Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назальный пакет с адреналином против ксилометазолинового носа во время носотрахеальной интубации

24 января 2025 г. обновлено: IQRA ASHRAF, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Сравнение эффективности адреналинового носа и ксилометазолинового носа при снижении носового кровотечения во время носотрахеальной интубации

Целью данного исследования является сравнение эффективности капель ксилометазолинового носа и назального пакета адреналина у участников, подвергающихся плановым оромаксиллофациальным операциям.

Основным вопросом, целью которого является ответ на ксилометазолиновый носовой падение лучше, чем на носовой упаковке адреналина с точки зрения кровотечения носа во время носотрахеальной интубации. Исследователи сравнивают 2 группы участников.

Участники группы ксилометазолина получают 0,1% ксилометаксолиновых носа.

Участники группы адреналина получают упаковку для носа адреналина.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проводит после разрешения институционального этического комитета. Участники пришли на плановую операцию OMF под общим анестезией, в этом исследовании зарегистрировались, которые выполнили критерии включения. Информированное согласие взято у участников. Краткая история о демографических данных была взята у каждого участника. Все участники изучаются на предмет оценки дыхательных путей, сердечно -сосудистых и респираторных обследований, прежде чем проходить анестезию. Участники делятся на 2 группы простым методом лотереи в групповом ксилометазолине и групповой адреналине.

Группа ксилометазолин: получает от 3 до 5 капель от 0,1% ксилометазолиновых носовых капель в выбранных ноздре за 15 минут до переноса в OT.

Групповая адреналин: Получить интраназальную упаковку с залитой адреналином в выбранной ноздре. Упаковка выполняется за 15 минут до переноса в OT и удаляется через 7-10 минут. Правильный мониторинг жизненно важных знаков будет выполняться в предоперационной зоне.

Анестезия машина и аксессуары проверены, а лекарства, включая лекарства, готовы к экстренным лекарствам. Базовый уровень BP, частота сердечных сокращений, ЭКГ и насыщенности периферическим кислородом получают и регистрируются из Multipare Monitor. Все участники предварительно оксигены на 100% кислорода в течение 5 минут. Индукция осуществляется с пропофолом (1%) 2 мг/кг и атракуриумом 0,5 мг/кг среди присутствующего старшего анестезиолога. Анестезист, присутствующий в OT, слеп к обеим группам. Ларингоскопия осуществляется опытным анестезиологом, использующим лезвие MAC 3 или 4 на основе анатомии участников. Назотрахеальная интубация выполняется смазываемой манжетой (с лидокаином 2%) носовой трубки соответствующего размера. Анестезия поддерживается атракурием 0,1 мг/кг и изофлураном в 60% O2 при 3L потоком.

Анестезиолог будет регистрировать частоту и тяжесть кровотечения во время интубации и экстубации.

Данные будут проанализированы на SPSS версии 20. Тест хи -квадрат будет использоваться для сравнения частоты носового кровотечения в обеих группах. Модификаторы эффекта контролируются посредством стратификации возраста, пола, сахарного диабета, гипертонии, чтобы увидеть влияние на их исходные переменные. Поступительный тест CHI Square будет применен, принимая значение p <0,05 в качестве статистически значимого.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, PAIN FELLOW
  • Номер телефона: +92333 2474831
  • Электронная почта: sidra_dow@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS, MCPS, FCPS
  • Номер телефона: +923346441539
  • Электронная почта: drshahzadbaig@hotmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
        • Контакт:
          • Iqra Ashraf, MBBS, FCPS TRAINEE
        • Контакт:
          • Sidra Tahir, MBBS, FCPS TRAINEE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ASA 1 и 2
  • Возрастная группа между 18-60 годами
  • Mallampati Оценка 1 и 2
  • Любой пол
  • Участники, которые подвергаются плановой оромаксиллофациальной хирургии

Критерии исключения:

  • Отсутствие согласия
  • Участники с ожидаемыми трудными дыхательными путями
  • Участники, получающие антикоагулянтную терапию
  • История аномалии носа (хирургия носа, травма, полип, обструкция)
  • История повторяющейся эпистаксиды
  • История неконтролируемой гипертонии, диабета, беременности и любых других сердечных или церебральных событий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ксилометазолиновая группа
Участники этой группы получат ксилометазолиновые носовые капли перед носотрахеальной интубацией
Лекарство: 0,1% ксилометазолиновые носовые капли
Ксилометазолин представляет собой прямое действие, не селективное, адренергическое агонистское связывание с рецепторами альфа 1 и 2, используемым для вазоконстрикции для уменьшения кровотечения носа.
Активный компаратор: Адреналиновая группа
Участники этой группы получат адреналиновую носовую упаковку перед носотрахеальной интубацией
Лекарство: Адреналиновая носовая упаковка
Адреналин является прямым действующим, не селективным, адренергическим агонистским связыванием с альфа и бета -рецепторами, используемыми для вазоконстрикции для уменьшения кровотечения носа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Носовое кровотечение
Временное ограничение: Во время интубации и экстубации
Во время интубации и экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ERC-000104/SMBBIT/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Пациент Confidential: совместное использование IPD может поставить под угрозу конфиденциальность и анонимность пациента.

Информированное согласие: участники не предоставляют информированного согласия на обмен своими данными, и это может вызвать этические проблемы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться