randomized trial of the Parker Flex-Tip nasal endotracheal tube with a posterior facing bevel versus a standard nasal RAE endotracheal tube. Can J Anaesth. 2017 Apr;64(4):370-375. doi: 10.1007/s12630-017-0813-4. Epub 2017 Jan 11.
- Patel S, Hazarika A, Agrawal P, Jain D, Panda NK. A prospective randomized trial of xylometazoline drops and epinephrine merocele nasal pack for reducing epistaxis during nasotracheal intubation. J Dent Anesth Pain Med. 2020 Aug;20(4):223-231. doi: 10.17245/jdapm.2020.20.4.223. Epub 2020 Aug 27.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ERC-000104/SMBBIT/2023
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药物和器械信息、研究文件
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在美国制造并从美国出口的产品
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