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Adrenalin -Nasenpaket gegen Xylometazolin -Nasentropfen während der Nasotracheal -Intubation

24. Januar 2025 aktualisiert von: IQRA ASHRAF, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Vergleich der Wirksamkeit von Adrenalin -Nasenpaket und Xylometazolin -Nasenabfällen bei abnehmenden Nasenblutungen während der Nasotrachealintubation

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Xylometazolin -Nasenentropfen und Adrenalin -Nasenpaket bei Teilnehmern zu vergleichen, die sich für oromaxillofaziale Operationen unterziehen.

Die Hauptfrage zur Beantwortung der Beantwortung ist die Ausfall von Xylometazolin -Nasen, die besser als die Adrenalin -Nasenpackung in Bezug auf Nasenblutungen während der Nasotracheal -Intubation sind. Forscher vergleichen 2 Gruppen von Teilnehmern.

Teilnehmer an der Gruppe Xylometazolin erhalten 0,1% Xylometaxolin -Nasenabfälle.

Teilnehmer an Gruppenadrenalin erhalten Adrenalin -Nasenpackungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird nach Genehmigung des institutionellen ethischen Komitees durchgeführt. Die Teilnehmer kamen zur elektiven OMF -Operation unter Vollnarkose sind in diese Studie aufgenommen, die die Einschlusskriterien erfüllten. Die Einverständniserklärung wird von den Teilnehmern eingenommen. Die kurze Geschichte über demografische Daten wurde von jedem Teilnehmer entnommen. Alle Teilnehmer werden auf Atemwegsbewertung, kardiovaskuläre und respiratorische Untersuchung untersucht, bevor sie sich einer Anästhesie unterziehen. Die Teilnehmer werden durch einfache Lotterie -Methode in Gruppe Xylometazolin und Gruppenadrenalin in 2 Gruppen unterteilt.

Gruppe Xylometazolin: Erhalten Sie 3 bis 5 Tropfen von 0,1% Xylometazolin Nasenabfällen in ausgewählten Nasenlöcher 15 Minuten vor dem Übertragen auf OT.

Gruppenadrenalin: Intranasales Verpacken mit adrenalingewackeltem Gaze -Stück im ausgewählten Nasenloch erhalten. Die Verpackung erfolgt 15 Minuten vor dem Übertragen auf OT und wird nach 7 bis 10 Minuten entfernt. Eine ordnungsgemäße Überwachung der Vitalfunktionen erfolgt im präoperativen Bereich.

Anästhesiemaschine und Zubehör werden überprüft und Medikamente einschließlich Notfalldrogen werden bereit. Basis -BP, Herzfrequenz, EKG und periphere Sauerstoffsättigung werden erhalten und vom Multipara -Monitor aufgezeichnet. Alle Teilnehmer werden 5 Minuten lang mit 100% Sauerstoff voroxygen. Die Induktion erfolgt mit Propofol (1%) 2 mg/kg und Atracurium von 0,5 mg/kg, wenn ein hochrangiger Anästhesist anwesend ist. Der in OT vorhandene Anästhesist ist für beide Gruppen blind. Die Laryngoskopie erfolgt von einem erfahrenen Anästhesisten, der eine MAC 3 oder 4 -Klinge basiert, die auf der Anatomie der Teilnehmer basiert. Die nasotracheale Intubation erfolgt durch ein gefesseltes geschmiertes (mit 2%) Nasenrohr mit geeigneter Größe (mit Lidocain 2%). Die Anästhesie wird mit Atracurium von 0,1 mg/kg und Isofluran in 60% O2 bei 3L -Fluss gehalten.

Der Anästhesist wird zum Zeitpunkt der Intubation und Extubation Inzidenz und Schwere der Blutung erfassen.

Die Daten werden auf der SPSS Version 20 analysiert. Der Chi -Quadrattest wird verwendet, um die Inzidenz von Nasenblutungen in beiden Gruppen zu vergleichen. Effektmodifikatoren werden durch Schichtung von Alter, Geschlecht, Diabetes mellitus und Bluthochdruck kontrolliert, um die Wirkung dieser auf die Ergebnisvariablen zu erkennen. Der CHI-Square-Test nach der Schichtung wird angewendet, um einen p-Wert von <0,05 als statistisch signifikant zu betrachten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, PAIN FELLOW
  • Telefonnummer: +92333 2474831
  • E-Mail: sidra_dow@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS, MCPS, FCPS
  • Telefonnummer: +923346441539
  • E-Mail: drshahzadbaig@hotmail.com

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
        • Kontakt:
          • Iqra Ashraf, MBBS, FCPS TRAINEE
        • Kontakt:
          • Sidra Tahir, MBBS, FCPS TRAINEE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1 und 2
  • Altersgruppe zwischen 18 und 60 Jahren
  • Mallampati Score 1 und 2
  • Entweder Geschlecht
  • Teilnehmer, die sich einer elektiven Oromaxillofacial -Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Mangel an Zustimmung
  • Teilnehmer mit erwarteten schwierigen Atemwege
  • Teilnehmer, die eine Antikoagulans -Therapie erhalten
  • Vorgeschichte der Nasenanomalie (Nasenchirurgie, Trauma, Polyp, Obstruktion)
  • Geschichte der wiederholten Epistaxis
  • Vorgeschichte unkontrollierter Hypertonie, Diabetes, Schwangerschaft und anderen Herz- oder Gehirnereignissen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Xylometazolingruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten vor der Nasotracheal -Intubation Xylometazolin -Nasenabfälle
Xylometazolin ist direkt wirkende, nicht selektive, adrenerge Agonistenbindung mit Alpha -1- und 2 -Rezeptoren, die zur Vasokonstriktion zur Verringerung der Nasenblutung verwendet werden.
Aktiver Komparator: Adrenalingruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten vor der Nasotracheal -Intubation eine Adrenalin -Nasenpackung
Adrenalin ist direkt wirkende, nicht selektive, adrenerge agonistische Bindung mit Alpha- und Beta -Rezeptoren, die beide zur Verringerung der Nasenblutungen verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nasenblutung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Intubation und Extubation
Zum Zeitpunkt der Intubation und Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Patient Confidentialit: Das Teilen von IPD könnte die Vertraulichkeit und Anonymität der Patienten beeinträchtigen.

Einverständniserklärung: Die Teilnehmer geben keine Einverständniserklärung für ihre Daten vor und sie könnten ethische Bedenken auswirken.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nasotracheale Intubation

Klinische Studien zur 0,1% Xylometazolin -Nasenabfälle

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