Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adrenalin Nasal Pack vs Xylometazoline Nasal dråber under nasotracheal intubation

24. januar 2025 opdateret af: IQRA ASHRAF, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Sammenligning af effektiviteten af ​​adrenalin -næsepakke og xylometazolin -næsedråber i faldende næseblødning under nasotracheal intubation

Målet med dette forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​xylometazolin -næsedråber og adrenalin -nasalpakke hos deltagere, der gennemgår valgfri oromaxillofaciale operationer.

Det vigtigste spørgsmål, der sigter mod at besvare, er xylometazolin -næse falder bedre end adrenalin nasal pakning med hensyn til næseblødning under nasotracheal intubation. Forskere sammenligner 2 grupper af deltagere.

Deltagere i gruppe xylometazolin modtager 0,1% xylometaxolin næsedråber.

Deltagere i gruppen adrenalin modtager adrenalin nasal pakning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse gennemføres efter tilladelse fra det institutionelle etiske udvalg. Deltagerne kom til valgfri OMF -kirurgi under generel anæstesi er indskrevet i denne undersøgelse, der opfyldte inkluderingskriterierne. Informeret samtykke er hentet fra deltagerne. Kort historie om demografiske data blev hentet fra hver deltager. Alle deltagere undersøges til luftvejsvurdering, kardiovaskulær og respiratorisk undersøgelse, før de gennemgår anæstesi. Deltagerne er opdelt i 2 grupper ved simpel lotterimetode i gruppe xylometazolin og grupperrenalin.

Gruppe xylometazolin: Modtag 3 til 5 dråber 0,1% xylometazolin -næsedråber i valgt næsebor 15 minutter før overførsel til OT.

Gruppe Adrenalin: Modtag intranasal pakning med adrenalin gennemvædet gasbind i valgt næsebor. Pakning udføres 15 minutter før overførsel til OT og fjernet efter 7 til 10 minutter. Korrekt overvågning af vitale tegn vil blive udført i præoperativt område.

Anæstesimaskine og tilbehør kontrolleres, og lægemidler inklusive nødmedicin holdes klar. Baseline BP, hjerterytme, EKG og perifer iltmætning opnås og registreres fra Multipara Monitor. Alle deltagere er præoxygeneret med 100% ilt i 5 minutter. Induktion udføres med propofol (1%) 2 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg ved seniorbedesiolog til stede. Anæstesilisten, der er til stede i OT, er blind for begge grupper. Laryngoskopi udføres af en erfaren anæstesiolog ved hjælp af et Mac 3 eller 4 -blad baseret på deltagernes anatomi. Nasotracheal intubation udføres af en mansjettet smurt (med lidocaine 2%) næse rør af passende størrelse. Anæstesi opretholdes med atracurium 0,1 mg/kg og isofluran i 60% O2 ved 3L -strømning.

Anæstesiologen registrerer forekomsten og sværhedsgraden af ​​blødning på tidspunktet for intubation og ekstubation.

Data analyseres på SPSS version 20. Chi Square -test vil blive brugt til at sammenligne forekomsten af ​​næseblødning i begge grupper. Effektmodifikatorer kontrolleres ved stratificering af alder, køn, diabetes mellitus, hypertension for at se effekten af ​​disse på udgangsvariablerne. Poststratificering Chi Square-test anvendes ved at tage P-værdi på <0,05 som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, PAIN FELLOW
  • Telefonnummer: +92333 2474831
  • E-mail: sidra_dow@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS, MCPS, FCPS
  • Telefonnummer: +923346441539
  • E-mail: drshahzadbaig@hotmail.com

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
        • Kontakt:
          • Iqra Ashraf, MBBS, FCPS TRAINEE
        • Kontakt:
          • Sidra Tahir, MBBS, FCPS TRAINEE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Asa 1 og 2
  • Aldersgruppe mellem 18-60 år
  • Mallampati score 1 og 2
  • Enten køn
  • Deltagere, der gennemgår valgfri oromaxillofacial kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samtykke
  • Deltagere med forventet vanskelig luftvej
  • Deltagere, der modtager antikoagulantbehandling
  • Historie om nasal abnormalitet (nasal kirurgi, traumer, polyp, obstruktion)
  • Historie om gentagen epistaxis
  • Historie om ukontrolleret hypertension, diabetes, graviditet og enhver anden hjerte- eller cerebrale begivenheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Xylometazolin -gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage xylometazolin -næsedråber før nasotracheal intubation
Xylometazolin er direkte virkning, ikke selektiv, adrenerg agonistbinding med alfa 1 & 2 -receptorer, der bruges til vasokonstriktion for at reducere næseblødning.
Aktiv komparator: Adrenalin Group
Deltagere i denne gruppe modtager adrenalin nasal pakning før nasotracheal intubation
Adrenalin er direkte skuespil, ikke -selektiv, adrenerg agonistbinding med alfa- og beta -receptorer begge, der bruges til vasokonstriktion for at reducere næseblødning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nasal blødning
Tidsramme: På tidspunktet for intubation og ekstubation
På tidspunktet for intubation og ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patient Confidentialit: Deling af IPD kan kompromittere patientens fortrolighed og anonymitet.

Informeret samtykke: Deltagerne giver ikke informeret samtykke til, at deres data deles, og det kan rejse etiske bekymringer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasotracheal intubation

Kliniske forsøg med 0,1% xylometazolin næsedråber

Abonner