Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adrenaline nasale pakket versus xylometazoline nasale druppels tijdens nasotracheale intubatie

24 januari 2025 bijgewerkt door: IQRA ASHRAF, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Vergelijking van de werkzaamheid van adrenaline neuspakket en xylometazoline nasale druppels in afnemende nasale bloedingen tijdens nasotracheale intubatie

Het doel van deze proef is om de werkzaamheid van xylometazoline nasale druppels en adrenaline neuspakket te vergelijken bij deelnemers die electieve oromaxillofaciale operaties ondergaan.

De hoofdvraag is bedoeld om te beantwoorden, is dat xylometazoline nasale druppels beter druppelt dan adrenaline nasale verpakking in termen van neusbloeding tijdens nasotracheale intubatie. Onderzoekers vergelijken 2 groepen deelnemers.

Deelnemers aan groep xylometazoline ontvangen 0,1% xylometaxoline nasale druppels.

Deelnemers aan groepsadrenaline ontvangen adrenaline -neusverpakking.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie voert na toestemming van de institutionele ethische commissie. Deelnemers kwamen voor electieve OMF -chirurgie onder algemene anesthesie zijn ingeschreven in deze studie die aan de inclusiecriteria voldeden. Geïnformeerde toestemming is van de deelnemers genomen. Korte geschiedenis over demografische gegevens werd van elke deelnemer genomen. Alle deelnemers worden onderzocht op luchtwegenbeoordeling, cardiovasculair en ademhalingsonderzoek voordat ze anesthesie ondergaan. Deelnemers zijn verdeeld in 2 groepen door eenvoudige loterijmethode in groep xylometazoline en groepsadrenaline.

Groep Xylometazoline: ontvang 3 tot 5 druppels van 0,1% xylometazoline nasale druppels in geselecteerde neusgat 15 minuten vóór overdracht naar OT.

Groepsadrenaline: ontvang intranasale verpakking met adrenaline doordrenkt gaasstuk in geselecteerd neusgat. De verpakking wordt 15 minuten gedaan voordat u naar OT wordt overgedragen en na 7 tot 10 minuten verwijderd. De juiste monitoring van vitale tekens wordt gedaan in het preoperatieve gebied.

Anesthesiemachine en accessoires worden gecontroleerd en medicijnen inclusief noodgeneesmiddelen worden gereed gehouden. Baseline BP, hartslag, ECG en perifere zuurstofverzadiging worden verkregen en geregistreerd van Multipara Monitor. Alle deelnemers zijn vooraf vooraf met 100% zuurstof gedurende 5 minuten. Inductie wordt gedaan met propofol (1%) 2 mg/kg en atracurium 0,5 mg/kg door senior anesthesioloog aanwezig. De anesthesist in OT is blind voor beide groepen. Laryngoscopie wordt gedaan door een ervaren anesthesist met behulp van een Mac 3 of 4 -mes op basis van de anatomie van de deelnemers. Nasotracheale intubatie wordt gedaan door een gedoe met een gebufferde gesmeerd (met lidocaïne 2%) neusbuis van geschikte grootte. Anesthesie wordt gehandhaafd met atracurium 0,1 mg/kg en isofluraan in 60% O2 bij 3L -stroom.

De anesthesist zal de incidentie en ernst van bloedingen registreren op het moment van intubatie en extubatie.

Gegevens worden geanalyseerd op SPSS versie 20. Chi Square -test zal worden gebruikt om de incidentie van nasale bloedingen in beide groepen te vergelijken. Effectmodificatoren worden gecontroleerd door stratificatie van leeftijd, geslacht, diabetes mellitus, hypertensie om het effect hiervan op de uitkomstvariabelen te zien. Post Stratification Chi Square-test zal worden toegepast met P-waarde van <0,05 als statistisch significant.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, PAIN FELLOW
  • Telefoonnummer: +92333 2474831
  • E-mail: sidra_dow@yahoo.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS, MCPS, FCPS
  • Telefoonnummer: +923346441539
  • E-mail: drshahzadbaig@hotmail.com

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Werving
        • Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
        • Contact:
          • Iqra Ashraf, MBBS, FCPS TRAINEE
        • Contact:
          • Sidra Tahir, MBBS, FCPS TRAINEE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1 en 2
  • Leeftijdsgroep tussen 18-60 jaar
  • Mallampati score 1 en 2
  • Ofwel geslacht
  • Deelnemers die electieve oromaxillofaciale chirurgie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming
  • Deelnemers met verwachte moeilijke luchtwegen
  • Deelnemers ontvangen anticoagulantietherapie
  • Geschiedenis van nasale afwijking (neuschirurgie, trauma, poliep, obstructie)
  • Geschiedenis van herhaalde epistaxis
  • Geschiedenis van ongecontroleerde hypertensie, diabetes, zwangerschap en andere cardiale of cerebrale gebeurtenissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Xylometazolinegroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen xylometazoline nasale druppels vóór nasotracheale intubatie
Xylometazoline is direct werkende, niet -selectieve, adrenerge agonistische binding met alfa 1 & 2 -receptoren, gebruikt voor vasoconstrictie om nasale bloedingen te verminderen.
Actieve vergelijker: Adrenalinegroep
Deelnemers aan deze groep zullen adrenaline -neusverpakking ontvangen vóór nasotracheale intubatie
Adrenaline is direct werkende, niet -selectieve, adrenerge agonistische binding met alfa- en bèta -receptoren die beide worden gebruikt voor vasoconstrictie om nasale bloedingen te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nasale bloeding
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie en extubatie
Op het moment van intubatie en extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Patiënt Vertrouwelijkheid: het delen van IPD kan de vertrouwelijkheid en anonimiteit van de patiënt in gevaar brengen.

Geïnformeerde toestemming: deelnemers geven geen geïnformeerde toestemming om hun gegevens te delen en het kan ethische zorgen wekken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren